Effecten van emulgering en druppelgrootte van lipiden op postprandiale metabole reacties
4 november 2016 bijgewerkt door: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Het doel van deze studie is om de effecten van emulgering en de grootte van de vetdruppels op de snelheid van de maaglediging te vergelijken, en om te bepalen of de verandering in de snelheid van de maaglediging op zijn beurt de postprandiale glycemische, insulinemische en lipidemische reacties kan beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd met behulp van een gerandomiseerde, gekruiste opzet met drie voedingsfasen: 1) fijne emulsiedrank (kleine lipidedruppeltjes), 2) grove emulsiedrank (grote lipidedruppeltjes) en 3) niet-geëmulgeerde olie en water. Alle behandelingen worden samen met brood genuttigd. Alle deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de drie proefmaaltijden. Vijftien tot twintig deelnemers tussen de 21 en 50 jaar zullen worden gerekruteerd uit het grote publiek in Singapore.
Tijdens de testsessies worden de glycemische, insulinemische, lipidemische reacties en maagontlediging van de deelnemers op de testmaaltijden gemeten. Ultrasone meting van de antrale uitzetting van de maag is een indirecte meting van de snelheid van de maaglediging. De metabolische verzadiging van de deelnemers voor de testmaaltijden zal tijdens de testsessie ook regelmatig worden beoordeeld. Elke testsessie duurt ongeveer vier uur en de testsessies vinden minimaal vijf dagen na elkaar plaats.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde Chinese mannelijke proefpersonen tussen de 21 en 50 jaar
- Body mass index tussen 20,0 en 24,9 kg/m2
- Normale bloeddruk (<140/90 mmHg)
- Nuchtere bloedglucose <6,0 mmol/L
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met een ernstige chronische ziekte zoals hartaandoeningen, kanker of diabetes mellitus
- Mensen met een familiegeschiedenis van diabetes of familiaire cholesterolemie
- Mensen met een voorgeschiedenis van lever- of nierproblemen
- Mensen die intoleranties of allergieën hebben om producten te testen
- Personen die insuline gebruiken of geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het glucosemetabolisme en de verdeling van lichaamsvet beïnvloeden
- Mensen met een grote medische of chirurgische gebeurtenis die in de afgelopen drie maanden in het ziekenhuis moest worden opgenomen
- Personen met de aanwezigheid van ziekten of medicijnen die de spijsvertering en opname van voedingsstoffen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Fijne emulsie
Emulsie met kleine vetdruppels, geserveerd samen met witbrood
|
Emulsie bestaat uit gedestilleerd water, olijfolie en emulgator.
Emulsie wordt gearomatiseerd, gezoet (sucralose) en geserveerd in een portie van 300 ml en ongeveer 3 sneetjes witbrood (50 g beschikbare koolhydraten).
Bij elke behandeling wordt een extra glas gewoon water verstrekt.
|
|
EXPERIMENTEEL: Grove emulsie
Emulsie met grote vetdruppels, geserveerd samen met witbrood
|
Emulsie bestaat uit gedestilleerd water, olijfolie en emulgator.
Emulsie wordt gearomatiseerd, gezoet (sucralose) en geserveerd in een portie van 300 ml en ongeveer 3 sneetjes witbrood (50 g beschikbare koolhydraten).
Bij elke behandeling wordt een extra glas gewoon water verstrekt.
|
|
EXPERIMENTEEL: Controle
Niet-geëmulgeerde olie en water geserveerd samen met wit brood
|
Drank bestaat uit gedestilleerd water en olijfolie.
De drank wordt gearomatiseerd, gezoet (sucralose) en geserveerd in een portie van 300 ml en ongeveer 3 sneetjes witbrood (50 g beschikbare koolhydraten).
Bij elke behandeling wordt een extra glas gewoon water verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemische reactie
Tijdsspanne: 4 uur postprandiaal (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 min)
|
Bloedglucoserespons op de testmaaltijd gemeten gedurende 4 uur
|
4 uur postprandiaal (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 min)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insulinemische reactie
Tijdsspanne: 4 uur postprandiaal (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 min)
|
Plasma-insulinerespons op de testmaaltijd gemeten gedurende 4 uur
|
4 uur postprandiaal (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 min)
|
|
Triglyceriden reactie
Tijdsspanne: 4 uur postprandiaal (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 min)
|
Plasmatriglyceridenrespons op de testmaaltijd gemeten gedurende 4 uur
|
4 uur postprandiaal (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 min)
|
|
Niet-veresterde vetzuur (NEFA) respons
Tijdsspanne: 4 uur postprandiaal (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 min)
|
Plasma NEFA-respons op de testmaaltijd gemeten gedurende 4 uur
|
4 uur postprandiaal (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 min)
|
|
Maaglediging
Tijdsspanne: 2 uur postprandiaal (0, 15, 45, 90 en 120 min)
|
Antrum-maagdimensie gemeten gedurende 2 uur
|
2 uur postprandiaal (0, 15, 45, 90 en 120 min)
|
|
Subjectieve eetlustscore na de testmaaltijd
Tijdsspanne: 4 uur (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 min)
|
Eetlustbeoordelingen worden verzameld na consumptie van de testmaaltijd met behulp van een eerder gevalideerde visuele analoge schaal
|
4 uur (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 min)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/00509
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .