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"Impacto da Alopecia Induzida por Quimioterapia na Qualidade de Vida de Mulheres com Câncer de Mama"

"Impacto de la Alopecia Inducida Por Quimioterapia en la Calidad de Vida de Mujeres Con cancer de Mama"

O principal objetivo deste estudo fenomenológico qualitativo é compreender o impacto da alopecia induzida por quimioterapia, na qualidade de vida de mulheres com câncer de mama a partir desta experiência.

O estudo será realizado no hospital dia oncologia-hematologia do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. A coleta de dados será feita por meio de entrevista semiestruturada. Foram realizadas cerca de 12 a 14 entrevistas ao longo do estudo. Portanto, o estudo envolveu um total de 12 a 14 mulheres.

Estes serão gravados em voz e depois transcritos e codificados. A partir da leitura e releitura dos padrões ou dados que se relacionam entre si, estabelecendo assim as categorias (análise temática) foram identificados. Essas categorias descrevem as experiências de alopecia dos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é compreender o impacto da alopecia induzida por quimioterapia, na qualidade de vida de mulheres com câncer de mama a partir desta experiência.

Trata-se, portanto, de um estudo fenomenológico qualitativo. O problema do estudo é o impacto da alopecia como efeito colateral da quimioterapia em mulheres com câncer de mama nas áreas de privacidade, bem-estar, sexualidade e feminilidade, autoestima, relações sociais e mundo do trabalho.

O estudo será realizado no hospital dia oncologia-hematologia do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. A coleta de dados será feita por meio de entrevista semiestruturada. Cada entrevista terá duração entre 60 e 90 minutos será o participante quem decidirá a data e horário. O local será um consultório de hospital-dia.

Será o mesmo pesquisador que os entrevistou e analisou. Para fazer a seleção dos participantes é realizada uma amostragem de opinião. Atrair participantes que são pacientes do investigador do estudo.

Os critérios de inclusão são: ser do sexo feminino, ser maior de idade, sofrer de câncer de mama, receber ou ter recebido quimioterapia, apresentar o efeito colateral de alopecia e apresentar arquivo ou arquivo de alopecia no momento da entrevista. Excluídos do estudo os participantes que apresentarem comprometimento cognitivo, deficiência intelectual, presença de doença que impossibilite o relato de sua vivência e/ou não poder assinar o consentimento informado oralmente e por escrito.

Foram realizadas cerca de 12 a 14 entrevistas ao longo do estudo. Portanto, o estudo envolveu um total de 12 a 14 mulheres.

Estes serão gravados em voz e depois transcritos e codificados. A partir da leitura e releitura dos padrões ou dados que se relacionam entre si, estabelecendo assim as categorias (análise temática) foram identificados. Essas categorias descrevem as experiências de alopecia dos participantes.

Numa primeira fase do projeto serão realizadas apenas 6 entrevistas, pois exige a apresentação de resultados preliminares no âmbito de um trabalho de mestrado realizado pelo investigador principal. Posteriormente, serão realizadas as restantes entrevistas e os resultados serão analisados ​​na sua totalidade.

Essas seis entrevistas são realizadas entre junho e julho de 2016, duração total do mês planejado para o estudo: 8 meses.

As considerações éticas deste estudo são que para participar do estudo é necessário consentimento informado descrevendo os procedimentos e o papel dos participantes, enfatizando a liberdade voluntária e total de sair quando quiserem. onde também deve ser incluída a ficha informativa explicando o porquê do estudo, sua finalidade e a importância de sua participação entre outros.

Além disso, as entrevistas serão gravadas apenas com voz e de difícil identificação dos participantes. Finalmente, é garantido o cumprimento das normas vigentes relativas à confidencialidade e anonimato dos dados.

Este estudo não tem fontes de financiamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Recrutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres sofreram câncer de mama e alopecia após o tratamento

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser do sexo feminino, > 18 anos, sofrer de câncer de mama, receber ou ter recebido quimioterapia, ter o efeito colateral de alopecia e apresentar arquivo ou arquivo de alopecia no momento da entrevista.

Critério de exclusão:

  • Os participantes apresentarem comprometimento cognitivo, deficiência intelectual, presença de doença que impeça o relato de sua vivência e/ou não poder assinar o estudo de consentimento informado oralmente e por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 8 meses
Impacto da alopecia induzida por quimioterapia na qualidade de vida de mulheres com câncer de mama
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jorgina Serra, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIBSP-CAL-2016-20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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