Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Влияние алопеции, вызванной химиотерапией, на качество жизни женщин с раком молочной железы»

«Воздействие индуцируемой алопеции на химиотерапию на калидад-де-вида-де-мухерес против рака мамы»

Основная цель этого качественного феноменологического исследования - понять влияние алопеции, вызванной химиотерапией, на качество жизни женщин с раком молочной железы из этого опыта.

Исследование будет проводиться в дневном стационаре онкологического-гематологического госпиталя Санта-Креу-и-Сант-Пау. Сбор данных будет осуществляться посредством полуструктурированных интервью. В ходе исследования было проведено от 12 до 14 интервью. Так в исследовании приняли участие в общей сложности от 12 до 14 женщин.

Они будут записаны голосом, а затем расшифрованы и закодированы. В результате чтения и повторного чтения закономерности или данные, которые связаны друг с другом, таким образом были установлены категории (тематический анализ). Эти категории описывают переживания участников алопеции.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель этого исследования - понять влияние алопеции, вызванной химиотерапией, на качество жизни женщин с раком молочной железы из этого опыта.

Следовательно, это качественное феноменологическое исследование. Проблемой исследования является влияние алопеции как побочного эффекта химиотерапии у женщин с раком молочной железы на сферы личной жизни, благосостояния, сексуальности и женственности, самооценки, социальных отношений и сферы труда.

Исследование будет проводиться в дневном стационаре онкологического-гематологического госпиталя Санта-Креу-и-Сант-Пау. Сбор данных будет осуществляться посредством полуструктурированных интервью. Каждое интервью будет длиться от 60 до 90 минут, будет участник, который определит дату и время. На этом месте будет кабинет дневного стационара.

Это будет тот же исследователь, который их опрашивал и анализировал. Для отбора участников проводится выборка мнений. Привлечение участников, являющихся пациентами в исследовании исследователя.

Критерии включения: принадлежность к женщине, возраст, наличие рака молочной железы, получение или прохождение химиотерапии, наличие побочного эффекта в виде алопеции и алопеции, поданные или зарегистрированные во время интервью. Исключены из исследования участники в связи с наличием когнитивных нарушений, умственной отсталости, наличия заболевания, препятствующего рассказу об их опыте и/или неспособности подписать информированное устное и письменное согласие на участие в исследовании.

В ходе исследования было проведено от 12 до 14 интервью. Так в исследовании приняли участие в общей сложности от 12 до 14 женщин.

Они будут записаны голосом, а затем расшифрованы и закодированы. В результате чтения и повторного чтения закономерности или данные, которые связаны друг с другом, таким образом были установлены категории (тематический анализ). Эти категории описывают переживания участников алопеции.

На первом этапе проекта будет проведено только 6 интервью, так как это требует представления предварительных результатов в рамках основной работы, проводимой главным исследователем. Впоследствии будут проведены остальные интервью, и результаты будут проанализированы в полном объеме.

Эти шесть интервью проводятся в период с июня по июль 2016 года. Общая запланированная месячная продолжительность исследования: 8 месяцев.

Этические соображения этого исследования заключаются в том, что для участия в исследовании требуется информированное согласие, описывающее процедуры и роли участников, подчеркивая добровольную и полную свободу уйти, когда они хотят. где также должен быть включен информационный лист, объясняющий, почему исследование, его цель и важность их участия среди прочего.

Кроме того, интервью будут записываться только голосом и трудно идентифицировать участников. Наконец, гарантируется соблюдение действующих правил, касающихся конфиденциальности и анонимности данных.

Это исследование не имеет источников финансирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08025
        • Рекрутинг
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины страдали от рака молочной железы и алопеции после лечения

Описание

Критерии включения:

  • Быть женщиной старше 18 лет, страдать раком молочной железы, получать или проходили химиотерапию, иметь побочный эффект алопеции и файл алопеции или зарегистрировать его во время интервью.

Критерий исключения:

  • Участники с когнитивными нарушениями, умственной отсталостью, наличием заболеваний, препятствующих рассказу об их опыте, и/или не могут подписать информированное устное и письменное согласие на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 8 месяцев
Влияние алопеции, вызванной химиотерапией, на качество жизни женщин с раком молочной железы
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jorgina Serra, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IIBSP-CAL-2016-20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться