Efeitos da emulsificação e do tamanho das gotículas lipídicas nas respostas metabólicas pós-prandiais
4 de novembro de 2016 atualizado por: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da emulsificação e do tamanho das gotículas lipídicas na taxa de esvaziamento gástrico e determinar se a mudança na taxa de esvaziamento gástrico pode, por sua vez, influenciar as respostas glicêmicas, insulinêmicas e lipídicas pós-prandiais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido usando um design cruzado randomizado com três fases dietéticas: 1) bebida de emulsão fina (pequeno tamanho de gota lipídica), 2) bebida de emulsão grossa (tamanho grande de gota lipídica) e 3) óleo não emulsionado e água. Todos os tratamentos serão consumidos juntamente com pão. Todos os participantes serão alocados aleatoriamente para as três refeições de teste. Quinze a vinte participantes com idades entre 21 e 50 anos serão recrutados do público em geral em Cingapura.
Durante as sessões de teste, as respostas glicêmicas, insulinêmicas, lipídicas e esvaziamento gástrico dos participantes às refeições de teste serão medidas. A medição ultrassonográfica da distensão do antro gástrico é uma medida indireta da taxa de esvaziamento gástrico. A saciedade metabólica dos participantes para as refeições de teste também será avaliada em intervalos regulares durante a sessão de teste. Cada sessão de teste terá aproximadamente quatro horas de duração e as sessões de teste ocorrerão com pelo menos cinco dias de intervalo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis do sexo masculino chinês com idade entre 21 e 50 anos
- Índice de massa corporal entre 20,0 a 24,9 kg/m2
- Pressão arterial normal (<140/90 mmHg)
- Glicemia em jejum <6,0 mmol/L
Critério de exclusão:
- Pessoas com doenças crônicas graves, como doenças cardíacas, câncer ou diabetes mellitus
- Pessoas com história familiar de diabetes ou colesterolemia familiar
- Pessoas com histórico de problemas hepáticos ou renais
- Pessoas que têm intolerâncias ou alergias a testar produtos
- Indivíduos que estão tomando insulina ou medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo da glicose e a distribuição da gordura corporal
- Pessoas com um grande evento médico ou cirúrgico que requer hospitalização nos últimos três meses
- Indivíduos com presença de doenças ou medicamentos que influenciem a digestão e absorção de nutrientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Emulsão fina
Emulsão com gotas lipídicas pequenas servida junto com pão branco
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A emulsão é composta de água destilada, azeite e emulsificante.
A emulsão será aromatizada, adoçada (sucralose) e servida em uma porção de 300ml e aproximadamente 3 fatias de pão branco (50g de carboidrato disponível).
Um copo adicional de água pura será fornecido com cada tratamento.
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EXPERIMENTAL: Emulsão grosseira
Emulsão com gotas lipídicas grandes servidas com pão branco
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A emulsão é composta de água destilada, azeite e emulsificante.
A emulsão será aromatizada, adoçada (sucralose) e servida em uma porção de 300ml e aproximadamente 3 fatias de pão branco (50g de carboidrato disponível).
Um copo adicional de água pura será fornecido com cada tratamento.
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EXPERIMENTAL: Ao controle
Óleo não emulsionado e água servidos com pão branco
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A bebida é composta por água destilada e azeite de oliva.
A bebida será aromatizada, adoçada (sucralose) e servida em uma porção de 300ml e aproximadamente 3 fatias de pão branco (50g de carboidrato disponível).
Um copo adicional de água pura será fornecido com cada tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta glicêmica
Prazo: 4 horas pós-prandial (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 min)
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Resposta da glicose no sangue à refeição de teste medida durante 4 horas
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4 horas pós-prandial (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 min)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta insulinêmica
Prazo: 4 horas pós-prandial (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 min)
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Resposta da insulina plasmática à refeição de teste medida ao longo de 4 horas
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4 horas pós-prandial (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 min)
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Resposta de triglicerídeos
Prazo: 4 horas pós-prandial (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 min)
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Resposta dos triglicerídeos plasmáticos à refeição de teste medida durante 4 horas
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4 horas pós-prandial (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 min)
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Resposta de ácidos graxos não esterificados (NEFA)
Prazo: 4 horas pós-prandial (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 min)
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Resposta do plasma NEFA à refeição de teste medida ao longo de 4 horas
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4 horas pós-prandial (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 min)
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Esvaziamento gástrico
Prazo: 2 horas pós-prandial (0, 15, 45, 90 e 120 min)
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Dimensão do antro gástrico medida em 2 horas
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2 horas pós-prandial (0, 15, 45, 90 e 120 min)
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Avaliação subjetiva do apetite após a refeição
Prazo: 4 horas (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 min)
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As avaliações de apetite serão coletadas após o consumo da refeição de teste usando escalas analógicas visuais previamente validadas
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4 horas (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 min)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/00509
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