- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02797223
"Inverkan av kemoterapi-inducerad alopeci på livskvaliteten för kvinnor med bröstcancer"
"Impacto de la Alopecia Inducida Por Quimioterapia en la Calidad de Vida de Mujeres Con cáncer de Mama"
Huvudsyftet med denna kvalitativa fenomenologiska studie är att förstå effekten av kemoterapi-inducerad alopeci, livskvaliteten för kvinnor med bröstcancer utifrån denna erfarenhet.
Studien kommer att genomföras på sjukhuset onkologi-hematologi på sjukhuset de la Santa Creu i Sant Pau. Datainsamling kommer att ske genom semistrukturerade intervjuer. Cirka 12 till 14 intervjuer under hela studien genomfördes. Så i studien involverade totalt mellan 12 och 14 kvinnor.
Dessa kommer att spelas in med röst och sedan transkriberas och kodas. Genom att läsa och läsa om de mönster eller data som relaterar till varandra, och därmed fastställa kategorierna (tematisk analys) identifierades. Dessa kategorier beskriver deltagarnas upplevelser av alopeci.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie är att förstå effekten av kemoterapi-inducerad alopeci, livskvaliteten för kvinnor med bröstcancer från denna erfarenhet.
Därför är det en kvalitativ fenomenologisk studie. Problemet med studien är effekten av alopeci som en bieffekt av kemoterapi hos kvinnor med bröstcancer inom områdena integritet, välfärd, sexualitet och kvinnlighet, självkänsla, sociala relationer och arbetslivet.
Studien kommer att genomföras på sjukhuset onkologi-hematologi på sjukhuset de la Santa Creu i Sant Pau. Datainsamling kommer att ske genom semistrukturerade intervjuer. Varje intervju kommer att ta mellan 60 och 90 minuter kommer att vara den deltagare som bestämmer datum och tid. Platsen kommer att vara ett dagsjukhuskontor.
Det blir samma forskare som intervjuat och analyserat dem. För att göra urvalet av deltagare görs ett opinionsurval. Attrahera deltagare som är patienter i studiens utredare.
Inklusionskriterier är: att vara kvinna, myndig, lida av bröstcancer, få eller ha fått kemoterapi har biverkningar av alopeci och alopeci fil eller har anmält sig vid tidpunkten för intervjun. Uteslutna från studiedeltagarna för att presentera kognitiv funktionsnedsättning, intellektuell funktionsnedsättning, förekomst av sjukdom som förhindrar berättelsen om deras upplevelse och/eller inte kunna underteckna studien informerat muntligt och skriftligt samtycke.
Cirka 12 till 14 intervjuer under hela studien genomfördes. Så i studien involverade totalt mellan 12 och 14 kvinnor.
Dessa kommer att spelas in med röst och sedan transkriberas och kodas. Genom att läsa och läsa om de mönster eller data som relaterar till varandra, och därmed fastställa kategorierna (tematisk analys) identifierades. Dessa kategorier beskriver deltagarnas upplevelser av alopeci.
I en första fas av projektet kommer endast 6 intervjuer att genomföras, eftersom det kräver presentation av preliminära resultat som en del av ett masterarbete utfört av huvudutredaren. Därefter kommer de återstående intervjuerna att genomföras och resultaten kommer att analyseras i sin helhet.
Dessa sex intervjuer genomförs mellan juni och juli 2016. Studiens totala planerade månadslängd: 8 månader.
Etiska överväganden i denna studie är att för att delta i studien krävs informerat samtycke som beskriver procedurer och deltagarnas roll, vilket betonar den frivilliga och totala friheten att lämna när de vill. där även informationsbladet som förklarar varför studien, dess syfte och vikten av deras deltagande bland annat ska ingå.
Dessutom kommer intervjuer att spelas in endast röst och svårt att identifiera deltagarna. Slutligen garanteras efterlevnad av gällande bestämmelser om konfidentialitet och anonymitet för uppgifterna.
Denna studie har inga finansieringskällor.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekrytering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara kvinna, > 18 år, lider av bröstcancer, får eller har fått kemoterapi har biverkningar av alopeci och alopeci fil eller har lämnat in vid tidpunkten för intervjun.
Exklusions kriterier:
- Deltagarna ska presentera kognitiv funktionsnedsättning, intellektuell funktionsnedsättning, förekomst av sjukdom som förhindrar berättelsen om deras upplevelse och/eller inte kunna underteckna studien informerat muntligt och skriftligt samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 8 månader
|
Inverkan av kemoterapi-inducerad alopeci på livskvaliteten för kvinnor med bröstcancer
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jorgina Serra, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-CAL-2016-20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .