乳化和脂滴大小对餐后代谢反应的影响
2016年11月4日 更新者：JeyaKumar Henry、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
本研究的目的是比较乳化和脂滴大小对胃排空率的影响，并确定胃排空率的变化是否会反过来影响餐后血糖、胰岛素和血脂反应。
研究概览
详细说明
本研究将使用随机交叉设计进行，分为三个饮食阶段：1) 精细乳化饮料（小脂滴大小），2) 粗乳化饮料（大脂滴大小）和 3) 非乳化油和水。 所有治疗都将与面包一起食用。 所有参与者将被随机分配到三个测试餐。 年龄在 21 岁至 50 岁之间的 15 至 20 名参与者将从新加坡的公众中招募。
在测试期间，将测量参与者对测试餐的血糖、胰岛素、血脂反应和胃排空。 胃窦扩张超声测量是胃排空率的间接测量。 在整个测试过程中，还将定期评估参与者对测试餐的代谢饱腹感。 每个测试会话将持续大约四个小时，并且测试会话将至少间隔五天。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Singapore、新加坡、117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄在 21 至 50 岁之间的健康中国男性受试者
- 体重指数在 20.0 至 24.9 kg/m2 之间
- 正常血压 (<140/90 mmHg)
- 空腹血糖<6.0 mmol/L
排除标准：
- 患有心脏病、癌症或糖尿病等重大慢性疾病的人
- 有糖尿病家族史或家族性胆固醇血症的人
- 有肝脏或肾脏问题史的人
- 对测试产品不耐受或过敏的人
- 正在服用胰岛素或已知会影响葡萄糖代谢和体脂分布的药物的人
- 在过去三个月内发生过需要住院治疗的重大医疗或手术事件的人
- 患有影响营养消化吸收的疾病或药物的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：精细乳液
小脂滴乳液配白面包
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乳液由蒸馏水、橄榄油和乳化剂配制而成。
乳液将被调味、加糖（三氯蔗糖），并以一份 300 毫升的份量和大约 3 片白面包（50 克可用碳水化合物）的形式提供。
每次治疗都会额外提供一杯白开水。
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实验性的：粗乳液
大脂滴乳液配白面包
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乳液由蒸馏水、橄榄油和乳化剂配制而成。
乳液将被调味、加糖（三氯蔗糖），并以一份 300 毫升的份量和大约 3 片白面包（50 克可用碳水化合物）的形式提供。
每次治疗都会额外提供一杯白开水。
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实验性的：控制
非乳化油和水与白面包一起食用
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饮料由蒸馏水和橄榄油制成。
饮料将被调味、加糖（三氯蔗糖）并以 300 毫升的份量和大约 3 片白面包（50 克可用碳水化合物）的形式提供。
每次治疗都会额外提供一杯白开水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖反应
大体时间：餐后 4 小时（0、15、30、45、60、90、120、150、180、210 和 240 分钟）
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在 4 小时内测量的测试餐的血糖反应
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餐后 4 小时（0、15、30、45、60、90、120、150、180、210 和 240 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素反应
大体时间：餐后 4 小时（0、15、30、45、60、90、120、150、180、210 和 240 分钟）
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在 4 小时内测量的血浆胰岛素对测试餐的反应
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餐后 4 小时（0、15、30、45、60、90、120、150、180、210 和 240 分钟）
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甘油三酯反应
大体时间：餐后 4 小时（0、15、30、45、60、90、120、150、180、210 和 240 分钟）
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在 4 小时内测量的血浆甘油三酯对测试餐的反应
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餐后 4 小时（0、15、30、45、60、90、120、150、180、210 和 240 分钟）
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非酯化脂肪酸 (NEFA) 反应
大体时间：餐后 4 小时（0、15、30、45、60、90、120、150、180、210 和 240 分钟）
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4 小时内测得的测试餐血浆 NEFA 反应
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餐后 4 小时（0、15、30、45、60、90、120、150、180、210 和 240 分钟）
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胃排空
大体时间：餐后 2 小时（0、15、45、90 和 120 分钟）
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胃窦尺寸测量超过 2 小时
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餐后 2 小时（0、15、45、90 和 120 分钟）
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餐后主观食欲评分
大体时间：4 小时（0、15、30、45、60、90、120、150、180、210 和 240 分钟）
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食欲评分将在测试餐后使用先前验证的视觉模拟量表收集
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4 小时（0、15、30、45、60、90、120、150、180、210 和 240 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月30日
首次发布 (估计)
2016年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月4日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2015/00509
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