- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02797223
"Impacto da Alopecia Induzida por Quimioterapia na Qualidade de Vida de Mulheres com Câncer de Mama"
"Impacto de la Alopecia Inducida Por Quimioterapia en la Calidad de Vida de Mujeres Con cancer de Mama"
O principal objetivo deste estudo fenomenológico qualitativo é compreender o impacto da alopecia induzida por quimioterapia, na qualidade de vida de mulheres com câncer de mama a partir desta experiência.
O estudo será realizado no hospital dia oncologia-hematologia do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. A coleta de dados será feita por meio de entrevista semiestruturada. Foram realizadas cerca de 12 a 14 entrevistas ao longo do estudo. Portanto, o estudo envolveu um total de 12 a 14 mulheres.
Estes serão gravados em voz e depois transcritos e codificados. A partir da leitura e releitura dos padrões ou dados que se relacionam entre si, estabelecendo assim as categorias (análise temática) foram identificados. Essas categorias descrevem as experiências de alopecia dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é compreender o impacto da alopecia induzida por quimioterapia, na qualidade de vida de mulheres com câncer de mama a partir desta experiência.
Trata-se, portanto, de um estudo fenomenológico qualitativo. O problema do estudo é o impacto da alopecia como efeito colateral da quimioterapia em mulheres com câncer de mama nas áreas de privacidade, bem-estar, sexualidade e feminilidade, autoestima, relações sociais e mundo do trabalho.
O estudo será realizado no hospital dia oncologia-hematologia do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. A coleta de dados será feita por meio de entrevista semiestruturada. Cada entrevista terá duração entre 60 e 90 minutos será o participante quem decidirá a data e horário. O local será um consultório de hospital-dia.
Será o mesmo pesquisador que os entrevistou e analisou. Para fazer a seleção dos participantes é realizada uma amostragem de opinião. Atrair participantes que são pacientes do investigador do estudo.
Os critérios de inclusão são: ser do sexo feminino, ser maior de idade, sofrer de câncer de mama, receber ou ter recebido quimioterapia, apresentar o efeito colateral de alopecia e apresentar arquivo ou arquivo de alopecia no momento da entrevista. Excluídos do estudo os participantes que apresentarem comprometimento cognitivo, deficiência intelectual, presença de doença que impossibilite o relato de sua vivência e/ou não poder assinar o consentimento informado oralmente e por escrito.
Foram realizadas cerca de 12 a 14 entrevistas ao longo do estudo. Portanto, o estudo envolveu um total de 12 a 14 mulheres.
Estes serão gravados em voz e depois transcritos e codificados. A partir da leitura e releitura dos padrões ou dados que se relacionam entre si, estabelecendo assim as categorias (análise temática) foram identificados. Essas categorias descrevem as experiências de alopecia dos participantes.
Numa primeira fase do projeto serão realizadas apenas 6 entrevistas, pois exige a apresentação de resultados preliminares no âmbito de um trabalho de mestrado realizado pelo investigador principal. Posteriormente, serão realizadas as restantes entrevistas e os resultados serão analisados na sua totalidade.
Essas seis entrevistas são realizadas entre junho e julho de 2016, duração total do mês planejado para o estudo: 8 meses.
As considerações éticas deste estudo são que para participar do estudo é necessário consentimento informado descrevendo os procedimentos e o papel dos participantes, enfatizando a liberdade voluntária e total de sair quando quiserem. onde também deve ser incluída a ficha informativa explicando o porquê do estudo, sua finalidade e a importância de sua participação entre outros.
Além disso, as entrevistas serão gravadas apenas com voz e de difícil identificação dos participantes. Finalmente, é garantido o cumprimento das normas vigentes relativas à confidencialidade e anonimato dos dados.
Este estudo não tem fontes de financiamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08025
- Recrutamento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser do sexo feminino, > 18 anos, sofrer de câncer de mama, receber ou ter recebido quimioterapia, ter o efeito colateral de alopecia e apresentar arquivo ou arquivo de alopecia no momento da entrevista.
Critério de exclusão:
- Os participantes apresentarem comprometimento cognitivo, deficiência intelectual, presença de doença que impeça o relato de sua vivência e/ou não poder assinar o estudo de consentimento informado oralmente e por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: 8 meses
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Impacto da alopecia induzida por quimioterapia na qualidade de vida de mulheres com câncer de mama
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jorgina Serra, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-CAL-2016-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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