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Effetti dell'emulsione e della dimensione delle goccioline lipidiche sulle risposte metaboliche postprandiali

4 novembre 2016 aggiornato da: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'emulsionamento e della dimensione delle goccioline lipidiche sulla velocità di svuotamento gastrico e determinare se il cambiamento nella velocità di svuotamento gastrico può a sua volta influenzare le risposte glicemiche, insulinemiche e lipidiche postprandiali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto utilizzando un disegno incrociato randomizzato con tre fasi dietetiche: 1) bevanda in emulsione fine (piccole dimensioni delle goccioline lipidiche), 2) bevanda in emulsione grossolana (grandi dimensioni delle goccioline lipidiche) e 3) olio e acqua non emulsionati. Tutti i trattamenti saranno consumati insieme al pane. Tutti i partecipanti saranno assegnati in modo casuale ai tre pasti di prova. Da quindici a venti partecipanti di età compresa tra 21 e 50 anni saranno reclutati dal pubblico in generale a Singapore.

Durante le sessioni di test verranno misurate le risposte glicemiche, insulinemiche, lipidiche e lo svuotamento gastrico dei partecipanti ai pasti di prova. La misurazione ecografica della distensione gastrica antrale è una misura indiretta del tasso di svuotamento gastrico. Anche la sazietà metabolica dei partecipanti per i pasti di prova sarà valutata a intervalli regolari durante la sessione di test. Ciascuna sessione di test durerà circa quattro ore e le sessioni di test si svolgeranno a distanza di almeno cinque giorni l'una dall'altra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi cinesi sani di età compresa tra 21 e 50 anni
  • Indice di massa corporea compreso tra 20,0 e 24,9 kg/m2
  • Pressione sanguigna normale (<140/90 mmHg)
  • Glicemia a digiuno <6,0 mmol/L

Criteri di esclusione:

  • Persone con gravi malattie croniche come malattie cardiache, cancro o diabete mellito
  • Persone con storia familiare di diabete o colesterolemia familiare
  • Le persone con una storia di problemi al fegato o ai reni
  • Persone che hanno intolleranze o allergie per testare i prodotti
  • Individui che assumono insulina o farmaci noti per influenzare il metabolismo del glucosio e la distribuzione del grasso corporeo
  • Persone con un evento medico o chirurgico importante che ha richiesto il ricovero in ospedale nei tre mesi precedenti
  • Individui con presenza di malattie o farmaci che influenzano la digestione e l'assorbimento dei nutrienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Emulsione fine
Emulsione a goccioline lipidiche di piccole dimensioni servita insieme a pane bianco
Altro: Emulsione fine
L'emulsione è composta da acqua distillata, olio d'oliva ed emulsionante. L'emulsione sarà aromatizzata, addolcita (sucralosio) e servita in una porzione da 300 ml e circa 3 fette di pane bianco (50 g di carboidrati disponibili). Ad ogni trattamento verrà fornito un ulteriore bicchiere di acqua naturale.
SPERIMENTALE: Emulsione grossolana
Emulsione con grosse gocce lipidiche servita insieme a pane bianco
Altro: Emulsione grossolana
L'emulsione è composta da acqua distillata, olio d'oliva ed emulsionante. L'emulsione sarà aromatizzata, addolcita (sucralosio) e servita in una porzione da 300 ml e circa 3 fette di pane bianco (50 g di carboidrati disponibili). Ad ogni trattamento verrà fornito un ulteriore bicchiere di acqua naturale.
SPERIMENTALE: Controllo
Olio non emulsionato e acqua serviti insieme a pane bianco
Altro: Controllo
La bevanda è composta da acqua distillata e olio d'oliva. La bevanda sarà aromatizzata, addolcita (sucralosio) e servita in una porzione da 300 ml e circa 3 fette di pane bianco (50 g di carboidrati disponibili). Ad ogni trattamento verrà fornito un ulteriore bicchiere di acqua naturale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta glicemica
Lasso di tempo: 4 ore post-prandiali (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 min)
Risposta della glicemia al pasto di prova misurata nell'arco di 4 ore
4 ore post-prandiali (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 min)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta insulinemica
Lasso di tempo: 4 ore post-prandiali (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 min)
Risposta insulinica plasmatica al pasto di prova misurata nell'arco di 4 ore
4 ore post-prandiali (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 min)
Risposta dei trigliceridi
Lasso di tempo: 4 ore post-prandiali (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 min)
Risposta dei trigliceridi plasmatici al pasto di prova misurata nell'arco di 4 ore
4 ore post-prandiali (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 min)
Risposta degli acidi grassi non esterificati (NEFA).
Lasso di tempo: 4 ore post-prandiali (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 min)
Risposta dei NEFA plasmatici al pasto di prova misurata nell'arco di 4 ore
4 ore post-prandiali (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 min)
Svuotamento gastrico
Lasso di tempo: 2 ore postprandiali (0, 15, 45, 90 e 120 min)
Dimensione dell'antro gastrico misurata nell'arco di 2 ore
2 ore postprandiali (0, 15, 45, 90 e 120 min)
Valutazione soggettiva dell'appetito dopo il pasto
Lasso di tempo: 4 ore (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 min)
Le valutazioni dell'appetito verranno raccolte dopo il consumo del pasto di prova utilizzando una scala analogica visiva precedentemente convalidata
4 ore (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 min)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

3 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/00509

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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