Effekter av emulgering og lipiddråpestørrelse på postprandiale metabolske responser
4. november 2016 oppdatert av: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av emulgering og lipiddråpestørrelse på gastrisk tømmingshastighet, og å bestemme om endringen i gastrisk tømmehastighet igjen kan påvirke postprandiale glykemiske, insulinemiske og lipidemiske responser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført ved hjelp av et randomisert, crossover-design med tre diettfaser: 1) fin emulsjonsdrikk (liten lipiddråpestørrelse), 2) grov emulsjonsdrikk (stor lipiddråpestørrelse) og 3) ikke-emulgert olje og vann. Alle behandlinger vil bli inntatt sammen med brød. Alle deltakere vil bli tilfeldig fordelt på de tre testmåltidene. Femten til tjue deltakere i alderen mellom 21 og 50 år vil bli rekruttert fra allmennheten i Singapore.
Under testøktene vil deltakernes glykemiske, insulinemiske, lipidemiske responser og magetømming på testmåltidene bli målt. Ultralydmåling av gastrisk antral distensjon er et indirekte mål på gastrisk tømmehastighet. Deltakernes metabolske metthet for testmåltidene vil også bli vurdert med jevne mellomrom gjennom hele testøkten. Hver testøkt vil ta omtrent fire timer, og testøktene vil finne sted med minst fem dagers mellomrom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kinesiske mannlige forsøkspersoner i alderen 21 til 50 år
- Kroppsmasseindeks mellom 20,0 til 24,9 kg/m2
- Normalt blodtrykk (<140/90 mmHg)
- Fastende blodsukker <6,0 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlig kronisk sykdom som hjertesykdom, kreft eller diabetes mellitus
- Personer med familiehistorie med diabetes eller familiær kolesterolemi
- Personer med tidligere lever- eller nyreproblemer
- Personer som har intoleranse eller allergi mot testprodukter
- Personer som tar insulin eller medisiner som er kjent for å påvirke glukosemetabolismen og kroppsfettfordelingen
- Personer med en større medisinsk eller kirurgisk hendelse som krever sykehusinnleggelse i løpet av de foregående tre månedene
- Personer med tilstedeværelse av sykdom eller medikamenter som påvirker fordøyelsen og absorpsjonen av næringsstoffer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Fin emulsjon
Emulsjon med små lipiddråper servert sammen med hvitt brød
|
Emulsjon består av destillert vann, olivenolje og emulgator.
Emulsjonen blir smaksatt, søtet (sukralose) og servert i en porsjon på 300 ml og ca. 3 skiver hvitt brød (50 g tilgjengelig karbohydrat).
Ekstra glass rent vann vil bli gitt med hver behandling.
|
|
EKSPERIMENTELL: Grov emulsjon
Emulsjon med store lipiddråper servert sammen med hvitt brød
|
Emulsjon består av destillert vann, olivenolje og emulgator.
Emulsjonen blir smaksatt, søtet (sukralose) og servert i en porsjon på 300 ml og ca. 3 skiver hvitt brød (50 g tilgjengelig karbohydrat).
Ekstra glass rent vann vil bli gitt med hver behandling.
|
|
EKSPERIMENTELL: Kontroll
Ikke-emulgert olje og vann servert sammen med hvitt brød
|
Drikke består av destillert vann og olivenolje.
Drikken blir smaksatt, søtet (sukralose) og servert i en porsjon på 300 ml og ca. 3 skiver hvitt brød (50 g tilgjengelig karbohydrat).
Ekstra glass rent vann vil bli gitt med hver behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk respons
Tidsramme: 4 timer etter måltidet (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 min)
|
Blodsukkerrespons på testmåltidet målt over 4 timer
|
4 timer etter måltidet (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 min)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinemisk respons
Tidsramme: 4 timer etter måltidet (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 min)
|
Plasmainsulinrespons på testmåltidet målt over 4 timer
|
4 timer etter måltidet (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 min)
|
|
Triglyserider respons
Tidsramme: 4 timer etter måltidet (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 min)
|
Plasma triglyserider respons på testmåltidet målt over 4 timer
|
4 timer etter måltidet (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 min)
|
|
Ikke-forestret fettsyre (NEFA) respons
Tidsramme: 4 timer etter måltidet (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 min)
|
Plasma NEFA-respons på testmåltidet målt over 4 timer
|
4 timer etter måltidet (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 min)
|
|
Magetømming
Tidsramme: 2 timer etter måltidet (0, 15, 45, 90 og 120 min)
|
Gastrisk antrum dimensjon målt over 2 timer
|
2 timer etter måltidet (0, 15, 45, 90 og 120 min)
|
|
Post-test-måltid subjektiv appetittvurdering
Tidsramme: 4 timer (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 min)
|
Appetittvurderinger vil bli samlet etter testmåltid ved bruk av en tidligere validert visuell analog skala
|
4 timer (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 min)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
3. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/00509
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .