Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowy rejestr LAser VA przezskórnych interwencji wieńcowych (LAVA) (LAVA)

12 września 2017 zaktualizowane przez: Bavana V. Rangan, North Texas Veterans Healthcare System

Jest to wieloośrodkowe badanie zainicjowane przez badaczy, które będzie prospektywnie i retrospektywnie analizować strategie leczenia i wyniki pacjentów poddanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).

Celem tego wieloośrodkowego rejestru inicjowanego przez badaczy jest zebranie informacji na temat strategii leczenia i wyników kolejnych pacjentów poddawanych PCI wspomaganej laserem w różnych uczestniczących ośrodkach. Badanie jest czysto obserwacyjnym badaniem przeglądowym i polega na wyszukiwaniu i kompilowaniu danych w oparciu o klinicznie wskazane procedury oraz dalsze wyniki kliniczne i proceduralne.

Zebrane informacje zostaną wykorzystane do określenia częstotliwości zabiegów PCI wspomaganych laserem w uczestniczących ośrodkach oraz do zbadania zastosowanych strategii proceduralnych oraz wyników proceduralnych (zarówno natychmiastowych, jak i późniejszych).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni pacjenci mogą, ale nie muszą być pacjentami każdego badacza ośrodka i przeszli klinicznie wskazaną PCI wspomaganą laserem w ośrodku badacza.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli / będą przechodzić PCI wspomaganą laserem w każdym z uczestniczących ośrodków w okresie badania.
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekwalifikujący się kandydat na podstawie oceny przeprowadzonej przez badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani PCI wspomaganej laserem
Pacjenci ośrodków VAMC, którzy przeszli przezskórne interwencje wieńcowe wspomagane laserem.
Procedura: Przezskórne interwencje wieńcowe wspomagane laserem
Przegląd wykresów i gromadzenie danych pacjentów poddawanych przezskórnym interwencjom wieńcowym wspomaganym laserem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proceduralny sukces PCI
Ramy czasowe: przez wypis ze szpitala po zabiegu PCI, około 24 godziny, ale zmienny w zależności od powrotu pacjenta do zdrowia.
Sukces zabiegu definiuje się jako osiągnięcie sukcesu technicznego bez wewnątrzszpitalnych poważnych zdarzeń sercowych (MACE). Wewnątrzszpitalny MACE obejmuje dowolne z następujących zdarzeń niepożądanych przed wypisem ze szpitala: zgon z jakiejkolwiek przyczyny, zawał mięśnia sercowego, pilna powtórna rewaskularyzacja docelowego naczynia z PCI lub operacją pomostowania wieńcowego, tamponada wymagająca nakłucia osierdzia lub zabiegu chirurgicznego lub udar.
przez wypis ze szpitala po zabiegu PCI, około 24 godziny, ale zmienny w zależności od powrotu pacjenta do zdrowia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Techniczny sukces PCI
Ramy czasowe: do końca zabiegu PCI, około 5 minut po zakończeniu zabiegu
Techniczny sukces PCI określono jako udaną rewaskularyzację z uzyskaniem <30% zwężenia średnicy rezydualnej w leczonym segmencie i przywrócenie przepływu wstecznego stopnia 3 wg TIMI.
do końca zabiegu PCI, około 5 minut po zakończeniu zabiegu
poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: przez wypis ze szpitala po zabiegu PCI, około 24 godziny, ale zmienny w zależności od powrotu pacjenta do zdrowia.
Wewnątrzszpitalne poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE) obejmują dowolne z następujących zdarzeń niepożądanych przed wypisem ze szpitala: zgon z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego, pilna powtórna rewaskularyzacja naczynia docelowego za pomocą PCI lub operacji pomostowania wieńcowego, tamponada wymagająca nakłucia osierdzia lub zabiegu chirurgicznego lub udar . MACE podczas obserwacji klinicznej obejmują zgon, zawał mięśnia sercowego, docelowe uszkodzenie i rewaskularyzację docelowego naczynia.
przez wypis ze szpitala po zabiegu PCI, około 24 godziny, ale zmienny w zależności od powrotu pacjenta do zdrowia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

North Texas Veterans Healthcare System

Śledczy

  • Główny śledczy: Bavana Rangan, BDS, MPH, UT Southwestern Medical Center/ Dallas VA Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15075

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Przezskórne interwencje wieńcowe wspomagane laserem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj