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"Impatto dell'alopecia indotta dalla chemioterapia sulla qualità della vita delle donne con cancro al seno"

"Impacto de la Alopecia Inducida Por Quimioterapia en la Calidad de Vida de Mujeres Con cáncer de Mama"

L'obiettivo principale di questo studio fenomenologico qualitativo è comprendere l'impatto dell'alopecia indotta dalla chemioterapia, sulla qualità della vita delle donne con carcinoma mammario da questa esperienza.

Lo studio sarà condotto nel day hospital oncologico-ematologico dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. La raccolta dei dati avverrà attraverso interviste semi-strutturate. Durante lo studio sono state condotte circa 12-14 interviste. Quindi nello studio ha coinvolto un totale di tra 12 e 14 donne.

Questi verranno registrati in voce e poi trascritti e codificati. Dalla lettura e rilettura sono stati individuati gli schemi oi dati che si relazionano tra loro, stabilendo così le categorie (analisi tematica). Queste categorie descrivono le esperienze dell'alopecia dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è comprendere l'impatto dell'alopecia indotta dalla chemioterapia, sulla qualità della vita delle donne con carcinoma mammario da questa esperienza.

Pertanto, è uno studio fenomenologico qualitativo. Il problema dello studio è l'impatto dell'alopecia come effetto collaterale della chemioterapia nelle donne con carcinoma mammario negli ambiti della privacy, del benessere, della sessualità e femminilità, dell'autostima, delle relazioni sociali e del mondo del lavoro.

Lo studio sarà condotto nel day hospital oncologico-ematologico dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. La raccolta dei dati avverrà attraverso interviste semi-strutturate. Ogni colloquio avrà una durata compresa tra i 60 ei 90 minuti sarà il partecipante a decidere la data e l'ora. Il sito sarà un ufficio di day hospital.

Sarà lo stesso ricercatore che li ha intervistati e analizzati. Per effettuare la selezione dei partecipanti con un campionamento di opinione viene eseguito. Attrarre partecipanti che sono pazienti nello sperimentatore dello studio.

I criteri di inclusione sono: essere donne, essere maggiorenni, soffrire di cancro al seno, ricevere o aver ricevuto chemioterapia avere l'effetto collaterale di alopecia e file di alopecia o avere file al momento del colloquio. Esclusi dallo studio i partecipanti che presentino deficit cognitivo, disabilità intellettiva, presenza di malattia che impedisca il racconto della loro esperienza e/o non siano in grado di firmare lo studio informato oralmente e consenso scritto.

Durante lo studio sono state condotte circa 12-14 interviste. Quindi nello studio ha coinvolto un totale di tra 12 e 14 donne.

Questi verranno registrati in voce e poi trascritti e codificati. Dalla lettura e rilettura sono stati individuati gli schemi oi dati che si relazionano tra loro, stabilendo così le categorie (analisi tematica). Queste categorie descrivono le esperienze dell'alopecia dei partecipanti.

In una prima fase del progetto saranno condotte solo 6 interviste, in quanto richiede la presentazione dei risultati preliminari come parte di un master work svolto dal ricercatore principale. Successivamente, verranno condotte le restanti interviste ei risultati verranno analizzati nella loro interezza.

Queste sei interviste sono condotte tra giugno e luglio 2016. Durata totale del mese pianificato dello studio: 8 mesi.

Le considerazioni etiche di questo studio sono che per partecipare allo studio è richiesto il consenso informato descrivendo le procedure e il ruolo dei partecipanti, sottolineando la libertà volontaria e totale di andarsene quando vogliono. dove deve essere inclusa anche la scheda informativa che spiega perché lo studio, il suo scopo e l'importanza della loro partecipazione, tra gli altri.

Inoltre, le interviste saranno registrate solo vocali e di difficile identificazione dei partecipanti. Viene infine garantito il rispetto della normativa vigente in materia di riservatezza e anonimato dei dati.

Questo studio non ha fonti di finanziamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Reclutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne hanno sofferto di cancro al seno e alopecia dopo il trattamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere di sesso femminile, > 18 anni, soffrire di cancro al seno, ricevere o aver ricevuto chemioterapia avere l'effetto collaterale di alopecia e file di alopecia o avere file al momento del colloquio.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti a presentare compromissione cognitiva, disabilità intellettiva, presenza di malattia che impedisce il racconto della loro esperienza e/o non essere in grado di firmare lo studio informato oralmente e consenso scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 8 mesi
Impatto dell'alopecia indotta dalla chemioterapia sulla qualità della vita delle donne con carcinoma mammario
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jorgina Serra, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

13 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-CAL-2016-20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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