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„Auswirkungen der Chemotherapie-induzierten Alopezie auf die Lebensqualität von Frauen mit Brustkrebs“

„Auswirkungen der Alopecia Inducida Por Quimioterapia en la Calidad de Vida de Womenes Concerc de Mama“

Das Hauptziel dieser qualitativen phänomenologischen Studie besteht darin, die Auswirkungen der Chemotherapie-induzierten Alopezie und die Lebensqualität von Frauen mit Brustkrebs aus dieser Erfahrung zu verstehen.

Die Studie wird in der Onkologie-Hämatologie-Tagesklinik des Hospital de la Santa Creu i Sant Pau durchgeführt. Die Datenerhebung erfolgt durch halbstrukturierte Interviews. Im Verlauf der Studie wurden etwa 12 bis 14 Interviews durchgeführt. An der Studie waren also insgesamt zwischen 12 und 14 Frauen beteiligt.

Diese werden sprachlich aufgezeichnet und anschließend transkribiert und kodiert. Durch das Lesen und erneute Lesen der Muster oder Daten, die sich aufeinander beziehen, wurden die Kategorien (thematische Analyse) identifiziert. Diese Kategorien beschreiben die Erfahrungen der Teilnehmer mit Alopezie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Chemotherapie-induzierten Alopezie und die Lebensqualität von Frauen mit Brustkrebs aus dieser Erfahrung zu verstehen.

Daher handelt es sich um eine qualitative phänomenologische Studie. Das Problem der Studie sind die Auswirkungen von Alopezie als Nebenwirkung der Chemotherapie bei Frauen mit Brustkrebs auf die Bereiche Privatsphäre, Wohlbefinden, Sexualität und Weiblichkeit, Selbstwertgefühl, soziale Beziehungen und Arbeitswelt.

Die Studie wird in der Onkologie-Hämatologie-Tagesklinik des Hospital de la Santa Creu i Sant Pau durchgeführt. Die Datenerhebung erfolgt durch halbstrukturierte Interviews. Jedes Interview dauert zwischen 60 und 90 Minuten. Der Teilnehmer entscheidet über Datum und Uhrzeit. Der Standort wird eine Tagesklinik sein.

Es wird derselbe Forscher sein, der sie interviewt und analysiert hat. Um die Auswahl der Teilnehmer zu treffen, wird eine Meinungsstichprobe durchgeführt. Gewinnung von Teilnehmern, die Patienten des Prüfarztes sind.

Einschlusskriterien sind: weiblich sein, volljährig sein, an Brustkrebs leiden, eine Chemotherapie erhalten oder erhalten haben, die Nebenwirkung einer Alopezie haben und zum Zeitpunkt des Interviews eine Alopezie-Akte haben oder haben. Von der Studie ausgeschlossen sind Teilnehmer, die eine kognitive Beeinträchtigung, eine geistige Behinderung oder das Vorliegen einer Krankheit aufweisen, die die Geschichte ihrer Erfahrung verhindert und/oder nicht in der Lage sind, die Studie mündlich und schriftlich zu unterzeichnen.

Im Verlauf der Studie wurden etwa 12 bis 14 Interviews durchgeführt. An der Studie waren also insgesamt zwischen 12 und 14 Frauen beteiligt.

Diese werden sprachlich aufgezeichnet und anschließend transkribiert und kodiert. Durch das Lesen und erneute Lesen der Muster oder Daten, die sich aufeinander beziehen, wurden die Kategorien (thematische Analyse) identifiziert. Diese Kategorien beschreiben die Erfahrungen der Teilnehmer mit Alopezie.

In einer ersten Phase des Projekts werden nur 6 Interviews durchgeführt, da hierfür die Präsentation vorläufiger Ergebnisse im Rahmen einer vom Hauptforscher durchgeführten Masterarbeit erforderlich ist. Anschließend werden die restlichen Interviews durchgeführt und die Ergebnisse vollständig ausgewertet.

Diese sechs Interviews werden zwischen Juni und Juli 2016 durchgeführt. Geplante Gesamtmonatsdauer der Studie: 8 Monate.

Ethische Überlegungen dieser Studie bestehen darin, dass für die Teilnahme an der Studie eine informierte Einwilligung erforderlich ist, in der die Verfahren und die Rolle der Teilnehmer beschrieben werden, wobei die freiwillige und völlige Freiheit betont wird, die Studie zu verlassen, wann sie wollen. Dabei ist auch das Informationsblatt beizufügen, in dem unter anderem erläutert wird, warum die Studie durchgeführt wurde, ihr Zweck und die Bedeutung ihrer Teilnahme.

Darüber hinaus werden Interviews nur mit Stimme aufgezeichnet und es ist schwierig, die Teilnehmer zu identifizieren. Schließlich ist die Einhaltung der geltenden Vorschriften zur Vertraulichkeit und Anonymität der Daten gewährleistet.

Für diese Studie gibt es keine Finanzierungsquellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekrutierung
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen litten nach der Behandlung an Brustkrebs und Alopezie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen weiblich sein, > 18 Jahre alt sein, an Brustkrebs leiden, eine Chemotherapie erhalten oder erhalten haben, unter der Nebenwirkung von Alopezie leiden und zum Zeitpunkt des Interviews an Alopezie leiden oder bereits darüber gelitten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die eine kognitive Beeinträchtigung, eine geistige Behinderung oder das Vorliegen einer Krankheit vorweisen, die die Geschichte ihrer Erfahrung verhindert, und/oder nicht in der Lage sind, die Studie zu unterzeichnen, werden mündlich und mit schriftlicher Einwilligung informiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Monate
Einfluss der Chemotherapie-induzierten Alopezie auf die Lebensqualität von Frauen mit Brustkrebs
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jorgina Serra, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-CAL-2016-20

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chemotherapie-induzierte Alopezie

Klinische Studien zur Halbstrukturierte Interviews

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