비만 수술 후 전분 소화. (GLUBYPASS)
비만 수술 후 전분 소화. 비교 연구.
당뇨병 완화를 유도하는 인상적인 능력에도 불구하고 위 우회 수술은 공식적으로 당뇨병이 없는 환자에서 매우 강렬하고 일시적인 고혈당 피크의 시작과 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 비만 환자의 위 우회 수술 전후에 포도당(동일한 포도당 부하)과 비교하여 전분의 소화를 연구하는 것입니다.
위우회술 지원자 중에서 자원봉사자를 모집하여 수술 전과 수술 후 3개월에 대해 공부하게 됩니다. 그들은 각 경우에 30g 포도당에 해당하는 2번의 무작위 식사를 할 것입니다. 하나는 전분으로 만들어지고 다른 하나는 포도당으로 만들어지며 둘 다 자연적으로 13C로 표시됩니다. 전분 소화는 혈장 13C-포도당 추적자의 증가로 평가됩니다. 혈장 샘플은 3시간 동안 수집됩니다.
일부 연구에서는 이미 포도당의 흡수 시간을 조사했지만 어떤 연구에서도 포도당의 소화 시간을 조사했습니다. 다른 연구에서는 항상 포도당 시럽을 사용했기 때문에 소화에 대한 결과를 얻을 수 없었습니다. 이것이 본 연구에서 같은 환자가 포도당 시럽과 전분을 섭취하고 혈당을 비교하는 이유입니다. 이러한 방식으로 전분의 소화 동역학에 대한 결과를 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 완화를 유도하는 인상적인 능력에도 불구하고 위 우회 수술은 공식적으로 당뇨병이 없는 환자에서 매우 강렬하고 일시적인 고혈당 피크의 시작과 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 비만 환자의 위 우회 수술 전후에 포도당(동일한 포도당 부하)과 비교하여 전분의 소화를 연구하는 것입니다.
위우회술 지원자 중에서 자원봉사자를 모집하여 수술 전과 수술 후 3개월에 대해 공부하게 됩니다. 그들은 각 경우에 30g 포도당에 해당하는 2번의 무작위 식사를 할 것입니다. 하나는 전분으로 만들어지고 다른 하나는 포도당으로 만들어지며 둘 다 자연적으로 13C로 표시됩니다. 전분 소화는 혈장 13C-포도당 추적자의 증가로 평가됩니다. 혈장 샘플은 3시간 동안 수집됩니다.
일부 연구에서는 이미 포도당의 흡수 시간을 조사했지만 어떤 연구에서도 포도당의 소화 시간을 조사했습니다. 다른 연구에서는 항상 포도당 시럽을 사용했기 때문에 소화에 대한 결과를 얻을 수 없었습니다. 이것이 본 연구에서 같은 환자가 포도당 시럽과 전분을 섭취하고 혈당을 비교하는 이유입니다. 이러한 방식으로 전분의 소화 동역학에 대한 결과를 얻을 수 있습니다.
모든 환자는 바이패스 수술 전과 3개월 후의 두 가지 평가를 받게 됩니다. 모든 평가에는 표준 식사 2식이 포함됩니다. 환자는 금식해야 하며 무작위 순서로 같은 양의 포도당(30g)을 아침 식사로 섭취합니다. 매 식사 후 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 3시간 동안 그리고 180시까지 30분마다 혈액 샘플을 채취합니다.
전분 식사는 옥수수 전분 형태의 포도당 30g을 제공합니다. 15분 안에 소모됩니다. 그들은 식사의 다른 음식입니다. 이 양은 환자의 위가 작기 때문에 우회로 수술 후 환자가 섭취할 수 있는 양에 해당합니다. C13-탄소는 옥수수에 대한 천연 추적자입니다. 혈장 내 C13-포도당의 증가 측정은 전분 분해에 해당하는 추적자의 출현을 보여줍니다.
두 번째 식사는 액상 형태의 옥수수 포도당(포도당 식사) 30g으로 구성되며 전분 식사와 같이 15분 안에 섭취할 수 있도록 3인분으로 나누어 섭취합니다. 그들은 식사의 다른 음식입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Department of Endocrinology, metabolic diseases and nutrition
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만수술 전 비만환자(HAS 2009 비만수술 기준)
- 위우회술이 허용된 환자
- 환자 동의 2회 평가 원칙(수술 전 1회, 수술 3개월 후 1회)
- 연구 절차 전에 정보에 입각한 동의를 한 환자
- 건강 보험 제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 당뇨병(치료 방법 불문), 수술 후 설사, 소장 질환
- 알려진 미생물 발생
- 항트롬빈 요법
- 장 통과를 수정할 수 있는 치료(지사제, 갑상선 호르몬…)
- 임산부 또는 모유 수유.
- 두 가지 평가에 사용할 수 없는 환자
- 보호받는 성인(법원 명령에 의한 후견인)
- 이 연구 기간 동안 다른 치료 연구 프로토콜에 참여하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포도당 시럽을 곁들인 식사
포도당 시럽을 곁들인 식사: 포도당 30g과 물 150mL를 혼합하고 50mL 3회 분할합니다.
15분 안에 소모됩니다.
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바이패스 수술 전에 환자는 무작위로 식사를 합니다.
하루는 전분 식사, 다른 날은 포도당 시럽 식사.
수술 후 3개월 후, 그들은 이 2가지 무작위 식사를 다시 하루는 첫 번째 식사와 다음 날은 다음 날에 먹게 됩니다.
바이패스 수술 전에 환자는 무작위로 식사를 합니다.
하루는 포도당 시럽을 곁들인 식사, 다른 날은 전분 식사.
수술 후 3개월 후, 그들은 이 2가지 무작위 식사를 다시 하루는 첫 번째 식사와 다음 날은 다음 날에 먹게 됩니다.
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실험적: 전분 식사
120mL의 물에 30g을 섞은 전분 가루.
15분 안에 소모되며 포도당 30g을 나타냅니다.
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바이패스 수술 전에 환자는 무작위로 식사를 합니다.
하루는 전분 식사, 다른 날은 포도당 시럽 식사.
수술 후 3개월 후, 그들은 이 2가지 무작위 식사를 다시 하루는 첫 번째 식사와 다음 날은 다음 날에 먹게 됩니다.
바이패스 수술 전에 환자는 무작위로 식사를 합니다.
하루는 포도당 시럽을 곁들인 식사, 다른 날은 전분 식사.
수술 후 3개월 후, 그들은 이 2가지 무작위 식사를 다시 하루는 첫 번째 식사와 다음 날은 다음 날에 먹게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C13 포도당 마커 모양의 변화: 전분 식단.
기간: 수술 후 3개월에 기준선 C13 포도당 마커 모양으로부터의 변화
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전분 식단으로 식단을 시작한 이후 혈장에서 C13-포도당 추적자의 출현.
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수술 후 3개월에 기준선 C13 포도당 마커 모양으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C13 포도당 표지자 출현: 포도당 식이.
기간: 수술 후 3개월에 기준선 C13 포도당 마커 모양으로부터의 변화
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포도당 식이 요법을 시작한 이후로 혈장에서 C13-포도당 추적자의 출현.
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수술 후 3개월에 기준선 C13 포도당 마커 모양으로부터의 변화
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인슐린 분비
기간: 수술 후 3개월에 기준선 인슐린 분비에서 변화
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인슐린 분비는 deconvolution 모델로 측정됩니다.
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수술 후 3개월에 기준선 인슐린 분비에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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