Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky emulgace a velikosti lipidových kapiček na postprandiální metabolické odpovědi

4. listopadu 2016 aktualizováno: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Cílem této studie je porovnat vliv emulgace a velikosti lipidových kapiček na rychlost vyprazdňování žaludku a určit, zda změna rychlosti vyprazdňování žaludku může následně ovlivnit postprandiální glykemické, inzulinemické a lipidemické odpovědi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena s použitím randomizovaného, ​​zkříženého designu se třemi dietními fázemi: 1) jemný emulzní nápoj (malá velikost lipidových kapiček), 2) hrubý emulzní nápoj (velká velikost lipidových kapiček) a 3) neemulgovaný olej a voda. Všechny procedury budou konzumovány společně s chlebem. Všichni účastníci budou náhodně rozděleni do tří testovacích jídel. Patnáct až dvacet účastníků ve věku od 21 do 50 let se bude rekrutovat z řad široké veřejnosti v Singapuru.

Během testovacích sezení budou měřeny glykemické, inzulinemické, lipidemické reakce a vyprazdňování žaludku na testovací jídla. Ultrazvukové měření antrální distenze žaludku je nepřímým měřítkem rychlosti vyprazdňování žaludku. Metabolická sytost účastníků pro testovací jídla bude také hodnocena v pravidelných intervalech během testovacího sezení. Každé testovací sezení bude trvat přibližně čtyři hodiny a testovací sezení bude probíhat s odstupem nejméně pěti dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví čínští muži ve věku 21 až 50 let
  • Index tělesné hmotnosti mezi 20,0 až 24,9 kg/m2
  • Normální krevní tlak (<140/90 mmHg)
  • Glykémie nalačno <6,0 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s vážným chronickým onemocněním, jako je srdeční onemocnění, rakovina nebo diabetes mellitus
  • Lidé s rodinnou anamnézou diabetu nebo familiární cholesterolemie
  • Lidé s anamnézou jaterních nebo ledvinových problémů
  • Lidé, kteří mají nesnášenlivost nebo alergii na testování produktů
  • Jedinci, kteří užívají inzulín nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus glukózy a distribuci tělesného tuku
  • Lidé s velkou lékařskou nebo chirurgickou příhodou vyžadující hospitalizaci během předchozích tří měsíců
  • Jedinci s přítomností onemocnění nebo léků ovlivňujících trávení a vstřebávání živin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Jemná emulze
Emulze s malou velikostí lipidových kapiček podávaná společně s bílým pečivem
Jiný: Jemná emulze
Emulze se skládá z destilované vody, olivového oleje a emulgátoru. Emulze bude ochucena, oslazena (sukralózou) a podávána v porci 300ml a cca 3 krajících bílého chleba (50g dostupných sacharidů). Při každém ošetření bude poskytnuta další sklenice čisté vody.
EXPERIMENTÁLNÍ: Hrubá emulze
Emulze s velkou velikostí lipidových kapiček podávaná společně s bílým pečivem
Jiný: Hrubá emulze
Emulze se skládá z destilované vody, olivového oleje a emulgátoru. Emulze bude ochucena, oslazena (sukralózou) a podávána v porci 300ml a cca 3 krajících bílého chleba (50g dostupných sacharidů). Při každém ošetření bude poskytnuta další sklenice čisté vody.
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
Neemulgovaný olej a voda podávané společně s bílým pečivem
Jiný: Řízení
Nápoj se skládá z destilované vody a olivového oleje. Nápoj bude ochucený, oslazený (sukralózou) a podáván v porci 300ml a cca 3 krajících bílého chleba (50g dostupných sacharidů). Při každém ošetření bude poskytnuta další sklenice čisté vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemická odezva
Časové okno: 4 hodiny po jídle (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 minut)
Reakce glukózy v krvi na testovací jídlo měřená během 4 hodin
4 hodiny po jídle (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulinemická reakce
Časové okno: 4 hodiny po jídle (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 minut)
Plazmatická inzulínová odezva na testovací jídlo měřená během 4 hodin
4 hodiny po jídle (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 minut)
Triglyceridová odpověď
Časové okno: 4 hodiny po jídle (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 minut)
Plazmatická odezva triglyceridů na testovací jídlo měřená po dobu 4 hodin
4 hodiny po jídle (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 minut)
Odpověď neesterifikovaných mastných kyselin (NEFA).
Časové okno: 4 hodiny po jídle (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 minut)
Plazmatická NEFA odezva na testovací jídlo měřená po dobu 4 hodin
4 hodiny po jídle (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 minut)
Vyprázdnění žaludku
Časové okno: 2 hodiny po jídle (0, 15, 45, 90 a 120 minut)
Dimenze antra žaludku měřená po dobu 2 hodin
2 hodiny po jídle (0, 15, 45, 90 a 120 minut)
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu po testu
Časové okno: 4 hodiny (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 minut)
Hodnocení chuti k jídlu bude shromážděno po konzumaci testovacího jídla pomocí dříve ověřených vizuálních analogových vah
4 hodiny (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

3. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/00509

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jemná emulze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit