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食後の代謝反応に対する乳化と脂肪滴サイズの影響

2016年11月4日 更新者：JeyaKumar Henry、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
この研究の目的は、胃排出速度に対する乳化と脂肪滴サイズの影響を比較し、胃排出速度の変化が食後の血糖、インスリン血症、脂質血症の反応に影響を与えるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、1) 細かい乳化飲料 (脂肪滴サイズが小さい)、2) 粗い乳化飲料 (脂肪滴サイズが大きい)、および 3) 非乳化油と水の 3 つの食事段階によるランダム化クロスオーバー設計を使用して実施されます。 すべてのトリートメントはパンと一緒にお召し上がりいただきます。 すべての参加者は、3 つのテスト食事にランダムに割り当てられます。 21歳から50歳までの15人から20人の参加者がシンガポールの一般大衆から募集される。

テストセッション中、参加者の血糖、インスリン血症、脂質血症反応、およびテスト食事に対する胃内容排出が測定されます。 胃前庭部膨満超音波測定は、胃内容排出速度の間接的な測定です。 テスト食事に対する参加者の代謝満腹度も、テストセッション中定期的に評価されます。 各テスト セッションの所要時間は約 4 時間で、テスト セッションは少なくとも 5 日の間隔で行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 21歳から50歳までの健康な中国人男性被験者
  • BMI 20.0 ～ 24.9 kg/m2
  • 正常な血圧 (<140/90 mmHg)
  • 空腹時血糖値 <6.0 mmol/L

除外基準:

  • 心臓病、がん、糖尿病などの主要な慢性疾患のある人
  • 糖尿病または家族性コレステロール血症の家族歴のある人
  • 肝臓または腎臓に問題のある病歴のある人
  • テスト製品に対して不耐性またはアレルギーのある人
  • インスリンまたはグルコース代謝および体脂肪分布に影響を与えることが知られている薬剤を服用している人
  • 過去3か月以内に入院を必要とする重大な医学的または外科的出来事があった人
  • 栄養素の消化と吸収に影響を与える病気や薬物を患っている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ファインエマルション
脂肪滴サイズの小さい乳化物を白パンと一緒に提供
他の：ファインエマルション
エマルジョンは蒸留水、オリーブオイル、乳化剤で構成されています。 エマルジョンには風味が付けられ、甘味（スクラロース）が加えられ、300ml と白パン約 3 枚（有効炭水化物 50g）に入れて提供されます。 トリートメントごとに追加のコップ1杯の白水が提供されます。
実験的：粗いエマルション
脂肪滴サイズの大きい乳化物を食パンと一緒に提供
他の：粗いエマルション
エマルジョンは蒸留水、オリーブオイル、乳化剤で構成されています。 エマルジョンには風味が付けられ、甘味（スクラロース）が加えられ、300ml と白パン約 3 枚（有効炭水化物 50g）に入れて提供されます。 トリートメントごとに追加のコップ1杯の白水が提供されます。
実験的：コントロール
非乳化油と水を白パンと一緒に提供
他の：コントロール
飲料は蒸留水とオリーブオイルで構成されています。 飲料は風味付けされ、甘味（スクラロース）が加えられ、300ml と白パン約 3 枚（有効炭水化物 50g）で提供されます。 トリートメントごとに追加のコップ1杯の白水が提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖反応
時間枠：食後4時間（0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分）
4時間にわたって測定された試験食事に対する血糖反応
食後4時間（0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン血症反応
時間枠：食後4時間（0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分）
4時間にわたって測定された試験食事に対する血漿インスリン反応
食後4時間（0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分）
中性脂肪反応
時間枠：食後4時間（0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分）
4時間にわたって測定された試験食事に対する血漿トリグリセリド反応
食後4時間（0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分）
非エステル化脂肪酸 (NEFA) 応答
時間枠：食後4時間（0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分）
4時間にわたって測定された試験食事に対する血漿NEFA反応
食後4時間（0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分）
胃内容排出
時間枠：食後2時間（0、15、45、90、120分）
胃前庭部の寸法を 2 時間かけて測定
食後2時間（0、15、45、90、120分）
検査後の食事の主観的な食欲評価
時間枠：4時間（0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分）
食欲評価は、事前に検証された視覚的なアナログスケールを使用して、テスト食の摂取後に収集されます。
4時間（0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月4日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015/00509

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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