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“化疗引起的脱发对乳腺癌女性生活质量的影响”

“Impacto de la Alopecia Inducida Por Quimioterapia en la Calidad de Vida de Mujeres Con cáncer de Mama”

这项定性现象学研究的主要目的是了解化疗引起的脱发的影响,以及从这一经历中了解乳腺癌女性的生活质量。

该研究将在 Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 的日间医院肿瘤血液科进行。 数据收集将通过半结构化访谈完成。 在整个研究过程中进行了大约 12 到 14 次访谈。 因此,这项研究总共涉及 12 到 14 名女性。

这些将以语音记录,然后转录和编码。 通过阅读和重新阅读相互关联的模式或数据,从而确定类别(主题分析)。 这些类别描述了参与者脱发的经历。

研究概览

地位

未知

详细说明

本研究的主要目的是了解化疗引起的脱发对乳腺癌女性生活质量的影响。

因此,这是一项定性的现象学研究。 该研究的问题是脱发作为化疗的副作用对乳腺癌女性在隐私、福利、性和女性气质、自尊、社会关系和工作世界等领域的影响。

该研究将在 Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 的日间医院肿瘤血液科进行。 数据收集将通过半结构化访谈完成。 每次访谈将持续 60 到 90 分钟,将由参与者决定日期和时间。 该地点将是一家日间医院办公室。

采访和分析他们的将是同一位研究人员。 为了通过意见抽样来选择参与者。 吸引作为研究调查员患者的参与者。

纳入标准为:女性,成年,患有乳腺癌,正在接受或曾经接受过化疗,有脱发的副作用,并且在访谈时已备案或已备案。 被排除在研究之外的参与者存在认知障碍、智力障碍、存在妨碍其经历的故事和/或无法签署研究知情同意书的口头和书面同意书。

在整个研究过程中进行了大约 12 到 14 次访谈。 因此,这项研究总共涉及 12 到 14 名女性。

这些将以语音记录,然后转录和编码。 通过阅读和重新阅读相互关联的模式或数据,从而确定类别(主题分析)。 这些类别描述了参与者脱发的经历。

在项目的第一阶段,将仅进行 6 次访谈,因为它需要介绍初步结果,作为主要研究人员开展的主要工作的一部分。 随后,将进行剩余的访谈,并对结果进行整体分析。

这六次访谈是​​在 2016 年 6 月至 2016 年 7 月期间进行的,研究的总计划月持续时间:8 个月。

本研究的伦理考虑是参与研究需要知情同意,描述程序和参与者的作用,强调他们自愿和完全自由地离开。 其中还应包括解释研究原因、目的和他们参与的重要性的信息表。

此外,访谈将只录制语音,难以识别参与者。 最后,保证遵守有关数据机密性和匿名性的现行法规。

这项研究没有资金来源。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08025
        • 招聘中
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

妇女在治疗后患乳腺癌和脱发

描述

纳入标准:

  • 女性,年满18岁,患有乳腺癌,正在接受或曾经接受过化疗,有脱发的副作用,采访时已备案或已备案。

排除标准:

  • 参与者提出认知障碍、智力障碍、存在妨碍他们经历的故事和/或无法签署研究的口头和书面同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:8个月
化疗引起的脱发对女性乳腺癌患者生活质量的影响
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jorgina Serra, Nurse、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (预期的)

2016年6月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月10日

首次发布 (估计)

2016年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月10日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IIBSP-CAL-2016-20

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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