Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Wpływ łysienia wywołanego chemioterapią na jakość życia kobiet z rakiem piersi”

„Impacto de la Alopecia Inducida Por Quimioterapia en la Calidad de Vida de Mujeres Con cáncer de Mama”

Głównym celem tego jakościowego badania fenomenologicznego jest zrozumienie wpływu łysienia wywołanego chemioterapią na jakość życia kobiet z rakiem piersi.

Badanie zostanie przeprowadzone w oddziale dziennym onkologii-hematologii Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Zbieranie danych odbywać się będzie za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów. W trakcie badania przeprowadzono około 12 do 14 wywiadów. Tak więc w badaniu wzięło udział łącznie od 12 do 14 kobiet.

Zostaną one nagrane głosem, a następnie przepisane i zakodowane. Z czytania i ponownego czytania zidentyfikowano wzorce lub dane, które odnoszą się do siebie, ustanawiając w ten sposób kategorie (analiza tematyczna). Kategorie te opisują doświadczenia uczestników łysienia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest zrozumienie wpływu łysienia wywołanego chemioterapią na jakość życia kobiet z rakiem piersi z tego doświadczenia.

Jest to zatem jakościowe studium fenomenologiczne. Problemem pracy jest wpływ łysienia jako skutku ubocznego chemioterapii u kobiet z rakiem piersi na sferę prywatności, dobrostanu, seksualności i kobiecości, samooceny, relacji społecznych i świata pracy.

Badanie zostanie przeprowadzone w oddziale dziennym onkologii-hematologii Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Zbieranie danych odbywać się będzie za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów. Każda rozmowa będzie trwała od 60 do 90 minut, o dacie i godzinie decyduje sam uczestnik. Placówka będzie oddziałem dziennym szpitala.

Będzie to ten sam badacz, który przeprowadzał z nimi wywiady i analizował. Aby dokonać selekcji uczestników, przeprowadza się losowanie opinii. Przyciąganie uczestników, którzy są pacjentami badacza badania.

Kryteriami włączenia są: bycie kobietą, wiek, chorowanie na raka piersi, otrzymywanie lub otrzymywanie chemioterapii, występowanie skutków ubocznych w postaci łysienia i łysienia, które wystąpiły lub wystąpiły w czasie wywiadu. Wykluczeni z badania uczestnicy wykazują upośledzenie funkcji poznawczych, niepełnosprawność intelektualną, obecność choroby uniemożliwiającej opowiedzenie historii o swoich doświadczeniach i/lub brak możliwości podpisania świadomej ustnie i pisemnej zgody na badanie.

W trakcie badania przeprowadzono około 12 do 14 wywiadów. Tak więc w badaniu wzięło udział łącznie od 12 do 14 kobiet.

Zostaną one nagrane głosem, a następnie przepisane i zakodowane. Z czytania i ponownego czytania zidentyfikowano wzorce lub dane, które odnoszą się do siebie, ustanawiając w ten sposób kategorie (analiza tematyczna). Kategorie te opisują doświadczenia uczestników łysienia.

W pierwszej fazie projektu zostanie przeprowadzonych tylko 6 wywiadów, gdyż wymaga to przedstawienia wstępnych wyników w ramach pracy magisterskiej realizowanej przez kierownika projektu. Następnie przeprowadzone zostaną pozostałe wywiady, a ich wyniki zostaną w całości przeanalizowane.

Tych sześć wywiadów przeprowadzono między czerwcem a lipcem 2016 r. Łączny planowany miesięczny czas trwania badania: 8 miesięcy.

Względy etyczne tego badania są takie, że do udziału w badaniu wymagana jest świadoma zgoda, opisująca procedury i rolę uczestników, podkreślając dobrowolność i całkowitą swobodę opuszczenia badania, kiedy chcą. gdzie należy również dołączyć arkusz informacyjny wyjaśniający, między innymi, dlaczego badanie, jego cel i znaczenie ich udziału.

Ponadto wywiady będą nagrywane tylko głosowo i trudne do zidentyfikowania uczestników. Wreszcie, gwarantowana jest zgodność z obowiązującymi przepisami dotyczącymi poufności i anonimowości danych.

Niniejsze badanie nie ma źródeł finansowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Rekrutacyjny
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety cierpiały na raka piersi i łysienie po leczeniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc kobietą, > 18 lat, cierpisz na raka piersi, otrzymujesz lub otrzymywałeś chemioterapię, masz efekt uboczny łysienia i łysienie zgłaszasz lub zgłaszałeś w czasie wywiadu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy przedstawią upośledzenie funkcji poznawczych, niepełnosprawność intelektualną, obecność choroby uniemożliwiającej opowiedzenie historii o swoich doświadczeniach i/lub nie będą mogli podpisać badania świadomie ustnie i pisemnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Wpływ łysienia wywołanego chemioterapią na jakość życia kobiet z rakiem piersi
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jorgina Serra, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-CAL-2016-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie wywołane chemioterapią

Badania kliniczne na Wywiady częściowo ustrukturyzowane

Subskrybuj