Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af emulgering og lipiddråbestørrelse på postprandiale metaboliske reaktioner

4. november 2016 opdateret af: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af emulgering og lipiddråbestørrelse på gastrisk tømningshastighed og at bestemme, om ændringen i gastrisk tømningshastighed igen kan påvirke postprandiale glykæmiske, insulindæmiske og lipidæmiske reaktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført ved hjælp af et randomiseret, crossover-design med tre diætfaser: 1) fin emulsionsdrik (små lipiddråbestørrelse), 2) grov emulsionsdrik (stor lipiddråbestørrelse) og 3) ikke-emulgeret olie og vand. Alle behandlinger indtages sammen med brød. Alle deltagere vil blive tilfældigt fordelt til de tre testmåltider. Femten til tyve deltagere i alderen mellem 21 og 50 år vil blive rekrutteret fra offentligheden i Singapore.

Under testsessionerne vil deltagernes glykæmiske, insulindæmiske, lipidemiske reaktioner og gastrisk tømning på testmåltiderne blive målt. Ultralydsmåling af gastrisk antral distention er et indirekte mål for gastrisk tømningshastighed. Deltageres metaboliske mæthed til testmåltiderne vil også blive vurderet med jævne mellemrum under hele testsessionen. Hver testsession vil tage cirka fire timers varighed, og testsessionerne vil finde sted med mindst fem dages mellemrum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kinesiske mandlige forsøgspersoner i alderen mellem 21 og 50 år
  • Kropsmasseindeks mellem 20,0 til 24,9 kg/m2
  • Normalt blodtryk (<140/90 mmHg)
  • Fastende blodsukker <6,0 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med alvorlige kroniske sygdomme som hjertesygdomme, kræft eller diabetes mellitus
  • Personer med familiehistorie med diabetes eller familiær kolesterolæmi
  • Personer med tidligere lever- eller nyreproblemer
  • Folk, der har intolerancer eller allergier over for testprodukter
  • Personer, der tager insulin eller lægemidler, der vides at påvirke glukosemetabolisme og kropsfedtfordeling
  • Personer med en større medicinsk eller kirurgisk hændelse, der kræver indlæggelse inden for de foregående tre måneder
  • Personer med tilstedeværelse af sygdom eller lægemidler, som påvirker fordøjelsen og optagelsen af ​​næringsstoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fin emulsion
Emulsion med små lipiddråber, serveret sammen med hvidt brød
Andet: Fin emulsion
Emulsion består af destilleret vand, olivenolie og emulgator. Emulsionen vil blive tilsat smag, sødet (sucralose) og serveret i en portion på 300 ml og cirka 3 skiver hvidt brød (50 g tilgængeligt kulhydrat). Yderligere glas almindeligt vand vil blive leveret med hver behandling.
EKSPERIMENTEL: Grov emulsion
Emulsion med store lipiddråber serveret sammen med hvidt brød
Andet: Grov emulsion
Emulsion består af destilleret vand, olivenolie og emulgator. Emulsionen vil blive tilsat smag, sødet (sucralose) og serveret i en portion på 300 ml og cirka 3 skiver hvidt brød (50 g tilgængeligt kulhydrat). Yderligere glas almindeligt vand vil blive leveret med hver behandling.
EKSPERIMENTEL: Styring
Ikke-emulgeret olie og vand serveret sammen med hvidt brød
Andet: Styring
Drik består af destilleret vand og olivenolie. Drikkevaren vil blive tilsat smag, sødet (sucralose) og serveret i en portion på 300 ml og cirka 3 skiver hvidt brød (50 g tilgængeligt kulhydrat). Yderligere glas almindeligt vand vil blive leveret med hver behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk respons
Tidsramme: 4 timer efter måltidet (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 min)
Blodsukkerrespons på testmåltidet målt over 4 timer
4 timer efter måltidet (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 min)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinemisk respons
Tidsramme: 4 timer efter måltidet (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 min)
Plasmainsulinrespons på testmåltidet målt over 4 timer
4 timer efter måltidet (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 min)
Triglycerider respons
Tidsramme: 4 timer efter måltidet (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 min)
Plasmatriglyceriders respons på testmåltidet målt over 4 timer
4 timer efter måltidet (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 min)
Ikke-esterificeret fedtsyre (NEFA) respons
Tidsramme: 4 timer efter måltidet (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 min)
Plasma NEFA-respons på testmåltidet målt over 4 timer
4 timer efter måltidet (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 min)
Mavetømning
Tidsramme: 2 timer efter måltidet (0, 15, 45, 90 og 120 min)
Mave antrum dimension målt over 2 timer
2 timer efter måltidet (0, 15, 45, 90 og 120 min)
Post-test-måltid subjektiv appetit vurdering
Tidsramme: 4 timer (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 min.)
Appetitvurderinger vil blive indsamlet efter indtagelse af testmåltid ved hjælp af en tidligere valideret visuel analog skala
4 timer (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 min.)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2016

Først opslået (SKØN)

3. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/00509

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metaboliske sygdomme

Kliniske forsøg med Fin emulsion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner