Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter LAser VA Registry of Percutaneous Coronary Interventions (LAVA) (LAVA)

12. september 2017 opdateret af: Bavana V. Rangan, North Texas Veterans Healthcare System

Dette er en multi-center, investigator initieret undersøgelse, der prospektivt og retrospektivt vil undersøge behandlingsstrategier og resultater for patienter, der har gennemgået perkutane koronare indgreb (PCI).

Målet med dette multi-center, investigator initieret, register er at indsamle information om behandlingsstrategier og resultater af på hinanden følgende patienter, der gennemgår laser-assisteret PCI blandt forskellige deltagende centre. Undersøgelsen er et rent observationsstudie, diagramgennemgang og involverer indhentning og kompilering af data baseret på klinisk indicerede procedurer og opfølgende kliniske og proceduremæssige resultater.

De indsamlede oplysninger vil blive brugt til at bestemme frekvensen af ​​laser-assisteret PCI udført på de deltagende steder og undersøge de anvendte procedurestrategier og de proceduremæssige (både umiddelbare og efterfølgende) resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle forsøgspersoner kan være patienter fra hver undersøgelsessted, og de vil have gennemgået klinisk indiceret laserassisteret PCI på investigatorstedet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået/vil gennemgå laserassisteret PCI på hvert af de deltagende centre i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke kvalificeret kandidat ifølge undersøgelse fra Investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår laser-assisteret PCI
Patienter fra VAMC-centre, som har gennemgået laserassisteret perkutan koronarintervention.
Procedure: Laser-assisteret perkutane koronare indgreb
Kortgennemgang og dataindsamling af patienter, der gennemgår laserassisteret perkutan koronarintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCI's proceduremæssige succes
Tidsramme: gennem hospitalsudskrivning efter PCI-procedure, cirka 24 timer, men variabel baseret på patientens restitution.
Procedurel succes er defineret som opnåelse af teknisk succes uden større uønskede hjertehændelser på hospitalet (MACE). MACE på hospitalet omfatter enhver af følgende uønskede hændelser før udskrivning fra hospitalet: død af enhver årsag, myokardieinfarkt, akut gentagen revaskularisering af målkar med PCI eller koronar bypass-kirurgi, tamponade, der kræver perikardiocentese eller kirurgi, eller slagtilfælde.
gennem hospitalsudskrivning efter PCI-procedure, cirka 24 timer, men variabel baseret på patientens restitution.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk succes for PCI
Tidsramme: til slutningen af ​​PCI af proceduren, ca. 5 minutter efter slutningen af ​​proceduren
Teknisk succes for PCI blev defineret som vellykket revaskularisering med opnåelse af <30 % restdiameterstenose inden for det behandlede segment og genoprettelse af TIMI grad 3 antegrad flow.
til slutningen af ​​PCI af proceduren, ca. 5 minutter efter slutningen af ​​proceduren
større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: gennem hospitalsudskrivning efter PCI-procedure, ca. 24 timer, men variabel baseret på patientens restitution.
Større uønskede kardiovaskulære hændelser på hospitalet (MACE) omfatter enhver af følgende bivirkninger før hospitalsudskrivning: død af enhver årsag, myokardieinfarkt, akut gentagen revaskularisering af målkar med PCI eller koronar bypass-kirurgi, tamponade, der kræver perikardiocentese eller kirurgi, eller slagtilfælde . MACE under klinisk opfølgning omfatter død, myokardieinfarkt, mållæsion og revaskularisering af målkar.
gennem hospitalsudskrivning efter PCI-procedure, ca. 24 timer, men variabel baseret på patientens restitution.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North Texas Veterans Healthcare System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bavana Rangan, BDS, MPH, UT Southwestern Medical Center/ Dallas VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2016

Først opslået (SKØN)

3. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15075

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Laser-assisteret perkutane koronare indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner