Efectos de la emulsificación y el tamaño de las gotas de lípidos en las respuestas metabólicas posprandiales
4 de noviembre de 2016 actualizado por: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la emulsificación y el tamaño de las gotas de lípidos en la tasa de vaciado gástrico, y determinar si el cambio en la tasa de vaciado gástrico puede, a su vez, influir en las respuestas glucémicas, insulinémicas y lipidémicas posprandiales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo utilizando un diseño cruzado aleatorio con tres fases dietéticas: 1) bebida de emulsión fina (tamaño de gota de lípido pequeño), 2) bebida de emulsión gruesa (tamaño de gota de lípido grande) y 3) aceite y agua no emulsionados. Todos los tratamientos se consumirán junto con el pan. Todos los participantes serán asignados aleatoriamente a las tres comidas de prueba. Se reclutarán de quince a veinte participantes con edades comprendidas entre los 21 y los 50 años del público en general en Singapur.
Durante las sesiones de prueba, se medirán las respuestas glucémicas, insulinémicas y lipidémicas de los participantes y el vaciado gástrico a las comidas de prueba. La medición de ultrasonido de distensión antral gástrica es una medida indirecta de la tasa de vaciado gástrico. La saciedad metabólica de los participantes para las comidas de prueba también se evaluará a intervalos regulares durante la sesión de prueba. Cada sesión de prueba durará aproximadamente cuatro horas y las sesiones de prueba se llevarán a cabo con al menos cinco días de diferencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos chinos sanos de entre 21 y 50 años
- Índice de masa corporal entre 20,0 y 24,9 kg/m2
- Presión arterial normal (<140/90 mmHg)
- Glucosa en sangre en ayunas <6,0 mmol/L
Criterio de exclusión:
- Personas con enfermedades crónicas importantes, como enfermedades cardíacas, cáncer o diabetes mellitus.
- Personas con antecedentes familiares de diabetes o colesterolemia familiar.
- Personas con antecedentes de problemas hepáticos o renales.
- Personas que tengan intolerancias o alergias a los productos de prueba
- Individuos que están tomando insulina o medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de la glucosa y la distribución de grasa corporal
- Personas con un evento médico o quirúrgico importante que requiera hospitalización en los tres meses anteriores
- Individuos con la presencia de enfermedades o drogas que influyen en la digestión y absorción de nutrientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Emulsión fina
Emulsión con tamaño de gotitas lipídicas servida junto con pan blanco
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La emulsión está compuesta por agua destilada, aceite de oliva y emulsionante.
La emulsión se aromatizará, endulzará (sucralosa) y se servirá en una ración de 300ml y aproximadamente 3 rebanadas de pan blanco (50g de carbohidrato disponible).
Se proporcionará un vaso adicional de agua corriente con cada tratamiento.
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EXPERIMENTAL: Emulsión gruesa
Emulsión con gotas de lípidos de gran tamaño servida junto con pan blanco
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La emulsión está compuesta por agua destilada, aceite de oliva y emulsionante.
La emulsión se aromatizará, endulzará (sucralosa) y se servirá en una ración de 300ml y aproximadamente 3 rebanadas de pan blanco (50g de carbohidrato disponible).
Se proporcionará un vaso adicional de agua corriente con cada tratamiento.
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EXPERIMENTAL: Control
Aceite sin emulsionar y agua servido junto con pan blanco
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La bebida se compone de agua destilada y aceite de oliva.
La bebida será aromatizada, endulzada (sucralosa) y servida en una porción de 300ml y aproximadamente 3 rebanadas de pan blanco (50g de carbohidrato disponible).
Se proporcionará un vaso adicional de agua corriente con cada tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta glucémica
Periodo de tiempo: 4 horas postprandial (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 min)
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Respuesta de glucosa en sangre a la comida de prueba medida durante 4 horas
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4 horas postprandial (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 min)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta insulinémica
Periodo de tiempo: 4 horas postprandial (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 min)
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Respuesta de la insulina plasmática a la comida de prueba medida durante 4 horas
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4 horas postprandial (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 min)
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Respuesta de triglicéridos
Periodo de tiempo: 4 horas postprandial (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 min)
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Respuesta de los triglicéridos plasmáticos a la comida de prueba medida durante 4 horas
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4 horas postprandial (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 min)
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Respuesta de ácidos grasos no esterificados (NEFA)
Periodo de tiempo: 4 horas postprandial (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 min)
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Respuesta plasmática NEFA a la comida de prueba medida durante 4 horas
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4 horas postprandial (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 min)
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Vaciamiento gástrico
Periodo de tiempo: 2 horas postprandial (0, 15, 45, 90 y 120 min)
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Dimensión del antro gástrico medida durante 2 horas
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2 horas postprandial (0, 15, 45, 90 y 120 min)
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Valoración subjetiva del apetito posterior a la comida
Periodo de tiempo: 4 horas (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 min)
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Las calificaciones del apetito se recopilarán después del consumo de la comida de prueba utilizando una escala analógica visual previamente validada.
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4 horas (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 min)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/00509
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