Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ emulgowania i wielkości kropelek lipidów na poposiłkowe odpowiedzi metaboliczne

4 listopada 2016 zaktualizowane przez: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Celem tego badania jest porównanie wpływu emulgacji i wielkości kropelek lipidów na szybkość opróżniania żołądka oraz określenie, czy zmiana szybkości opróżniania żołądka może z kolei wpływać na poposiłkowe reakcje glikemiczne, insulinemiczne i lipidemiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu randomizowanego, krzyżowego projektu z trzema fazami diety: 1) napój w postaci drobnej emulsji (mała wielkość kropelek lipidów), 2) napój w postaci grubej emulsji (duża wielkość kropelek lipidów) oraz 3) niezemulgowany olej i woda. Wszystkie zabiegi będą spożywane razem z pieczywem. Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech posiłków testowych. Piętnastu do dwudziestu uczestników w wieku od 21 do 50 lat zostanie zrekrutowanych spośród ogółu społeczeństwa w Singapurze.

Podczas sesji testowych mierzone będą reakcje glikemiczne, insulinemiczne i lipidemiczne uczestników oraz opróżnianie żołądka na posiłki testowe. Ultrasonograficzny pomiar rozdęcia antralnego żołądka jest pośrednią miarą szybkości opróżniania żołądka. Sytość metaboliczna uczestników po posiłkach testowych będzie również oceniana w regularnych odstępach czasu podczas sesji testowej. Każda sesja testowa potrwa około czterech godzin, a sesje testowe będą odbywać się w odstępie co najmniej pięciu dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni z Chin w wieku od 21 do 50 lat
  • Wskaźnik masy ciała od 20,0 do 24,9 kg/m2
  • Normalne ciśnienie krwi (<140/90 mmHg)
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo <6,0 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z poważnymi chorobami przewlekłymi, takimi jak choroby serca, rak lub cukrzyca
  • Osoby z rodzinną historią cukrzycy lub rodzinną cholesterolemią
  • Osoby z historią problemów z wątrobą lub nerkami
  • Osoby, które mają nietolerancje lub alergie na testowanie produktów
  • Osoby przyjmujące insulinę lub leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm glukozy i dystrybucję tkanki tłuszczowej
  • Osoby z poważnym zdarzeniem medycznym lub chirurgicznym wymagającym hospitalizacji w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Osoby z obecnością choroby lub leków wpływających na trawienie i wchłanianie składników odżywczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Delikatna emulsja
Emulsja o małej wielkości kropelek lipidowych podawana z białym pieczywem
Inny: Delikatna emulsja
Emulsja składa się z wody destylowanej, oliwy z oliwek i emulgatora. Emulsja będzie aromatyzowana, słodzona (sukraloza) i podawana w porcji 300ml i około 3 kromkach białego chleba (50g przyswajalnych węglowodanów). Do każdego zabiegu zostanie dostarczona dodatkowa szklanka czystej wody.
EKSPERYMENTALNY: Gruba emulsja
Emulsja o dużej wielkości kropelek lipidowych podawana z białym pieczywem
Inny: Gruba emulsja
Emulsja składa się z wody destylowanej, oliwy z oliwek i emulgatora. Emulsja będzie aromatyzowana, słodzona (sukraloza) i podawana w porcji 300ml i około 3 kromkach białego chleba (50g przyswajalnych węglowodanów). Do każdego zabiegu zostanie dostarczona dodatkowa szklanka czystej wody.
EKSPERYMENTALNY: Kontrola
Niezemulgowany olej i woda podawane razem z białym pieczywem
Inny: Kontrola
Napój składa się z wody destylowanej i oliwy z oliwek. Napój będzie aromatyzowany, słodzony (sukraloza) i podany w porcji 300ml i około 3 kromkach białego chleba (50g przyswajalnych węglowodanów). Do każdego zabiegu zostanie dostarczona dodatkowa szklanka czystej wody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: 4 godziny po posiłku (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 min)
Odpowiedź glukozy we krwi na posiłek testowy mierzona w ciągu 4 godzin
4 godziny po posiłku (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 min)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź insulinowa
Ramy czasowe: 4 godziny po posiłku (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 min)
Odpowiedź insuliny w osoczu na posiłek testowy mierzona przez 4 godziny
4 godziny po posiłku (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 min)
Odpowiedź trójglicerydów
Ramy czasowe: 4 godziny po posiłku (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 min)
Odpowiedź triglicerydów w osoczu na posiłek testowy mierzona przez 4 godziny
4 godziny po posiłku (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 min)
Odpowiedź niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych (NEFA).
Ramy czasowe: 4 godziny po posiłku (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 min)
Odpowiedź NEFA w osoczu na posiłek testowy mierzona przez 4 godziny
4 godziny po posiłku (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 min)
Opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: 2 godziny po posiłku (0, 15, 45, 90 i 120 min)
Wymiary jamy żołądka mierzone przez 2 godziny
2 godziny po posiłku (0, 15, 45, 90 i 120 min)
Subiektywna ocena apetytu po posiłku testowym
Ramy czasowe: 4 godziny (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 min)
Oceny apetytu będą zbierane po spożyciu posiłku testowego przy użyciu uprzednio zatwierdzonej wizualnej skali analogowej
4 godziny (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 min)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/00509

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby metaboliczne

Badania kliniczne na Delikatna emulsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj