Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Inverkan av kemoterapi-inducerad alopeci på livskvaliteten för kvinnor med bröstcancer"

"Impacto de la Alopecia Inducida Por Quimioterapia en la Calidad de Vida de Mujeres Con cáncer de Mama"

Huvudsyftet med denna kvalitativa fenomenologiska studie är att förstå effekten av kemoterapi-inducerad alopeci, livskvaliteten för kvinnor med bröstcancer utifrån denna erfarenhet.

Studien kommer att genomföras på sjukhuset onkologi-hematologi på sjukhuset de la Santa Creu i Sant Pau. Datainsamling kommer att ske genom semistrukturerade intervjuer. Cirka 12 till 14 intervjuer under hela studien genomfördes. Så i studien involverade totalt mellan 12 och 14 kvinnor.

Dessa kommer att spelas in med röst och sedan transkriberas och kodas. Genom att läsa och läsa om de mönster eller data som relaterar till varandra, och därmed fastställa kategorierna (tematisk analys) identifierades. Dessa kategorier beskriver deltagarnas upplevelser av alopeci.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att förstå effekten av kemoterapi-inducerad alopeci, livskvaliteten för kvinnor med bröstcancer från denna erfarenhet.

Därför är det en kvalitativ fenomenologisk studie. Problemet med studien är effekten av alopeci som en bieffekt av kemoterapi hos kvinnor med bröstcancer inom områdena integritet, välfärd, sexualitet och kvinnlighet, självkänsla, sociala relationer och arbetslivet.

Studien kommer att genomföras på sjukhuset onkologi-hematologi på sjukhuset de la Santa Creu i Sant Pau. Datainsamling kommer att ske genom semistrukturerade intervjuer. Varje intervju kommer att ta mellan 60 och 90 minuter kommer att vara den deltagare som bestämmer datum och tid. Platsen kommer att vara ett dagsjukhuskontor.

Det blir samma forskare som intervjuat och analyserat dem. För att göra urvalet av deltagare görs ett opinionsurval. Attrahera deltagare som är patienter i studiens utredare.

Inklusionskriterier är: att vara kvinna, myndig, lida av bröstcancer, få eller ha fått kemoterapi har biverkningar av alopeci och alopeci fil eller har anmält sig vid tidpunkten för intervjun. Uteslutna från studiedeltagarna för att presentera kognitiv funktionsnedsättning, intellektuell funktionsnedsättning, förekomst av sjukdom som förhindrar berättelsen om deras upplevelse och/eller inte kunna underteckna studien informerat muntligt och skriftligt samtycke.

Cirka 12 till 14 intervjuer under hela studien genomfördes. Så i studien involverade totalt mellan 12 och 14 kvinnor.

Dessa kommer att spelas in med röst och sedan transkriberas och kodas. Genom att läsa och läsa om de mönster eller data som relaterar till varandra, och därmed fastställa kategorierna (tematisk analys) identifierades. Dessa kategorier beskriver deltagarnas upplevelser av alopeci.

I en första fas av projektet kommer endast 6 intervjuer att genomföras, eftersom det kräver presentation av preliminära resultat som en del av ett masterarbete utfört av huvudutredaren. Därefter kommer de återstående intervjuerna att genomföras och resultaten kommer att analyseras i sin helhet.

Dessa sex intervjuer genomförs mellan juni och juli 2016. Studiens totala planerade månadslängd: 8 månader.

Etiska överväganden i denna studie är att för att delta i studien krävs informerat samtycke som beskriver procedurer och deltagarnas roll, vilket betonar den frivilliga och totala friheten att lämna när de vill. där även informationsbladet som förklarar varför studien, dess syfte och vikten av deras deltagande bland annat ska ingå.

Dessutom kommer intervjuer att spelas in endast röst och svårt att identifiera deltagarna. Slutligen garanteras efterlevnad av gällande bestämmelser om konfidentialitet och anonymitet för uppgifterna.

Denna studie har inga finansieringskällor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekrytering
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor drabbades av bröstcancer och alopeci efter behandlingen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara kvinna, > 18 år, lider av bröstcancer, får eller har fått kemoterapi har biverkningar av alopeci och alopeci fil eller har lämnat in vid tidpunkten för intervjun.

Exklusions kriterier:

  • Deltagarna ska presentera kognitiv funktionsnedsättning, intellektuell funktionsnedsättning, förekomst av sjukdom som förhindrar berättelsen om deras upplevelse och/eller inte kunna underteckna studien informerat muntligt och skriftligt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 8 månader
Inverkan av kemoterapi-inducerad alopeci på livskvaliteten för kvinnor med bröstcancer
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jorgina Serra, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

13 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-CAL-2016-20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera