- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02797223
"Kemoterapian aiheuttaman hiustenlähtö rintasyöpää sairastavien naisten elämänlaatuun"
"Impacto de la Alopecia Inducida Por Quimioterapia en la Calidad de Vida de Mujeres Con cancer de Mama"
Tämän kvalitatiivisen fenomenologisen tutkimuksen päätavoitteena on ymmärtää tämän kokemuksen perusteella kemoterapian aiheuttaman hiustenlähtö, rintasyöpää sairastavien naisten elämänlaatu.
Tutkimus tehdään Hospital de la Santa Creu i Sant Paun päiväsairaalan onkologia-hematologiassa. Tiedonkeruu tehdään puolistrukturoiduilla haastatteluilla. Tutkimuksen aikana tehtiin noin 12-14 haastattelua. Joten tutkimukseen osallistui yhteensä 12-14 naista.
Ne tallennetaan äänellä ja sitten litteroidaan ja koodataan. Lukemalla ja uudelleenlukemalla tunnistettiin toisiinsa liittyvät mallit tai tiedot ja siten luokitukset (teemaattinen analyysi). Nämä luokat kuvaavat osallistujien kokemuksia hiustenlähtöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on ymmärtää tämän kokemuksen perusteella kemoterapian aiheuttaman hiustenlähtö, rintasyöpää sairastavien naisten elämänlaatu.
Siksi se on kvalitatiivinen fenomenologinen tutkimus. Tutkimuksen ongelmana on hiustenlähtö kemoterapian sivuvaikutuksena rintasyöpää sairastavilla naisilla yksityisyyden, hyvinvoinnin, seksuaalisuuden ja naiseuden, itsetunnon, sosiaalisten suhteiden ja työelämän aloilla.
Tutkimus tehdään Hospital de la Santa Creu i Sant Paun päiväsairaalan onkologia-hematologiassa. Tiedonkeruu tehdään puolistrukturoiduilla haastatteluilla. Jokainen haastattelu kestää 60–90 minuuttia, ja osallistuja päättää päivämäärän ja kellonajan. Kohde tulee olemaan päiväsairaalan toimisto.
Se on sama tutkija, joka haastatteli ja analysoi heitä. Osallistujien valinta tehdään mielipideotoksen avulla. Houkuttelee osallistujia, jotka ovat potilaita tutkimustutkijassa.
Osallistumiskriteerit ovat: nainen, täysi-ikäinen, kärsii rintasyövästä, saa tai on saanut kemoterapiaa sivuvaikutuksena hiustenlähtö ja hiustenlähtö, tai hän on ilmoittautunut haastattelun aikana. Poissuljettu tutkimukseen osallistujista esittää kognitiivinen vajaatoiminta, kehitysvamma, sairauden esiintyminen, joka estää tarinan heidän kokemuksestaan ja / tai ei voi allekirjoittaa tutkimusta tietoisen suullisen ja kirjallisen suostumuksen perusteella.
Tutkimuksen aikana tehtiin noin 12-14 haastattelua. Joten tutkimukseen osallistui yhteensä 12-14 naista.
Ne tallennetaan äänellä ja sitten litteroidaan ja koodataan. Lukemalla ja uudelleenlukemalla tunnistettiin toisiinsa liittyvät mallit tai tiedot ja siten luokitukset (teemaattinen analyysi). Nämä luokat kuvaavat osallistujien kokemuksia hiustenlähtöön.
Hankkeen ensimmäisessä vaiheessa tehdään vain 6 haastattelua, koska se edellyttää alustavien tulosten esittämistä osana päätutkijan suorittamaa mestarityötä. Tämän jälkeen suoritetaan loput haastattelut ja tulokset analysoidaan kokonaisuudessaan.
Nämä kuusi haastattelua tehdään kesä-heinäkuun 2016 välisenä aikana. Tutkimuksen suunniteltu kokonaiskesto kuukausi: 8 kuukautta.
Tämän tutkimuksen eettiset näkökohdat ovat, että tutkimukseen osallistuminen edellyttää tietoista suostumusta, jossa kuvataan menettelyt ja osallistujien rooli sekä korostetaan vapaaehtoista ja täydellistä vapautta lähteä milloin haluavat. johon on liitettävä myös tiedote, jossa selitetään tutkimuksen syy, sen tarkoitus ja heidän osallistumisensa tärkeys.
Lisäksi haastattelut tallennetaan vain äänellä ja vaikeasti tunnistettavissa osallistujia. Lopuksi taataan tietojen luottamuksellisuutta ja nimettömyyttä koskevien voimassa olevien säännösten noudattaminen.
Tällä tutkimuksella ei ole rahoituslähteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolisella, yli 18-vuotiaalla, rintasyöpää sairastavalla, kemoterapiaa saaneella tai kemoterapiaa saaneella sivuvaikutuksena on hiustenlähtö ja hiustenlähtö, tai hän on ilmoittautunut haastattelun aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat esittävät kognitiivisen vajaatoiminnan, kehitysvammaisuuden, sairauden esiintymisen, joka estää tarinan heidän kokemuksestaan ja/tai eivät voi allekirjoittaa tutkimusta tietoisena suullisen ja kirjallisen suostumuksensa perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kemoterapian aiheuttaman hiustenlähtö rintasyöpää sairastavien naisten elämänlaatuun
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jorgina Serra, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-CAL-2016-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .