경피적 관상동맥 중재술(LAVA)의 다기관 LAser VA 레지스트리 (LAVA)
2017년 9월 12일 업데이트: Bavana V. Rangan, North Texas Veterans Healthcare System
이 연구는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 환자의 치료 전략과 결과를 전향적 및 후향적으로 조사하는 다기관 연구자 주도 연구입니다.
연구자가 시작한 이 다중 센터 레지스트리의 목표는 다양한 참여 센터에서 레이저 보조 PCI를 받는 연속 환자의 치료 전략 및 결과에 대한 정보를 수집하는 것입니다. 이 연구는 순전히 관찰적인 차트 검토 연구이며 임상적으로 표시된 절차와 후속 임상 및 절차 결과를 기반으로 데이터 검색 및 편집을 포함합니다.
수집된 정보는 참여 사이트에서 수행되는 레이저 보조 PCI의 빈도를 결정하고 활용된 절차적 전략과 절차적(즉시 및 후속) 결과를 조사하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적 피험자는 각 사이트 조사자의 환자일 수도 있고 아닐 수도 있으며 조사자의 사이트에서 임상적으로 표시된 레이저 보조 PCI를 받았을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 각 참여 센터에서 레이저 보조 PCI를 받았거나 받을 예정인 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.
제외 기준:
- 조사관의 검토에 따라 적격 후보가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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레이저 보조 PCI를 받는 환자
레이저 보조 경피적 관상동맥 중재술을 받은 VAMC 센터의 환자.
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레이저 보조 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자의 차트 검토 및 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCI의 절차적 성공
기간: PCI 절차 후 병원 퇴원을 통해 약 24시간, 그러나 환자 회복에 따라 가변적입니다.
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절차적 성공은 병원 내 주요 심장 부작용(MACE) 없이 기술적 성공을 달성한 것으로 정의됩니다.
병원 내 MACE에는 퇴원 전 다음과 같은 부작용이 포함됩니다. 모든 원인으로 인한 사망, 심근 경색, PCI 또는 관상동맥우회술을 통한 긴급 반복 표적 혈관 재생술, 심낭천자 또는 수술이 필요한 탐포네이드 또는 뇌졸중.
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PCI 절차 후 병원 퇴원을 통해 약 24시간, 그러나 환자 회복에 따라 가변적입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCI의 기술적 성공
기간: 절차의 PCI 종료까지, 절차 종료 후 약 5분
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PCI의 기술적 성공은 치료된 분절 내 잔류 직경 협착증이 30% 미만이고 TIMI 등급 3 전방 혈류가 회복되어 성공적인 혈관재생술로 정의되었습니다.
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절차의 PCI 종료까지, 절차 종료 후 약 5분
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주요 심혈관 부작용
기간: PCI 시술 후 퇴원까지 약 24시간이 소요되지만 환자 회복에 따라 가변적입니다.
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병원 내 주요 심혈관 부작용(MACE)에는 퇴원 전 다음과 같은 부작용이 포함됩니다. 모든 원인으로 인한 사망, 심근 경색, PCI 또는 관상동맥우회술을 통한 긴급 반복 표적 혈관 재관류술, 심낭천자 또는 수술이 필요한 탐포네이드 또는 뇌졸중 .
임상 추적 중 MACE에는 사망, 심근 경색, 표적 병변 및 표적 혈관 재관류술이 포함됩니다.
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PCI 시술 후 퇴원까지 약 24시간이 소요되지만 환자 회복에 따라 가변적입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bavana Rangan, BDS, MPH, UT Southwestern Medical Center/ Dallas VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thygesen K, Alpert JS, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Redefinition of Myocardial Infarction; Jaffe AS, Apple FS, Galvani M, Katus HA, Newby LK, Ravkilde J, Chaitman B, Clemmensen PM, Dellborg M, Hod H, Porela P, Underwood R, Bax JJ, Beller GA, Bonow R, Van der Wall EE, Bassand JP, Wijns W, Ferguson TB, Steg PG, Uretsky BF, Williams DO, Armstrong PW, Antman EM, Fox KA, Hamm CW, Ohman EM, Simoons ML, Poole-Wilson PA, Gurfinkel EP, Lopez-Sendon JL, Pais P, Mendis S, Zhu JR, Wallentin LC, Fernandez-Aviles F, Fox KM, Parkhomenko AN, Priori SG, Tendera M, Voipio-Pulkki LM, Vahanian A, Camm AJ, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Morais J, Brener S, Harrington R, Morrow D, Lim M, Martinez-Rios MA, Steinhubl S, Levine GN, Gibler WB, Goff D, Tubaro M, Dudek D, Al-Attar N. Universal definition of myocardial infarction. Circulation. 2007 Nov 27;116(22):2634-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.187397. Epub 2007 Oct 19. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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