Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emulgoinnin ja lipidipisaroiden koon vaikutukset aterian jälkeisiin aineenvaihduntavasteisiin

perjantai 4. marraskuuta 2016 päivittänyt: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata emulgoinnin ja lipidipisaroiden koon vaikutuksia mahalaukun tyhjentymisnopeuteen ja selvittää, voiko mahalaukun tyhjennysnopeuden muutos vaikuttaa aterian jälkeisiin glykeemisiin, insuliini- ja lipidemiisiin vasteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan käyttämällä satunnaistettua, risteävää suunnittelua, jossa on kolme ravintovaihetta: 1) hieno emulsiojuoma (pieni lipidipisaran koko), 2) karkea emulsiojuoma (suuri lipidipisarakoko) ja 3) emulgoimaton öljy ja vesi. Kaikki hoidot nautitaan leivän kanssa. Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmelle testiaterialle. 15-20 osallistujaa iältään 21-50 vuotta rekrytoidaan suurelta yleisöltä Singaporessa.

Testausistuntojen aikana mitataan osallistujien glykeemisiä, insuliinireaktioita, lipideemisiä vasteita ja mahan tyhjenemistä testiaterioihin. Mahalaukun antrumin turvotuksen ultraäänimittaus on epäsuora mahalaukun tyhjentymisnopeuden mitta. Osallistujien aineenvaihdunnan kylläisyyttä testiaterioiden aikana arvioidaan myös säännöllisin väliajoin koko testauksen ajan. Jokainen testausistunto kestää noin neljä tuntia ja testisessioiden on oltava vähintään viiden päivän välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet kiinalaiset miespuoliset koehenkilöt, iältään 21–50 vuotta
  • Painoindeksi 20,0-24,9 kg/m2
  • Normaali verenpaine (<140/90 mmHg)
  • Paastoverensokeri <6,0 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on vakavia kroonisia sairauksia, kuten sydänsairaus, syöpä tai diabetes mellitus
  • Ihmiset, joilla on suvussa diabetesta tai suvussa kolesterolia
  • Ihmiset, joilla on ollut maksa- tai munuaisongelmia
  • Ihmiset, joilla on intoleransseja tai allergioita testata tuotteita
  • Henkilöt, jotka käyttävät insuliinia tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosiaineenvaihduntaan ja kehon rasvan jakautumiseen
  • Ihmiset, joilla on vakava lääketieteellinen tai kirurginen tapahtuma, joka vaati sairaalahoitoa kolmen edeltävän kuukauden aikana
  • Henkilöt, joilla on sairauksia tai lääkkeitä, jotka vaikuttavat ruoansulatukseen ja ravintoaineiden imeytymiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hieno emulsio
Pienen lipidipisaran emulsio tarjoillaan yhdessä valkoisen leivän kanssa
Muut: Hieno emulsio
Emulsio koostuu tislatusta vedestä, oliiviöljystä ja emulgointiaineesta. Emulsio maustetaan, makeutetaan (sukraloosi) ja tarjoillaan 300 ml:n annoksena ja noin 3 viipaleena valkoista leipää (50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia). Jokaisen hoidon yhteydessä annetaan ylimääräinen lasillinen tavallista vettä.
KOKEELLISTA: Karkea emulsio
Emulsio, jossa on suuri lipidipisara, tarjoillaan yhdessä valkoisen leivän kanssa
Muut: Karkea emulsio
Emulsio koostuu tislatusta vedestä, oliiviöljystä ja emulgointiaineesta. Emulsio maustetaan, makeutetaan (sukraloosi) ja tarjoillaan 300 ml:n annoksena ja noin 3 viipaleena valkoista leipää (50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia). Jokaisen hoidon yhteydessä annetaan ylimääräinen lasillinen tavallista vettä.
KOKEELLISTA: Ohjaus
Emulgoimaton öljy ja vesi tarjoillaan yhdessä valkoisen leivän kanssa
Muut: Ohjaus
Juoma koostuu tislatusta vedestä ja oliiviöljystä. Juoma maustetaan, makeutetaan (sukraloosi) ja tarjoillaan 300 ml:n annoksena ja noin 3 viipaleena valkoista leipää (50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia). Jokaisen hoidon yhteydessä annetaan ylimääräinen lasillinen tavallista vettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: 4 tuntia aterian jälkeen (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 min)
Verensokerivaste testiaterialla mitattuna 4 tunnin aikana
4 tuntia aterian jälkeen (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 min)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insulineminen vaste
Aikaikkuna: 4 tuntia aterian jälkeen (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 min)
Plasman insuliinivaste testiaterialle mitattuna 4 tunnin aikana
4 tuntia aterian jälkeen (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 min)
Triglyseridien vaste
Aikaikkuna: 4 tuntia aterian jälkeen (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 min)
Plasman triglyseridien vaste testiaterialle mitattuna 4 tunnin aikana
4 tuntia aterian jälkeen (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 min)
Esteröimätön rasvahappo (NEFA) vaste
Aikaikkuna: 4 tuntia aterian jälkeen (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 min)
Plasman NEFA-vaste testiaterialle mitattuna 4 tunnin aikana
4 tuntia aterian jälkeen (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 min)
Mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: 2 tuntia aterian jälkeen (0, 15, 45, 90 ja 120 min)
Mahalaukun antrumin mitta mitattuna 2 tunnin aikana
2 tuntia aterian jälkeen (0, 15, 45, 90 ja 120 min)
Testauksen jälkeinen subjektiivinen ruokahalun luokitus
Aikaikkuna: 4 tuntia (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 min)
Ruokahaluarvot kerätään testiaterian nauttimisen jälkeen käyttämällä aiemmin validoitua visuaalista analogista astetta
4 tuntia (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 min)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Sunnuntai 6. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/00509

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metaboliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset Hieno emulsio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa