- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02797223
«Влияние алопеции, вызванной химиотерапией, на качество жизни женщин с раком молочной железы»
«Воздействие индуцируемой алопеции на химиотерапию на калидад-де-вида-де-мухерес против рака мамы»
Основная цель этого качественного феноменологического исследования - понять влияние алопеции, вызванной химиотерапией, на качество жизни женщин с раком молочной железы из этого опыта.
Исследование будет проводиться в дневном стационаре онкологического-гематологического госпиталя Санта-Креу-и-Сант-Пау. Сбор данных будет осуществляться посредством полуструктурированных интервью. В ходе исследования было проведено от 12 до 14 интервью. Так в исследовании приняли участие в общей сложности от 12 до 14 женщин.
Они будут записаны голосом, а затем расшифрованы и закодированы. В результате чтения и повторного чтения закономерности или данные, которые связаны друг с другом, таким образом были установлены категории (тематический анализ). Эти категории описывают переживания участников алопеции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования - понять влияние алопеции, вызванной химиотерапией, на качество жизни женщин с раком молочной железы из этого опыта.
Следовательно, это качественное феноменологическое исследование. Проблемой исследования является влияние алопеции как побочного эффекта химиотерапии у женщин с раком молочной железы на сферы личной жизни, благосостояния, сексуальности и женственности, самооценки, социальных отношений и сферы труда.
Исследование будет проводиться в дневном стационаре онкологического-гематологического госпиталя Санта-Креу-и-Сант-Пау. Сбор данных будет осуществляться посредством полуструктурированных интервью. Каждое интервью будет длиться от 60 до 90 минут, будет участник, который определит дату и время. На этом месте будет кабинет дневного стационара.
Это будет тот же исследователь, который их опрашивал и анализировал. Для отбора участников проводится выборка мнений. Привлечение участников, являющихся пациентами в исследовании исследователя.
Критерии включения: принадлежность к женщине, возраст, наличие рака молочной железы, получение или прохождение химиотерапии, наличие побочного эффекта в виде алопеции и алопеции, поданные или зарегистрированные во время интервью. Исключены из исследования участники в связи с наличием когнитивных нарушений, умственной отсталости, наличия заболевания, препятствующего рассказу об их опыте и/или неспособности подписать информированное устное и письменное согласие на участие в исследовании.
В ходе исследования было проведено от 12 до 14 интервью. Так в исследовании приняли участие в общей сложности от 12 до 14 женщин.
Они будут записаны голосом, а затем расшифрованы и закодированы. В результате чтения и повторного чтения закономерности или данные, которые связаны друг с другом, таким образом были установлены категории (тематический анализ). Эти категории описывают переживания участников алопеции.
На первом этапе проекта будет проведено только 6 интервью, так как это требует представления предварительных результатов в рамках основной работы, проводимой главным исследователем. Впоследствии будут проведены остальные интервью, и результаты будут проанализированы в полном объеме.
Эти шесть интервью проводятся в период с июня по июль 2016 года. Общая запланированная месячная продолжительность исследования: 8 месяцев.
Этические соображения этого исследования заключаются в том, что для участия в исследовании требуется информированное согласие, описывающее процедуры и роли участников, подчеркивая добровольную и полную свободу уйти, когда они хотят. где также должен быть включен информационный лист, объясняющий, почему исследование, его цель и важность их участия среди прочего.
Кроме того, интервью будут записываться только голосом и трудно идентифицировать участников. Наконец, гарантируется соблюдение действующих правил, касающихся конфиденциальности и анонимности данных.
Это исследование не имеет источников финансирования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Рекрутинг
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть женщиной старше 18 лет, страдать раком молочной железы, получать или проходили химиотерапию, иметь побочный эффект алопеции и файл алопеции или зарегистрировать его во время интервью.
Критерий исключения:
- Участники с когнитивными нарушениями, умственной отсталостью, наличием заболеваний, препятствующих рассказу об их опыте, и/или не могут подписать информированное устное и письменное согласие на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Влияние алопеции, вызванной химиотерапией, на качество жизни женщин с раком молочной железы
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jorgina Serra, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-CAL-2016-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .