Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"A kemoterápia által kiváltott alopecia hatása az emlőrákos nők életminőségére"

"Impacto de la Alopecia Inducida Por Quimioterapia en la Calidad de Vida de Mujeres Con cancer de Mama"

Ennek a kvalitatív fenomenológiai vizsgálatnak a fő célja a kemoterápia által kiváltott alopecia hatásának, az emlőrákos nők életminőségének megértése ebből a tapasztalatból.

A vizsgálatot a Sant Pau-i Hospital de la Santa Creu onkológiai-hematológiai nappali kórházában végzik. Az adatgyűjtés félig strukturált interjúk segítségével történik. A vizsgálat során körülbelül 12-14 interjút készítettek. Tehát a vizsgálatban összesen 12-14 nő vett részt.

Ezeket hanggal rögzítik, majd átírják és kódolják. Olvasásból és újraolvasásból kerültek azonosításra az egymásra vonatkozó minták vagy adatok, így a kategóriák kialakítása (tematikus elemzés). Ezek a kategóriák a résztvevők alopecia tapasztalatait írják le.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A tanulmány fő célja a kemoterápia által kiváltott alopecia hatásának, az emlőrákos nők életminőségének megértése ebből a tapasztalatból.

Ezért ez egy kvalitatív fenomenológiai vizsgálat. A tanulmány problémája az alopecia, mint a kemoterápia mellékhatása a mellrákos nőknél a magánélet, a jólét, a szexualitás és a nőiesség, az önbecsülés, a társadalmi kapcsolatok és a munka világa terén.

A vizsgálatot a Sant Pau-i Hospital de la Santa Creu onkológiai-hematológiai nappali kórházában végzik. Az adatgyűjtés félig strukturált interjúk segítségével történik. Az egyes interjúk 60-90 percig tartanak, és a résztvevő dönti el a dátumot és az időt. A helyszín nappali kórházi iroda lesz.

Ugyanaz a kutató lesz, aki interjút készített és elemezte őket. A résztvevők kiválasztásához vélemény-mintavétellel történik. Olyan résztvevők vonzása, akik betegek a vizsgálati vizsgálóba.

A felvételi kritériumok a következők: nő, nagykorú, emlőrákban szenved, kemoterápiát kapott vagy kapott, alopecia mellékhatása és alopecia fájl, vagy az interjú időpontjában jelentkezett. Kizárják a vizsgálati résztvevők közül kognitív károsodást, értelmi fogyatékosságot, olyan betegség jelenlétét, amely megakadályozza tapasztalataik történetét, és/vagy nem tudják aláírni a tanulmányt tájékozott szóbeli és írásbeli hozzájárulással.

A vizsgálat során körülbelül 12-14 interjút készítettek. Tehát a vizsgálatban összesen 12-14 nő vett részt.

Ezeket hanggal rögzítik, majd átírják és kódolják. Olvasásból és újraolvasásból kerültek azonosításra az egymásra vonatkozó minták vagy adatok, így a kategóriák kialakítása (tematikus elemzés). Ezek a kategóriák a résztvevők alopecia tapasztalatait írják le.

A projekt első szakaszában mindössze 6 interjút készítenek, mivel ehhez a vezető kutató által végzett mestermunka részeként az előzetes eredmények bemutatása szükséges. Ezt követően lefolytatják a fennmaradó interjúkat, és az eredményeket teljes egészében elemzik.

Ez a hat interjú 2016 júniusa és júliusa között zajlik, a vizsgálat teljes tervezett havi időtartama: 8 hónap.

E tanulmány etikai megfontolásai az, hogy a vizsgálatban való részvételhez tájékozott beleegyezés szükséges, amely leírja az eljárásokat és a résztvevők szerepét, hangsúlyozva az önkéntes és teljes szabadságot, amikor akarnak távozni. ahol a vizsgálat okát, célját és többek között részvételük fontosságát ismertető tájékoztatót is fel kell tüntetni.

Ezen túlmenően, az interjúkat csak hangon rögzítik, és nehéz azonosítani a résztvevőket. Végül garantált az adatok bizalmas kezelésére és anonimitására vonatkozó hatályos szabályozások betartása.

Ennek a tanulmánynak nincs finanszírozási forrása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Barcelona, Spanyolország, 08025
        • Toborzás
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nők a kezelés után mellrákban és alopeciában szenvedtek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ha nő, 18 év feletti, emlőrákban szenved, kemoterápiát kap vagy kapott, annak mellékhatásaként alopecia és alopecia fájl jelentkezett, vagy az interjú időpontjában jelentkezett.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők kognitív károsodást, értelmi fogyatékosságot, olyan betegség jelenlétét mutassák be, amely meggátolja élményeik történetét, és/vagy nem tudják aláírni a tanulmányt, tájékozott szóbeli és írásbeli hozzájárulással.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 8 hónap
A kemoterápia által kiváltott alopecia hatása az emlőrákos nők életminőségére
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jorgina Serra, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIBSP-CAL-2016-20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel