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Auswirkungen der Emulgierung und der Lipidtröpfchengröße auf postprandiale Stoffwechselreaktionen

4. November 2016 aktualisiert von: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Emulgierung und der Lipidtröpfchengröße auf die Magenentleerungsrate zu vergleichen und festzustellen, ob die Änderung der Magenentleerungsrate wiederum Einfluss auf die postprandialen glykämischen, insulinämischen und lipidämischen Reaktionen haben kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird unter Verwendung eines randomisierten Crossover-Designs mit drei Ernährungsphasen durchgeführt: 1) feines Emulsionsgetränk (kleine Lipidtröpfchengröße), 2) grobes Emulsionsgetränk (große Lipidtröpfchengröße) und 3) nicht emulgiertes Öl und Wasser. Alle Behandlungen werden zusammen mit Brot verzehrt. Alle Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip den drei Testmahlzeiten zugeteilt. Fünfzehn bis zwanzig Teilnehmer im Alter zwischen 21 und 50 Jahren werden aus der breiten Öffentlichkeit in Singapur rekrutiert.

Während der Testsitzungen werden die glykämischen, insulinämischen, lipidämischen Reaktionen und die Magenentleerung der Teilnehmer auf die Testmahlzeiten gemessen. Die Ultraschallmessung der Magenantrumdehnung ist ein indirektes Maß für die Magenentleerungsrate. Auch die metabolische Sättigung der Teilnehmer für die Testmahlzeiten wird während der Testsitzung in regelmäßigen Abständen beurteilt. Jede Testsitzung dauert etwa vier Stunden und die Testsitzungen finden im Abstand von mindestens fünf Tagen statt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde chinesische männliche Probanden im Alter zwischen 21 und 50 Jahren
  • Body-Mass-Index zwischen 20,0 und 24,9 kg/m2
  • Normaler Blutdruck (<140/90 mmHg)
  • Nüchternblutzucker <6,0 mmol/L

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit schweren chronischen Erkrankungen wie Herzerkrankungen, Krebs oder Diabetes mellitus
  • Menschen mit Diabetes in der Familienanamnese oder familiärer Cholesterinämie
  • Menschen mit Leber- oder Nierenproblemen in der Vorgeschichte
  • Personen, die Unverträglichkeiten oder Allergien gegenüber Testprodukten haben
  • Personen, die Insulin oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Glukosestoffwechsel und die Körperfettverteilung beeinflussen
  • Personen mit einem schwerwiegenden medizinischen oder chirurgischen Ereignis, das innerhalb der letzten drei Monate einen Krankenhausaufenthalt erforderte
  • Personen mit Krankheiten oder Medikamenten, die die Verdauung und Aufnahme von Nährstoffen beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Feine Emulsion
Emulsion mit kleinen Lipidtröpfchen, serviert mit Weißbrot
Sonstiges: Feine Emulsion
Die Emulsion besteht aus destilliertem Wasser, Olivenöl und Emulgator. Die Emulsion wird aromatisiert und gesüßt (Sucralose) und in einer Portion von 300 ml und etwa 3 Scheiben Weißbrot (50 g verfügbare Kohlenhydrate) serviert. Zu jeder Behandlung erhalten Sie zusätzlich ein Glas klares Wasser.
EXPERIMENTAL: Grobe Emulsion
Emulsion mit großen Lipidtröpfchen, serviert mit Weißbrot
Sonstiges: Grobe Emulsion
Die Emulsion besteht aus destilliertem Wasser, Olivenöl und Emulgator. Die Emulsion wird aromatisiert und gesüßt (Sucralose) und in einer Portion von 300 ml und etwa 3 Scheiben Weißbrot (50 g verfügbare Kohlenhydrate) serviert. Zu jeder Behandlung erhalten Sie zusätzlich ein Glas klares Wasser.
EXPERIMENTAL: Kontrolle
Nicht emulgiertes Öl und Wasser, serviert zusammen mit Weißbrot
Sonstiges: Kontrolle
Das Getränk besteht aus destilliertem Wasser und Olivenöl. Das Getränk wird aromatisiert und gesüßt (Sucralose) und in einer Portion von 300 ml und etwa 3 Scheiben Weißbrot (50 g verfügbare Kohlenhydrate) serviert. Zu jeder Behandlung erhalten Sie zusätzlich ein Glas klares Wasser.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Reaktion
Zeitfenster: 4 Stunden nach dem Essen (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 Minuten)
Blutzuckerreaktion auf die Testmahlzeit, gemessen über 4 Stunden
4 Stunden nach dem Essen (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinämische Reaktion
Zeitfenster: 4 Stunden nach dem Essen (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 Minuten)
Plasmainsulinreaktion auf die Testmahlzeit, gemessen über 4 Stunden
4 Stunden nach dem Essen (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 Minuten)
Triglycerid-Reaktion
Zeitfenster: 4 Stunden nach dem Essen (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 Minuten)
Plasma-Triglycerid-Reaktion auf die Testmahlzeit, gemessen über 4 Stunden
4 Stunden nach dem Essen (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 Minuten)
Reaktion auf nicht veresterte Fettsäuren (NEFA).
Zeitfenster: 4 Stunden nach dem Essen (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 Minuten)
Plasma-NEFA-Reaktion auf die Testmahlzeit, gemessen über 4 Stunden
4 Stunden nach dem Essen (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 Minuten)
Magenentleerung
Zeitfenster: 2 Stunden postprandial (0, 15, 45, 90 und 120 Min.)
Die Größe des Magenantrums wurde über 2 Stunden gemessen
2 Stunden postprandial (0, 15, 45, 90 und 120 Min.)
Subjektive Appetitbewertung nach der Testmahlzeit
Zeitfenster: 4 Stunden (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 Min.)
Appetitbewertungen werden nach dem Verzehr einer Testmahlzeit mithilfe einer zuvor validierten visuellen Analogskala erfasst
4 Stunden (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 Min.)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015/00509

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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