Az emulgeálás és a lipidcseppek méretének hatása az étkezés utáni metabolikus reakciókra
2016. november 4. frissítette: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
A tanulmány célja az emulgeálás és a lipidcseppek méretének gyomorürülési sebességre gyakorolt hatásának összehasonlítása, valamint annak meghatározása, hogy a gyomorürülési sebesség változása befolyásolhatja-e a posztprandiális glikémiás, inzulinemiás és lipidémiás válaszokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot randomizált, keresztezett tervezéssel, három diétás fázissal végezzük: 1) finom emulziós ital (kis lipidcsepp méretű), 2) durva emulziós ital (nagy lipidcseppméret) és 3) nem emulgeált olaj és víz. Minden kezelést kenyérrel együtt fogyasztanak el. Minden résztvevő véletlenszerűen kerül beosztásra a három próbaétkezésre. Tizenöt-húsz 21 és 50 év közötti résztvevőt toboroznak a szingapúri nagyközönségből.
A tesztek során mérik a résztvevők glikémiás, inzulini, lipidémiás válaszait és gyomorürülését a teszt étkezésekre. A gyomor antrális tágulási ultrahangos mérése a gyomorürülési sebesség közvetett mérése. A résztvevők metabolikus jóllakottságát a tesztétkezések során szintén rendszeres időközönként értékelik a vizsgálat során. Az egyes tesztelési ülések körülbelül négy órát vesznek igénybe, és a tesztek között legalább öt nap különbséggel kell megtörténni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges kínai férfi alanyok, 21 és 50 év közöttiek
- Testtömegindex 20,0 és 24,9 kg/m2 között
- Normál vérnyomás (<140/90 Hgmm)
- Éhgyomri vércukorszint <6,0 mmol/l
Kizárási kritériumok:
- Olyan súlyos krónikus betegségben szenvedők, mint a szívbetegség, a rák vagy a cukorbetegség
- Olyan emberek, akiknek a családjában cukorbetegség vagy családi koleszterinszint szerepel
- Olyan emberek, akiknek kórtörténetében máj- vagy veseprobléma szerepel
- Emberek, akik intoleranciában vagy allergiában szenvednek a termékek tesztelésére
- Olyan személyek, akik inzulint vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glükóz anyagcserét és a testzsír eloszlását
- Azok az emberek, akiknél az elmúlt három hónapban kórházi kezelést igénylő súlyos orvosi vagy sebészeti esemény történt
- Az emésztést és a tápanyagok felszívódását befolyásoló betegségek vagy gyógyszerek jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Finom emulzió
Kis lipidcsepp méretű emulzió fehér kenyérrel tálalva
|
Az emulzió desztillált vízből, olívaolajból és emulgeálószerből áll.
Az emulziót ízesítik, édesítik (szukralóz), és 300 ml-es adagban és körülbelül 3 szelet fehér kenyérben (50 g rendelkezésre álló szénhidrát) szolgálják fel.
Minden kezeléshez további pohár sima vizet biztosítunk.
|
|
KÍSÉRLETI: Durva emulzió
Nagy lipidcsepp méretű emulzió fehér kenyérrel tálalva
|
Az emulzió desztillált vízből, olívaolajból és emulgeálószerből áll.
Az emulziót ízesítik, édesítik (szukralóz), és 300 ml-es adagban és körülbelül 3 szelet fehér kenyérben (50 g rendelkezésre álló szénhidrát) szolgálják fel.
Minden kezeléshez további pohár sima vizet biztosítunk.
|
|
KÍSÉRLETI: Ellenőrzés
Nem emulgeált olaj és víz fehér kenyérrel tálalva
|
Az ital desztillált vízből és olívaolajból áll.
Az italt ízesítik, édesítik (szukralóz), és 300 ml-es adagban és körülbelül 3 szelet fehér kenyérben (50 g rendelkezésre álló szénhidrát) szolgálják fel.
Minden kezeléshez további pohár sima vizet biztosítunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikémiás válasz
Időkeret: 4 órával az étkezés után (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 perc)
|
A teszt étkezésre adott vércukorszint 4 órán keresztül mérve
|
4 órával az étkezés után (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinemiás válasz
Időkeret: 4 órával az étkezés után (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 perc)
|
A teszt étkezésre adott plazma inzulinválasz 4 órán keresztül mérve
|
4 órával az étkezés után (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 perc)
|
|
Triglicerid válasz
Időkeret: 4 órával az étkezés után (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 perc)
|
A plazma triglicerid válasza a teszt étkezésre 4 órán keresztül mérve
|
4 órával az étkezés után (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 perc)
|
|
Nem észterezett zsírsav (NEFA) válasz
Időkeret: 4 órával az étkezés után (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 perc)
|
A plazma NEFA-válasza a teszt étkezésre 4 órán keresztül mérve
|
4 órával az étkezés után (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 perc)
|
|
Gyomorürítés
Időkeret: 2 órával az étkezés után (0, 15, 45, 90 és 120 perc)
|
A gyomor antrum dimenziója 2 órán keresztül mérve
|
2 órával az étkezés után (0, 15, 45, 90 és 120 perc)
|
|
Az étkezés utáni szubjektív étvágy értékelése
Időkeret: 4 óra (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 perc)
|
Az étvágy értékelését a próbaétel elfogyasztása után, egy korábban validált vizuális analóg mérleg segítségével gyűjtjük össze
|
4 óra (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015/00509
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .