Effets de l'émulsification et de la taille des gouttelettes lipidiques sur les réponses métaboliques postprandiales
4 novembre 2016 mis à jour par: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Le but de cette étude est de comparer les effets de l'émulsification et de la taille des gouttelettes lipidiques sur le taux de vidange gastrique, et de déterminer si le changement du taux de vidange gastrique peut à son tour influencer les réponses glycémiques, insulinémiques et lipidémiques postprandiales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée à l'aide d'un plan croisé randomisé avec trois phases alimentaires : 1) boisson en émulsion fine (petite taille de gouttelettes lipidiques), 2) boisson en émulsion grossière (taille de gouttelettes lipidiques importantes) et 3) huile et eau non émulsionnées. Tous les traitements seront consommés avec du pain. Tous les participants seront répartis au hasard entre les trois repas tests. Quinze à vingt participants âgés de 21 à 50 ans seront recrutés parmi le grand public à Singapour.
Au cours des séances de test, les réponses glycémiques, insulinémiques, lipidémiques et la vidange gastrique des participants aux repas tests seront mesurées. La mesure échographique de la distension antrale gastrique est une mesure indirecte du taux de vidange gastrique. La satiété métabolique des participants pour les repas tests sera également évaluée à intervalles réguliers tout au long de la session de test. Chaque session de test durera environ quatre heures et les sessions de test auront lieu à au moins cinq jours d'intervalle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins chinois en bonne santé âgés de 21 à 50 ans
- Indice de masse corporelle entre 20,0 et 24,9 kg/m2
- Tension artérielle normale (<140/90 mmHg)
- Glycémie à jeun <6,0 mmol/L
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de maladies chroniques majeures telles que les maladies cardiaques, le cancer ou le diabète sucré
- Les personnes ayant des antécédents familiaux de diabète ou de cholestérolémie familiale
- Les personnes ayant des antécédents de problèmes hépatiques ou rénaux
- Les personnes qui ont des intolérances ou des allergies aux produits testés
- Les personnes qui prennent de l'insuline ou des médicaments connus pour affecter le métabolisme du glucose et la distribution des graisses corporelles
- Personnes ayant subi un événement médical ou chirurgical majeur nécessitant une hospitalisation dans les trois mois précédents
- Personnes atteintes de maladies ou de médicaments qui influencent la digestion et l'absorption des nutriments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Émulsion fine
Émulsion avec de petites gouttelettes lipidiques servie avec du pain blanc
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L'émulsion est composée d'eau distillée, d'huile d'olive et d'émulsifiant.
L'émulsion sera aromatisée, sucrée (sucralose) et servie dans une portion de 300ml et environ 3 tranches de pain blanc (50g de glucides disponibles).
Un verre d'eau ordinaire supplémentaire sera fourni avec chaque traitement.
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EXPÉRIMENTAL: Émulsion grossière
Émulsion à grosses gouttelettes lipidiques servie avec du pain blanc
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L'émulsion est composée d'eau distillée, d'huile d'olive et d'émulsifiant.
L'émulsion sera aromatisée, sucrée (sucralose) et servie dans une portion de 300ml et environ 3 tranches de pain blanc (50g de glucides disponibles).
Un verre d'eau ordinaire supplémentaire sera fourni avec chaque traitement.
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EXPÉRIMENTAL: Contrôle
Huile et eau non émulsionnées servies avec du pain blanc
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La boisson est composée d'eau distillée et d'huile d'olive.
La boisson sera aromatisée, sucrée (sucralose) et servie en portion de 300ml et environ 3 tranches de pain blanc (50g de glucides disponibles).
Un verre d'eau ordinaire supplémentaire sera fourni avec chaque traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse glycémique
Délai: 4 heures post-prandiale (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 min)
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Réponse glycémique au repas test mesurée sur 4 heures
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4 heures post-prandiale (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 min)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse insulinémique
Délai: 4 heures post-prandiale (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 min)
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Réponse plasmatique à l'insuline au repas test mesurée sur 4 heures
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4 heures post-prandiale (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 min)
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Réponse des triglycérides
Délai: 4 heures post-prandiale (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 min)
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Réponse des triglycérides plasmatiques au repas test mesurée sur 4 heures
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4 heures post-prandiale (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 min)
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Réponse des acides gras non estérifiés (NEFA)
Délai: 4 heures post-prandiale (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 min)
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Réponse plasmatique NEFA au repas test mesurée sur 4 heures
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4 heures post-prandiale (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 min)
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Vidange gastrique
Délai: 2 heures post-prandiale (0, 15, 45, 90 et 120 min)
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Dimension de l'antre gastrique mesurée sur 2 heures
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2 heures post-prandiale (0, 15, 45, 90 et 120 min)
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Évaluation subjective de l'appétit après le repas test
Délai: 4 heures (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 min)
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Les cotes d'appétit seront recueillies après la consommation du repas test à l'aide d'une échelle visuelle analogique préalablement validée
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4 heures (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 min)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
3 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/00509
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