- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02797223
"Indvirkning af kemoterapi-induceret alopeci på livskvaliteten for kvinder med brystkræft"
"Impacto de la Alopecia Inducida Por Quimioterapia en la Calidad de Vida de Mujeres Con cáncer de Mama"
Hovedformålet med denne kvalitative fænomenologiske undersøgelse er at forstå virkningen af kemoterapi-induceret alopeci, livskvaliteten for kvinder med brystkræft ud fra denne erfaring.
Undersøgelsen vil blive udført i daghospitalet onkologi-hæmatologi på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Dataindsamlingen vil ske gennem semistrukturerede interviews. Der blev gennemført omkring 12 til 14 interviews gennem hele undersøgelsen. Så i undersøgelsen involverede i alt mellem 12 og 14 kvinder.
Disse vil blive optaget i stemmen og derefter transskribere og kode. Fra at læse og genlæse de mønstre eller data, der relaterer til hinanden, og dermed etablere kategorierne (tematisk analyse) blev identificeret. Disse kategorier beskriver deltagernes erfaringer med alopeci.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at forstå virkningen af kemoterapi-induceret alopeci, livskvaliteten for kvinder med brystkræft ud fra denne erfaring.
Derfor er det en kvalitativ fænomenologisk undersøgelse. Problemet med undersøgelsen er virkningen af alopeci som en bivirkning af kemoterapi hos kvinder med brystkræft inden for områderne privatliv, velfærd, seksualitet og femininitet, selvværd, sociale relationer og arbejdsverden.
Undersøgelsen vil blive udført i daghospitalet onkologi-hæmatologi på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Dataindsamlingen vil ske gennem semistrukturerede interviews. Hvert interview vil vare mellem 60 og 90 minutter, og det er den deltager, der bestemmer dato og klokkeslæt. Pladsen bliver et daghospitalkontor.
Det vil være den samme forsker, der har interviewet og analyseret dem. For at foretage udvælgelsen af deltagere udføres en meningsprøve. Tiltrækning af deltagere, der er patienter i undersøgelsens investigator.
Inklusionskriterier er: at være kvinde, myndig, lide af brystkræft, modtage eller have modtaget kemoterapi har bivirkning af alopeci og alopeci fil eller har indgivet på tidspunktet for interviewet. Udelukket fra undersøgelsens deltagere for at præsentere kognitiv svækkelse, intellektuel funktionsnedsættelse, tilstedeværelse af sygdom, der forhindrer historien om deres oplevelse og/eller ikke være i stand til at underskrive undersøgelsen informeret mundtligt og skriftligt samtykke.
Der blev gennemført omkring 12 til 14 interviews gennem hele undersøgelsen. Så i undersøgelsen involverede i alt mellem 12 og 14 kvinder.
Disse vil blive optaget i stemmen og derefter transskribere og kode. Fra at læse og genlæse de mønstre eller data, der relaterer til hinanden, og dermed etablere kategorierne (tematisk analyse) blev identificeret. Disse kategorier beskriver deltagernes erfaringer med alopeci.
I en første fase af projektet vil der kun blive gennemført 6 interviews, da det kræver præsentation af foreløbige resultater som led i et masterarbejde udført af hovedundersøgeren. Efterfølgende vil de resterende interviews blive gennemført, og resultaterne vil blive analyseret i sin helhed.
Disse seks interviews er udført mellem juni og juli 2016. Samlet planlagt måneds varighed af undersøgelsen: 8 måneder.
Etiske overvejelser i denne undersøgelse er, at for at deltage i undersøgelsen kræves informeret samtykke, der beskriver procedurer og deltagernes rolle, hvilket understreger den frivillige og totale frihed til at tage af sted, når de vil. hvor informationsbladet, der forklarer hvorfor undersøgelsen, dens formål og vigtigheden af bl.a. deres deltagelse også skal medtages.
Derudover vil interviews kun blive optaget stemme og vanskeligt at identificere deltagerne. Endelig er overholdelse af gældende regler vedrørende fortrolighed og anonymitet af data garanteret.
Denne undersøgelse har ingen finansieringskilder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekruttering
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være kvinde, > 18 år gammel, lider af brystkræft, modtager eller har modtaget kemoterapi har bivirkning af alopeci og alopeci fil eller har indgivet på tidspunktet for interviewet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne skal præsentere kognitiv svækkelse, intellektuel funktionsnedsættelse, tilstedeværelse af sygdom, der forhindrer historien om deres oplevelse og/eller ikke være i stand til at underskrive undersøgelsen informeret mundtligt og skriftligt samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 8 måneder
|
Indvirkning af kemoterapi-induceret alopeci på livskvaliteten for kvinder med brystkræft
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jorgina Serra, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-CAL-2016-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kemoterapi-induceret alopeci
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringAlopecia Areata (AA) | Alopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Alopecia Totalis/Universalis | Alopecia areata (og ophiasis)Holland
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekruttering
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarIkke rekrutterer endnuAlopecia areata | Alopecia Universalis | Alopecia Totalis (AT)
-
Siriraj HospitalAfsluttetGenstridig Alopecia Totalis | Genstridig Alopecia UniversalisThailand
-
Aclaris Therapeutics, Inc.AfsluttetAlopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
University of MinnesotaColumbia UniversityRekrutteringAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia UniversalisForenede Stater
-
NanoAlvandAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis/UniversalisIran, Islamisk Republik
Kliniske forsøg med Semistrukturerede interviews
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | Hepatitis cFrankrig
-
Centre Leon BerardAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtDiabetes | Kræft i leverenFrankrig
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttetOndartet pleuraeffusion | Indlagt pleurakateterDet Forenede Kongerige
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeUkendtSBS - KorttarmssyndromFrankrig
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesAfsluttet
-
Institut de Cancérologie de LorraineAfsluttetGynækologisk kræft | Ældret | Symptomer og tegnFrankrig
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUkendtMastalgi | BrystsmerterDet Forenede Kongerige
-
Hôpital le VinatierAfsluttetPersonlighedsforstyrrelser | Anoreksi | Bipolære lidelser | Skizofreni, udifferentieretFrankrig