Effekter av emulgering och lipiddroppstorlek på postprandiala metaboliska svar
4 november 2016 uppdaterad av: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av emulgering och lipiddroppsstorlek på gastrisk tömningshastighet och att avgöra om förändringen i gastrisk tömningshastighet i sin tur kan påverka postprandiala glykemiska, insulinemiska och lipidemiska svar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras med hjälp av en randomiserad, crossover-design med tre dietfaser: 1) fin emulsionsdryck (små lipiddroppar), 2) grov emulsionsdryck (stor lipiddroppsstorlek) och 3) icke-emulgerad olja och vatten. Alla behandlingar kommer att konsumeras tillsammans med bröd. Alla deltagare kommer att fördelas slumpmässigt till de tre testmåltiderna. Femton till tjugo deltagare i åldern mellan 21 och 50 år kommer att rekryteras från allmänheten i Singapore.
Under testsessionerna kommer deltagarnas glykemiska, insulinemiska, lipidemiska svar och magtömning på testmåltiderna att mätas. Ultraljudsmätning av gastrisk antral distention är ett indirekt mått på gastrisk tömningshastighet. Deltagarnas metaboliska mättnad för testmåltiderna kommer också att bedömas med jämna mellanrum under testsessionen. Varje testsession kommer att ta cirka fyra timmar och testsessionerna kommer att äga rum med minst fem dagars mellanrum.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kinesiska manliga försökspersoner i åldern mellan 21 och 50 år
- Kroppsmassaindex mellan 20,0 till 24,9 kg/m2
- Normalt blodtryck (<140/90 mmHg)
- Fastande blodsocker <6,0 mmol/L
Exklusions kriterier:
- Personer med allvarliga kroniska sjukdomar som hjärtsjukdomar, cancer eller diabetes mellitus
- Personer med familjehistoria av diabetes eller familjär kolesterolemi
- Personer med tidigare lever- eller njurproblem
- Personer som har intoleranser eller allergier mot testprodukter
- Individer som tar insulin eller läkemedel som är kända för att påverka glukosmetabolism och kroppsfettfördelning
- Personer med en större medicinsk eller kirurgisk händelse som kräver sjukhusvård under de senaste tre månaderna
- Individer med närvaro av sjukdomar eller läkemedel som påverkar matsmältningen och absorptionen av näringsämnen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Fin emulsion
Emulsion med små lipiddroppar serveras tillsammans med vitt bröd
|
Emulsion består av destillerat vatten, olivolja och emulgeringsmedel.
Emulsionen kommer att smaksättas, sötas (sukralos) och serveras i en portion på 300 ml och cirka 3 skivor vitt bröd (50 g tillgänglig kolhydrat).
Ytterligare glas vanligt vatten kommer att tillhandahållas med varje behandling.
|
|
EXPERIMENTELL: Grov emulsion
Emulsion med stora lipiddroppar serveras tillsammans med vitt bröd
|
Emulsion består av destillerat vatten, olivolja och emulgeringsmedel.
Emulsionen kommer att smaksättas, sötas (sukralos) och serveras i en portion på 300 ml och cirka 3 skivor vitt bröd (50 g tillgänglig kolhydrat).
Ytterligare glas vanligt vatten kommer att tillhandahållas med varje behandling.
|
|
EXPERIMENTELL: Kontrollera
Icke-emulgerad olja och vatten serveras tillsammans med vitt bröd
|
Drycken består av destillerat vatten och olivolja.
Drycken kommer att smaksättas, sötas (sukralos) och serveras i en portion på 300 ml och cirka 3 skivor vitt bröd (50 g tillgänglig kolhydrat).
Ytterligare glas vanligt vatten kommer att tillhandahållas med varje behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemisk respons
Tidsram: 4 timmar efter måltiden (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 min)
|
Blodsockerrespons på testmåltiden mätt under 4 timmar
|
4 timmar efter måltiden (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 min)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinemisk respons
Tidsram: 4 timmar efter måltiden (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 min)
|
Plasmainsulinsvar på testmåltiden mätt under 4 timmar
|
4 timmar efter måltiden (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 min)
|
|
Triglyceridsvar
Tidsram: 4 timmar efter måltiden (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 min)
|
Plasmatriglyceriders svar på testmåltiden mätt under 4 timmar
|
4 timmar efter måltiden (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 min)
|
|
Svar från icke-förestrad fettsyra (NEFA).
Tidsram: 4 timmar efter måltiden (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 min)
|
Plasma NEFA-svar på testmåltiden mätt under 4 timmar
|
4 timmar efter måltiden (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 min)
|
|
Magtömning
Tidsram: 2 timmar efter måltiden (0, 15, 45, 90 och 120 min)
|
Magsäckens dimension mätt under 2 timmar
|
2 timmar efter måltiden (0, 15, 45, 90 och 120 min)
|
|
Efter testmåltidens subjektiva aptitbetyg
Tidsram: 4 timmar (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 min)
|
Aptitvärden kommer att samlas in efter testmåltidskonsumtion med hjälp av en tidigare validerad visuell analog skala
|
4 timmar (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 och 240 min)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2016
Första postat (UPPSKATTA)
3 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015/00509
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .