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「化学療法誘発性脱毛症が乳がん女性の生活の質に及ぼす影響」

「ママの癌によるムヘーレスの影響による脱毛症の影響、またはキミオテラピア」

この質的現象学的研究の主な目的は、この経験から化学療法誘発性脱毛症の影響、乳がん女性の生活の質を理解することです。

この研究は、サンタ・クル・イ・サン・パウ病院の腫瘍学・血液内科の日帰り病院で実施される。 データ収集は半構造化インタビューを通じて行われます。 研究全体を通じて約 12 ~ 14 回のインタビューが実施されました。 したがって、この研究には合計12人から14人の女性が参加しました。

これらを音声で録音し、文字起こししてコード化します。 相互に関連するパターンやデータを何度も読んで、カテゴリーを特定します(テーマ分析)。 これらのカテゴリーは、参加者の脱毛症の経験を説明しています。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、この経験から化学療法誘発性脱毛症の影響、乳がん女性の生活の質を理解することです。

したがって、それは質的現象学的研究です。 この研究の問題点は、乳がん女性の化学療法の副作用としての脱毛症が、プライバシー、福祉、セクシュアリティと女性らしさ、自尊心、社会関係、仕事の世界に及ぼす影響である。

この研究は、サンタ・クル・イ・サン・パウ病院の腫瘍学・血液内科の日帰り病院で実施される。 データ収集は半構造化インタビューを通じて行われます。 各面接は 60 ~ 90 分間続き、日時は参加者が決定します。 敷地は日帰り病院の事務所になります。

彼らにインタビューして分析したのと同じ研究者になります。 参加者の選定には意見サンプリングを実施します。 研究の研究者に患者である参加者を集めます。

対象となる基準は、女性であること、年齢が高いこと、乳がんに罹患していること、化学療法を受けている、または受けたことがあること、脱毛症の副作用があること、および面接時に脱毛症を申告しているか申告していることである。 認知障害、知的障害、体験談を妨げる病気の存在がある場合、および/または口頭および書面による研究の同意書に署名できない場合は、研究参加者から除外されます。

研究全体を通じて約 12 ~ 14 回のインタビューが実施されました。 したがって、この研究には合計12人から14人の女性が参加しました。

これらを音声で録音し、文字起こししてコード化します。 相互に関連するパターンやデータを何度も読んで、カテゴリーを特定します(テーマ分析)。 これらのカテゴリーは、参加者の脱毛症の経験を説明しています。

プロジェクトの第 1 段階では、主任研究者が実施するマスターワークの一環として暫定結果のプレゼンテーションが必要となるため、インタビューは 6 回のみ行われます。 その後、残りのインタビューが実施され、結果が全体的に分析されます。

これら 6 回のインタビューは 2016 年 6 月から 7 月の間に実施され、調査の予定期間は合計 8 か月です。

この研究の倫理的考慮事項は、研究に参加するには手順と参加者の役割を説明したインフォームド・コンセントが必要であり、参加者が希望するときに退出する自発的かつ完全な自由を強調していることです。 ここには、研究の理由、その目的、とりわけ彼らの参加の重要性を説明する情報シートも含めるものとします。

また、インタビューは音声のみで録音され、参加者を特定することは困難です。 最後に、データの機密性と匿名性に関する現在の規制への準拠が保証されます。

この研究には資金源がありません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08025
        • 募集
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

女性は乳がんと治療後に脱毛症に苦しんだ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性で、乳がんを患っており、化学療法を受けている、または受けたことがあるが、脱毛症の副作用があり、面接時に脱毛症を報告している、または報告している。

除外基準:

  • 参加者は、認知障害、知的障害、経験を語ることを妨げる病気の存在を提示する必要があり、および/または研究に署名できない場合は、口頭および書面による同意を伝えられます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:8ヶ月
化学療法誘発性脱毛症が乳がん女性の生活の質に及ぼす影響
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jorgina Serra, Nurse、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (予想される)

2016年6月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月10日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IIBSP-CAL-2016-20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

化学療法による脱毛症の臨床試験

半構造化インタビューの臨床試験

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