Влияние эмульгирования и размера капель липидов на постпрандиальные метаболические реакции
4 ноября 2016 г. обновлено: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Целью данного исследования является сравнение влияния эмульгирования и размера липидных капель на скорость опорожнения желудка и определение того, может ли изменение скорости опорожнения желудка, в свою очередь, влиять на постпрандиальные гликемические, инсулинемические и липидемические реакции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться с использованием рандомизированного перекрестного дизайна с тремя диетическими фазами: 1) мелкодисперсный эмульсионный напиток (маленький размер липидных капель), 2) крупнодисперсный эмульсионный напиток (большой размер липидных капель) и 3) неэмульгированное масло и вода. Все процедуры будут потребляться вместе с хлебом. Все участники будут случайным образом распределены на три тестовых приема пищи. Пятнадцать-двадцать участников в возрасте от 21 до 50 лет будут набраны из числа жителей Сингапура.
Во время сеансов тестирования будут измеряться гликемические, инсулинемические, липидемические реакции участников и опорожнение желудка на тестовые приемы пищи. УЗИ антрального отдела желудка является косвенным показателем скорости опорожнения желудка. Метаболическое насыщение участников тестируемой пищи также будет оцениваться через регулярные промежутки времени в течение сеанса тестирования. Каждый сеанс тестирования будет длиться примерно четыре часа, а сеансы тестирования будут проходить с интервалом не менее пяти дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровые китайцы мужского пола в возрасте от 21 до 50 лет.
- Индекс массы тела от 20,0 до 24,9 кг/м2
- Нормальное артериальное давление (<140/90 мм рт.ст.)
- Глюкоза крови натощак <6,0 ммоль/л
Критерий исключения:
- Люди с серьезными хроническими заболеваниями, такими как болезни сердца, рак или сахарный диабет
- Люди с семейным анамнезом диабета или семейной холестеринемией
- Люди с историей проблем с печенью или почками
- Люди с непереносимостью или аллергией на тестируемые продукты
- Лица, принимающие инсулин или препараты, которые, как известно, влияют на метаболизм глюкозы и распределение жира в организме.
- Люди, перенесшие серьезное медицинское или хирургическое вмешательство, требующее госпитализации в течение предшествующих трех месяцев.
- Лица с наличием заболеваний или лекарств, влияющих на пищеварение и усвоение питательных веществ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тонкая эмульсия
Эмульсия с малым размером липидных капель подается вместе с белым хлебом
|
Эмульсия состоит из дистиллированной воды, оливкового масла и эмульгатора.
Эмульсия будет ароматизирована, подслащена (сукралоза) и подана порцией 300 мл и примерно 3 ломтиками белого хлеба (50 г доступных углеводов).
При каждой процедуре будет предоставлен дополнительный стакан простой воды.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Грубая эмульсия
Эмульсия с большим размером липидных капель подается вместе с белым хлебом
|
Эмульсия состоит из дистиллированной воды, оливкового масла и эмульгатора.
Эмульсия будет ароматизирована, подслащена (сукралоза) и подана порцией 300 мл и примерно 3 ломтиками белого хлеба (50 г доступных углеводов).
При каждой процедуре будет предоставлен дополнительный стакан простой воды.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контроль
Неэмульгированное масло и вода подаются вместе с белым хлебом
|
Напиток состоит из дистиллированной воды и оливкового масла.
Напиток будет ароматизирован, подслащен (сукралоза) и подан в порции по 300 мл и примерно 3 ломтика белого хлеба (50 г доступных углеводов).
При каждой процедуре будет предоставлен дополнительный стакан простой воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический ответ
Временное ограничение: 4 часа после приема пищи (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 мин)
|
Реакция уровня глюкозы в крови на тестовый прием пищи, измеренная в течение 4 часов
|
4 часа после приема пищи (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 мин)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулинемический ответ
Временное ограничение: 4 часа после приема пищи (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 мин)
|
Реакция инсулина плазмы на тестовый прием пищи, измеренная в течение 4 часов
|
4 часа после приема пищи (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 мин)
|
|
Ответ триглицеридов
Временное ограничение: 4 часа после приема пищи (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 мин)
|
Реакция триглицеридов плазмы на тестируемую пищу, измеренная в течение 4 часов
|
4 часа после приема пищи (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 мин)
|
|
Реакция на неэтерифицированные жирные кислоты (NEFA)
Временное ограничение: 4 часа после приема пищи (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 мин)
|
Реакция NEFA плазмы на тестовый прием пищи, измеренная в течение 4 часов
|
4 часа после приема пищи (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 мин)
|
|
Опорожнение желудка
Временное ограничение: Через 2 часа после приема пищи (0, 15, 45, 90 и 120 мин)
|
Размер антрального отдела желудка, измеренный в течение 2 часов
|
Через 2 часа после приема пищи (0, 15, 45, 90 и 120 мин)
|
|
Субъективная оценка аппетита после еды
Временное ограничение: 4 часа (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 мин)
|
Оценки аппетита будут собираться после употребления пробной пищи с использованием ранее проверенных визуальных аналоговых шкал.
|
4 часа (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 мин)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/00509
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .