- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02797223
„Wpływ łysienia wywołanego chemioterapią na jakość życia kobiet z rakiem piersi”
„Impacto de la Alopecia Inducida Por Quimioterapia en la Calidad de Vida de Mujeres Con cáncer de Mama”
Głównym celem tego jakościowego badania fenomenologicznego jest zrozumienie wpływu łysienia wywołanego chemioterapią na jakość życia kobiet z rakiem piersi.
Badanie zostanie przeprowadzone w oddziale dziennym onkologii-hematologii Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Zbieranie danych odbywać się będzie za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów. W trakcie badania przeprowadzono około 12 do 14 wywiadów. Tak więc w badaniu wzięło udział łącznie od 12 do 14 kobiet.
Zostaną one nagrane głosem, a następnie przepisane i zakodowane. Z czytania i ponownego czytania zidentyfikowano wzorce lub dane, które odnoszą się do siebie, ustanawiając w ten sposób kategorie (analiza tematyczna). Kategorie te opisują doświadczenia uczestników łysienia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest zrozumienie wpływu łysienia wywołanego chemioterapią na jakość życia kobiet z rakiem piersi z tego doświadczenia.
Jest to zatem jakościowe studium fenomenologiczne. Problemem pracy jest wpływ łysienia jako skutku ubocznego chemioterapii u kobiet z rakiem piersi na sferę prywatności, dobrostanu, seksualności i kobiecości, samooceny, relacji społecznych i świata pracy.
Badanie zostanie przeprowadzone w oddziale dziennym onkologii-hematologii Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Zbieranie danych odbywać się będzie za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów. Każda rozmowa będzie trwała od 60 do 90 minut, o dacie i godzinie decyduje sam uczestnik. Placówka będzie oddziałem dziennym szpitala.
Będzie to ten sam badacz, który przeprowadzał z nimi wywiady i analizował. Aby dokonać selekcji uczestników, przeprowadza się losowanie opinii. Przyciąganie uczestników, którzy są pacjentami badacza badania.
Kryteriami włączenia są: bycie kobietą, wiek, chorowanie na raka piersi, otrzymywanie lub otrzymywanie chemioterapii, występowanie skutków ubocznych w postaci łysienia i łysienia, które wystąpiły lub wystąpiły w czasie wywiadu. Wykluczeni z badania uczestnicy wykazują upośledzenie funkcji poznawczych, niepełnosprawność intelektualną, obecność choroby uniemożliwiającej opowiedzenie historii o swoich doświadczeniach i/lub brak możliwości podpisania świadomej ustnie i pisemnej zgody na badanie.
W trakcie badania przeprowadzono około 12 do 14 wywiadów. Tak więc w badaniu wzięło udział łącznie od 12 do 14 kobiet.
Zostaną one nagrane głosem, a następnie przepisane i zakodowane. Z czytania i ponownego czytania zidentyfikowano wzorce lub dane, które odnoszą się do siebie, ustanawiając w ten sposób kategorie (analiza tematyczna). Kategorie te opisują doświadczenia uczestników łysienia.
W pierwszej fazie projektu zostanie przeprowadzonych tylko 6 wywiadów, gdyż wymaga to przedstawienia wstępnych wyników w ramach pracy magisterskiej realizowanej przez kierownika projektu. Następnie przeprowadzone zostaną pozostałe wywiady, a ich wyniki zostaną w całości przeanalizowane.
Tych sześć wywiadów przeprowadzono między czerwcem a lipcem 2016 r. Łączny planowany miesięczny czas trwania badania: 8 miesięcy.
Względy etyczne tego badania są takie, że do udziału w badaniu wymagana jest świadoma zgoda, opisująca procedury i rolę uczestników, podkreślając dobrowolność i całkowitą swobodę opuszczenia badania, kiedy chcą. gdzie należy również dołączyć arkusz informacyjny wyjaśniający, między innymi, dlaczego badanie, jego cel i znaczenie ich udziału.
Ponadto wywiady będą nagrywane tylko głosowo i trudne do zidentyfikowania uczestników. Wreszcie, gwarantowana jest zgodność z obowiązującymi przepisami dotyczącymi poufności i anonimowości danych.
Niniejsze badanie nie ma źródeł finansowania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Rekrutacyjny
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc kobietą, > 18 lat, cierpisz na raka piersi, otrzymujesz lub otrzymywałeś chemioterapię, masz efekt uboczny łysienia i łysienie zgłaszasz lub zgłaszałeś w czasie wywiadu.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy przedstawią upośledzenie funkcji poznawczych, niepełnosprawność intelektualną, obecność choroby uniemożliwiającej opowiedzenie historii o swoich doświadczeniach i/lub nie będą mogli podpisać badania świadomie ustnie i pisemnie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Wpływ łysienia wywołanego chemioterapią na jakość życia kobiet z rakiem piersi
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jorgina Serra, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-CAL-2016-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łysienie wywołane chemioterapią
-
Erasmus Medical CenterRekrutacyjnyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Łysienie całkowite/uniwersalne | Łysienie plackowate (i ofiaza)Holandia
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarJeszcze nie rekrutacjaŁysienie plackowate | Łysienie uniwersalne | Łysienie całkowite (AT)
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Inwazyjny rak piersi | Patologiczna pełna odpowiedź | Egzosomalny mikroRNA | Odpowiedź na Neoadjuvant Chemotherapy
-
PfizerIn Expanded Access, treating physicians are the SponsorsDo dyspozycji
-
University of MinnesotaColumbia UniversityRekrutacyjnyŁysienie plackowate | Łysienie totalne | Łysienie uniwersalneStany Zjednoczone
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyŁysienie plackowateStany Zjednoczone, Kanada, Japonia, Tajwan, Hiszpania, Chiny, Portoryko, Zjednoczone Królestwo, Czechy, Polska, Korea Południowa
-
PfizerZakończonyŁysienie plackowateStany Zjednoczone, Hiszpania, Tajwan, Australia, Chiny, Kanada, Polska, Niemcy, Japonia, Czechy, Zjednoczone Królestwo, Meksyk, Chile, Kolumbia, Korea Południowa, Argentyna, Rosja
-
Aclaris Therapeutics, Inc.ZakończonyŁysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wywiady częściowo ustrukturyzowane
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryDepartment of Science and Technology (DOST) - Philippine Council for Health...Jeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona (PD)Filipiny
-
Landstuhl Regional Medical CenterZakończony
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryAktywny, nie rekrutujący
-
TakedaZakończony
-
University of OuluZakończony
-
Loma Linda UniversityWycofaneBól | Ból mięśniowo-szkieletowy