Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Vliv alopecie vyvolané chemoterapií na kvalitu života žen s rakovinou prsu“

"Impacto de la Alopecia Inducida Por Quimioterapia en la Calidad de Vida de Mujeres Con cáncer de Mama"

Hlavním cílem této kvalitativní fenomenologické studie je porozumět dopadu alopecie vyvolané chemoterapií na kvalitu života žen s rakovinou prsu z této zkušenosti.

Studie bude provedena v denní nemocnici na onkologii-hematologii nemocnice de la Santa Creu i Sant Pau. Sběr dat bude probíhat formou polostrukturovaných rozhovorů. Během studie bylo provedeno asi 12 až 14 rozhovorů. Do studie se tedy zapojilo celkem 12 až 14 žen.

Ty budou zaznamenány hlasem a poté přepsány a kódovány. Na základě čtení a opětovného čtení byly identifikovány vzorce nebo data, která spolu souvisejí, tedy stanovení kategorií (tematická analýza). Tyto kategorie popisují zkušenosti účastníků alopecie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je porozumět dopadu alopecie vyvolané chemoterapií na kvalitu života žen s rakovinou prsu z této zkušenosti.

Jde tedy o kvalitativní fenomenologickou studii. Problémem studie je dopad alopecie jako vedlejšího účinku chemoterapie u žen s rakovinou prsu v oblasti soukromí, blahobytu, sexuality a ženskosti, sebeúcty, sociálních vztahů a světa práce.

Studie bude provedena v denní nemocnici na onkologii-hematologii nemocnice de la Santa Creu i Sant Pau. Sběr dat bude probíhat formou polostrukturovaných rozhovorů. Každý rozhovor bude trvat 60 až 90 minut, o datu a čase rozhoduje účastník. Na místě bude kancelář denního stacionáře.

Bude to stejný výzkumník, který s nimi provedl rozhovor a analyzoval je. Pro provedení výběru účastníků s názorovým vzorkováním se provádí. Přilákání účastníků, kteří jsou pacienty výzkumného pracovníka studie.

Kritéria pro zařazení jsou: žena, věk, trpící rakovinou prsu, podstupující nebo podstoupili chemoterapii, mají vedlejší účinek alopecie a alopecie, nebo jste v době rozhovoru podali. Vyloučeni z účastníků studie, aby prezentovali kognitivní poruchy, mentální postižení, přítomnost nemoci, která brání příběhu o jejich zážitku a/nebo nemohli podepsat informovaný ústní a písemný souhlas se studií.

Během studie bylo provedeno asi 12 až 14 rozhovorů. Do studie se tedy zapojilo celkem 12 až 14 žen.

Ty budou zaznamenány hlasem a poté přepsány a kódovány. Na základě čtení a opětovného čtení byly identifikovány vzorce nebo data, která spolu souvisejí, tedy stanovení kategorií (tematická analýza). Tyto kategorie popisují zkušenosti účastníků alopecie.

V první fázi projektu bude provedeno pouze 6 rozhovorů, protože to vyžaduje prezentaci předběžných výsledků jako součást mistrovské práce provedené hlavním řešitelem. Následně budou provedeny zbývající rozhovory a výsledky budou analyzovány v celém rozsahu.

Těchto šest rozhovorů se provádí mezi červnem a červencem 2016, celková plánovaná měsíční doba trvání studie: 8 měsíců.

Etické úvahy této studie spočívají v tom, že k účasti ve studii je vyžadován informovaný souhlas s popisem postupů a role účastníků s důrazem na dobrovolnou a úplnou svobodu odejít, když chtějí. kde musí být rovněž zahrnut informační list vysvětlující, proč studie, její účel a důležitost jejich účasti mimo jiné.

Kromě toho budou rozhovory nahrávány pouze hlasem a obtížně identifikovatelné účastníky. Konečně je zaručena shoda se současnými předpisy týkajícími se důvěrnosti a anonymity údajů.

Tato studie nemá zdroje financování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Nábor
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy po léčbě trpěly rakovinou prsu a alopecií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být žena starší 18 let, trpící rakovinou prsu, dostávající nebo dostávající chemoterapii mají vedlejší účinek alopecie a alopecie nebo jste v době pohovoru podávali.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci prezentují kognitivní poruchy, mentální postižení, přítomnost onemocnění, které brání příběhu o jejich zážitku a/nebo nebudou schopni podepsat studii informovaný ústní a písemný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 8 měsíců
Vliv alopecie vyvolané chemoterapií na kvalitu života žen s rakovinou prsu
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jorgina Serra, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-CAL-2016-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polostrukturované rozhovory

Předplatit