Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Indvirkning af kemoterapi-induceret alopeci på livskvaliteten for kvinder med brystkræft"

"Impacto de la Alopecia Inducida Por Quimioterapia en la Calidad de Vida de Mujeres Con cáncer de Mama"

Hovedformålet med denne kvalitative fænomenologiske undersøgelse er at forstå virkningen af ​​kemoterapi-induceret alopeci, livskvaliteten for kvinder med brystkræft ud fra denne erfaring.

Undersøgelsen vil blive udført i daghospitalet onkologi-hæmatologi på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Dataindsamlingen vil ske gennem semistrukturerede interviews. Der blev gennemført omkring 12 til 14 interviews gennem hele undersøgelsen. Så i undersøgelsen involverede i alt mellem 12 og 14 kvinder.

Disse vil blive optaget i stemmen og derefter transskribere og kode. Fra at læse og genlæse de mønstre eller data, der relaterer til hinanden, og dermed etablere kategorierne (tematisk analyse) blev identificeret. Disse kategorier beskriver deltagernes erfaringer med alopeci.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at forstå virkningen af ​​kemoterapi-induceret alopeci, livskvaliteten for kvinder med brystkræft ud fra denne erfaring.

Derfor er det en kvalitativ fænomenologisk undersøgelse. Problemet med undersøgelsen er virkningen af ​​alopeci som en bivirkning af kemoterapi hos kvinder med brystkræft inden for områderne privatliv, velfærd, seksualitet og femininitet, selvværd, sociale relationer og arbejdsverden.

Undersøgelsen vil blive udført i daghospitalet onkologi-hæmatologi på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Dataindsamlingen vil ske gennem semistrukturerede interviews. Hvert interview vil vare mellem 60 og 90 minutter, og det er den deltager, der bestemmer dato og klokkeslæt. Pladsen bliver et daghospitalkontor.

Det vil være den samme forsker, der har interviewet og analyseret dem. For at foretage udvælgelsen af ​​deltagere udføres en meningsprøve. Tiltrækning af deltagere, der er patienter i undersøgelsens investigator.

Inklusionskriterier er: at være kvinde, myndig, lide af brystkræft, modtage eller have modtaget kemoterapi har bivirkning af alopeci og alopeci fil eller har indgivet på tidspunktet for interviewet. Udelukket fra undersøgelsens deltagere for at præsentere kognitiv svækkelse, intellektuel funktionsnedsættelse, tilstedeværelse af sygdom, der forhindrer historien om deres oplevelse og/eller ikke være i stand til at underskrive undersøgelsen informeret mundtligt og skriftligt samtykke.

Der blev gennemført omkring 12 til 14 interviews gennem hele undersøgelsen. Så i undersøgelsen involverede i alt mellem 12 og 14 kvinder.

Disse vil blive optaget i stemmen og derefter transskribere og kode. Fra at læse og genlæse de mønstre eller data, der relaterer til hinanden, og dermed etablere kategorierne (tematisk analyse) blev identificeret. Disse kategorier beskriver deltagernes erfaringer med alopeci.

I en første fase af projektet vil der kun blive gennemført 6 interviews, da det kræver præsentation af foreløbige resultater som led i et masterarbejde udført af hovedundersøgeren. Efterfølgende vil de resterende interviews blive gennemført, og resultaterne vil blive analyseret i sin helhed.

Disse seks interviews er udført mellem juni og juli 2016. Samlet planlagt måneds varighed af undersøgelsen: 8 måneder.

Etiske overvejelser i denne undersøgelse er, at for at deltage i undersøgelsen kræves informeret samtykke, der beskriver procedurer og deltagernes rolle, hvilket understreger den frivillige og totale frihed til at tage af sted, når de vil. hvor informationsbladet, der forklarer hvorfor undersøgelsen, dens formål og vigtigheden af ​​bl.a. deres deltagelse også skal medtages.

Derudover vil interviews kun blive optaget stemme og vanskeligt at identificere deltagerne. Endelig er overholdelse af gældende regler vedrørende fortrolighed og anonymitet af data garanteret.

Denne undersøgelse har ingen finansieringskilder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder fik brystkræft og alopeci efter behandlingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være kvinde, > 18 år gammel, lider af brystkræft, modtager eller har modtaget kemoterapi har bivirkning af alopeci og alopeci fil eller har indgivet på tidspunktet for interviewet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne skal præsentere kognitiv svækkelse, intellektuel funktionsnedsættelse, tilstedeværelse af sygdom, der forhindrer historien om deres oplevelse og/eller ikke være i stand til at underskrive undersøgelsen informeret mundtligt og skriftligt samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 8 måneder
Indvirkning af kemoterapi-induceret alopeci på livskvaliteten for kvinder med brystkræft
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jorgina Serra, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2016

Først opslået (Skøn)

13. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-CAL-2016-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kemoterapi-induceret alopeci

Kliniske forsøg med Semistrukturerede interviews

Abonner