- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02797223
"Impatto dell'alopecia indotta dalla chemioterapia sulla qualità della vita delle donne con cancro al seno"
"Impacto de la Alopecia Inducida Por Quimioterapia en la Calidad de Vida de Mujeres Con cáncer de Mama"
L'obiettivo principale di questo studio fenomenologico qualitativo è comprendere l'impatto dell'alopecia indotta dalla chemioterapia, sulla qualità della vita delle donne con carcinoma mammario da questa esperienza.
Lo studio sarà condotto nel day hospital oncologico-ematologico dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. La raccolta dei dati avverrà attraverso interviste semi-strutturate. Durante lo studio sono state condotte circa 12-14 interviste. Quindi nello studio ha coinvolto un totale di tra 12 e 14 donne.
Questi verranno registrati in voce e poi trascritti e codificati. Dalla lettura e rilettura sono stati individuati gli schemi oi dati che si relazionano tra loro, stabilendo così le categorie (analisi tematica). Queste categorie descrivono le esperienze dell'alopecia dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è comprendere l'impatto dell'alopecia indotta dalla chemioterapia, sulla qualità della vita delle donne con carcinoma mammario da questa esperienza.
Pertanto, è uno studio fenomenologico qualitativo. Il problema dello studio è l'impatto dell'alopecia come effetto collaterale della chemioterapia nelle donne con carcinoma mammario negli ambiti della privacy, del benessere, della sessualità e femminilità, dell'autostima, delle relazioni sociali e del mondo del lavoro.
Lo studio sarà condotto nel day hospital oncologico-ematologico dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. La raccolta dei dati avverrà attraverso interviste semi-strutturate. Ogni colloquio avrà una durata compresa tra i 60 ei 90 minuti sarà il partecipante a decidere la data e l'ora. Il sito sarà un ufficio di day hospital.
Sarà lo stesso ricercatore che li ha intervistati e analizzati. Per effettuare la selezione dei partecipanti con un campionamento di opinione viene eseguito. Attrarre partecipanti che sono pazienti nello sperimentatore dello studio.
I criteri di inclusione sono: essere donne, essere maggiorenni, soffrire di cancro al seno, ricevere o aver ricevuto chemioterapia avere l'effetto collaterale di alopecia e file di alopecia o avere file al momento del colloquio. Esclusi dallo studio i partecipanti che presentino deficit cognitivo, disabilità intellettiva, presenza di malattia che impedisca il racconto della loro esperienza e/o non siano in grado di firmare lo studio informato oralmente e consenso scritto.
Durante lo studio sono state condotte circa 12-14 interviste. Quindi nello studio ha coinvolto un totale di tra 12 e 14 donne.
Questi verranno registrati in voce e poi trascritti e codificati. Dalla lettura e rilettura sono stati individuati gli schemi oi dati che si relazionano tra loro, stabilendo così le categorie (analisi tematica). Queste categorie descrivono le esperienze dell'alopecia dei partecipanti.
In una prima fase del progetto saranno condotte solo 6 interviste, in quanto richiede la presentazione dei risultati preliminari come parte di un master work svolto dal ricercatore principale. Successivamente, verranno condotte le restanti interviste ei risultati verranno analizzati nella loro interezza.
Queste sei interviste sono condotte tra giugno e luglio 2016. Durata totale del mese pianificato dello studio: 8 mesi.
Le considerazioni etiche di questo studio sono che per partecipare allo studio è richiesto il consenso informato descrivendo le procedure e il ruolo dei partecipanti, sottolineando la libertà volontaria e totale di andarsene quando vogliono. dove deve essere inclusa anche la scheda informativa che spiega perché lo studio, il suo scopo e l'importanza della loro partecipazione, tra gli altri.
Inoltre, le interviste saranno registrate solo vocali e di difficile identificazione dei partecipanti. Viene infine garantito il rispetto della normativa vigente in materia di riservatezza e anonimato dei dati.
Questo studio non ha fonti di finanziamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08025
- Reclutamento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere di sesso femminile, > 18 anni, soffrire di cancro al seno, ricevere o aver ricevuto chemioterapia avere l'effetto collaterale di alopecia e file di alopecia o avere file al momento del colloquio.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti a presentare compromissione cognitiva, disabilità intellettiva, presenza di malattia che impedisce il racconto della loro esperienza e/o non essere in grado di firmare lo studio informato oralmente e consenso scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Impatto dell'alopecia indotta dalla chemioterapia sulla qualità della vita delle donne con carcinoma mammario
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jorgina Serra, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-CAL-2016-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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