肥胖手术后的淀粉消化。 (GLUBYPASS)
肥胖手术后的淀粉消化。比较研究。
尽管诱导糖尿病缓解的能力令人印象深刻,但胃旁路手术与正式非糖尿病患者的高血糖峰值的出现有关,高血糖峰值非常强烈且短暂。 本研究的目的是研究肥胖患者胃绕道手术前后淀粉的消化与葡萄糖(相同葡萄糖负荷)的消化情况。
志愿者将在胃绕道手术的候选人中招募,并将在手术前和手术后 3 个月进行研究。 他们每次随机吃两顿饭,相当于 30 克葡萄糖,一份由淀粉制成,另一份由葡萄糖制成,两者都带有 13C 的天然标记。 淀粉的消化将随着血浆 13C-葡萄糖示踪剂的增加而评估。 血浆样本将收集 3 小时。
一些研究已经调查了葡萄糖的吸收时间,但任何研究都检查了葡萄糖的消化时间。 其他研究总是使用葡萄糖浆,所以他们无法得出关于消化的结果。 这就是为什么在这项研究中,葡萄糖浆和淀粉餐将由同一患者服用并比较血糖的原因。 这样,将获得关于淀粉消化动力学的结果。
研究概览
详细说明
尽管诱导糖尿病缓解的能力令人印象深刻,但胃旁路手术与正式非糖尿病患者的高血糖峰值的出现有关,高血糖峰值非常强烈且短暂。 本研究的目的是研究肥胖患者胃绕道手术前后淀粉的消化与葡萄糖(相同葡萄糖负荷)的消化情况。
志愿者将在胃绕道手术的候选人中招募,并将在手术前和手术后 3 个月进行研究。 他们每次随机吃两顿饭,相当于 30 克葡萄糖,一份由淀粉制成,另一份由葡萄糖制成,两者都带有 13C 的天然标记。 淀粉的消化将随着血浆 13C-葡萄糖示踪剂的增加而评估。 血浆样本将收集 3 小时。
一些研究已经调查了葡萄糖的吸收时间,但任何研究都检查了葡萄糖的消化时间。 其他研究总是使用葡萄糖浆,所以他们无法得出关于消化的结果。 这就是为什么在这项研究中,葡萄糖浆和淀粉餐将由同一患者服用并比较血糖的原因。 这样,将获得关于淀粉消化动力学的结果。
所有患者都将接受两次评估:一项在搭桥手术前,一项在 3 个月后。 所有评估将包括 2 顿标准餐。 患者必须禁食,他们将随机服用相同数量的葡萄糖:早餐 30 克。 每顿饭后,将在 3 小时的时间 0、10、20、30、40、50、60 分钟和每 30 分钟收集一次血液样本,直到时间 180。
淀粉餐将以玉米淀粉的形式提供 30 克葡萄糖。 它将在 15 分钟内消耗掉。 它们是餐中的任何其他食物。 这个数量对应于患者在旁路手术后可以摄入的量,因为他们的胃容量很小。 C13-碳是玉米的天然示踪剂。 血浆中 C13-葡萄糖增加的测量显示示踪剂的出现,对应于淀粉消化。
第二餐由 30 克玉米葡萄糖(葡萄糖餐)组成,呈液体状,分 3 份在 15 分钟内摄取,就像淀粉餐一样。 它们是餐中的任何其他食物。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- Department of Endocrinology, metabolic diseases and nutrition
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 肥胖手术前的肥胖患者(HAS 2009 肥胖手术标准)
- 接受胃绕道手术的患者
- 患者同意 2 次评估的原则(一次在手术前,另一个在手术后 3 个月)
- 在任何研究程序之前给予知情同意的患者
- 参加健康保险计划的患者
排除标准:
- 糖尿病(无论何种治疗)、手术后腹泻、小肠疾病
- 已知的微生物爆发
- 抗凝血酶治疗
- 可以改变肠道运输的治疗(抗腹泻、甲状腺激素……)
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 患者无法参加两项评估
- 受保护的成年人(法院命令监护)
- 在本研究期间参与另一项治疗研究方案的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:与葡萄糖浆一起用餐
含葡萄糖浆的膳食:30 克葡萄糖与 150 毫升水混合,分成三份 50 毫升。
15分钟后消耗完
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在旁路手术之前,患者将随机进餐。
一天吃淀粉餐,另一天吃葡萄糖浆餐。
手术后 3 个月,他们将再次吃这 2 顿随机餐,一天吃第一顿,第二天吃另一顿。
在旁路手术之前,患者将随机进餐。
一天吃葡萄糖浆,另一天吃淀粉。
手术后 3 个月,他们将再次吃这 2 顿随机餐,一天吃第一顿,第二天吃另一顿。
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实验性的:淀粉餐
将 30 克淀粉粉与 120 毫升水混合。
它会在 15 分钟内被消耗掉,代表 30 克葡萄糖
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在旁路手术之前,患者将随机进餐。
一天吃淀粉餐,另一天吃葡萄糖浆餐。
手术后 3 个月,他们将再次吃这 2 顿随机餐,一天吃第一顿,第二天吃另一顿。
在旁路手术之前,患者将随机进餐。
一天吃葡萄糖浆,另一天吃淀粉。
手术后 3 个月,他们将再次吃这 2 顿随机餐,一天吃第一顿,第二天吃另一顿。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C13 葡萄糖标记物外观的变化:淀粉饮食。
大体时间:术后 3 个月与基线 C13 葡萄糖标记物外观相比的变化
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血浆中 C13-葡萄糖示踪剂的出现,自开始使用淀粉饮食以来。
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术后 3 个月与基线 C13 葡萄糖标记物外观相比的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C13葡萄糖标志物外观:葡萄糖饮食。
大体时间:术后 3 个月与基线 C13 葡萄糖标记物外观相比的变化
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血浆中 C13-葡萄糖示踪剂的出现,自开始使用葡萄糖饮食以来。
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术后 3 个月与基线 C13 葡萄糖标记物外观相比的变化
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胰岛素分泌
大体时间:术后 3 个月胰岛素分泌相对于基线的变化
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胰岛素分泌将用去卷积模型测量。
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术后 3 个月胰岛素分泌相对于基线的变化
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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