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식후 대사 반응에 대한 유화 및 지질 방울 크기의 영향

2016년 11월 4일 업데이트: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
이 연구의 목적은 위배출률에 대한 유화 및 지질 방울 크기의 영향을 비교하고 위배출률의 변화가 식후 혈당, 인슐린혈증 및 지질혈증 반응에 차례로 영향을 미칠 수 있는지를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 1) 미세 에멀젼 음료(작은 지질 방울 크기), 2) 거친 에멀젼 음료(큰 지질 방울 크기) 및 3) 비유화 오일 및 물의 세 가지 식이 단계를 포함하는 무작위 교차 디자인을 사용하여 수행됩니다. 모든 트리트먼트는 빵과 함께 섭취됩니다. 모든 참가자는 세 번의 테스트 식사에 무작위로 배정됩니다. 21세에서 50세 사이의 15-20명의 참가자가 싱가포르의 일반 대중으로부터 모집됩니다.

테스트 세션 동안 참가자의 혈당, 인슐린혈증, 지질혈증 반응 및 시험 식사에 대한 위 배출이 측정됩니다. 위 전정부 팽창 초음파 측정은 위배출률을 간접적으로 측정하는 방법입니다. 시험 식사에 대한 참가자의 신진대사 포만감도 시험 세션 내내 정기적으로 평가됩니다. 각 테스트 세션은 약 4시간이 소요되며 테스트 세션은 최소 5일 간격으로 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 21세에서 50세 사이의 건강한 중국 남성 피험자
  • 20.0~24.9kg/m2 사이의 체질량 지수
  • 정상 혈압(<140/90mmHg)
  • 공복 혈당 <6.0mmol/L

제외 기준:

  • 심장병, 암 또는 당뇨병과 같은 주요 만성 질환이 있는 사람
  • 당뇨병 가족력이 있거나 가족성 콜레스테롤혈증이 있는 사람
  • 간 또는 신장 문제 병력이 있는 사람
  • 테스트 제품에 과민증이나 알레르기가 있는 사람
  • 인슐린 또는 포도당 대사 및 체지방 분포에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 개인
  • 최근 3개월 이내에 입원을 요하는 주요 내과적 또는 외과적 사건이 있는 자
  • 영양소의 소화 및 흡수에 영향을 미치는 질병 또는 약물이 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파인 에멀젼
식빵과 함께 제공되는 작은 지질 방울 크기의 에멀젼
다른: 파인 에멀젼
에멀젼은 증류수, 올리브 오일 및 유화제로 ​​구성됩니다. 에멀전은 맛을 내고 단맛을 가미하고(수크랄로스) 300ml 분량과 식빵 약 3조각(가용 탄수화물 50g)에 제공됩니다. 매 치료마다 일반 물 한 잔이 추가로 제공됩니다.
실험적: 거친 유제
흰 빵과 함께 제공되는 큰 지질 방울 크기의 에멀젼
다른: 거친 유제
에멀젼은 증류수, 올리브 오일 및 유화제로 ​​구성됩니다. 에멀전은 맛을 내고 단맛을 가미하고(수크랄로스) 300ml 분량과 식빵 약 3조각(가용 탄수화물 50g)에 제공됩니다. 매 치료마다 일반 물 한 잔이 추가로 제공됩니다.
실험적: 제어
식빵과 함께 제공되는 유화되지 않은 기름과 물
다른: 제어
음료는 증류수와 올리브 오일로 구성됩니다. 음료는 맛을 내고 달게(수크랄로스) 300ml 분량과 식빵 3조각(가용 탄수화물 50g)으로 제공됩니다. 매 치료마다 일반 물 한 잔이 추가로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 반응
기간: 식후 4시간(0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분)
4시간 동안 측정된 테스트 식사에 대한 혈당 반응
식후 4시간(0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 반응
기간: 식후 4시간(0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분)
4시간 동안 측정된 시험 식사에 대한 혈장 인슐린 반응
식후 4시간(0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분)
중성지방 반응
기간: 식후 4시간(0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분)
4시간 동안 측정된 테스트 식사에 대한 혈장 트리글리세리드 반응
식후 4시간(0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분)
비에스테르화 지방산(NEFA) 반응
기간: 식후 4시간(0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분)
4시간 동안 측정된 시험 식사에 대한 혈장 NEFA 반응
식후 4시간(0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분)
위 배출
기간: 식후 2시간(0, 15, 45, 90 및 120분)
2시간 동안 측정한 위전부 치수
식후 2시간(0, 15, 45, 90 및 120분)
식후 주관적 식욕 평가
기간: 4시간(0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분)
식욕 평가는 이전에 검증된 시각적 아날로그 저울을 사용하여 테스트 식사 소비 후 수집됩니다.
4시간(0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015/00509

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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