- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02797223
"유방암 여성의 삶의 질에 대한 화학 요법 유발 탈모증의 영향"
"Impacto de la Alopecia Inducida Por Quimioterapia en la Calidad de Vida de Mujeres Con cancer de Mama"
이 질적 현상학적 연구의 주요 목적은 이 경험으로부터 유방암을 가진 여성의 삶의 질인 화학 요법 유발 탈모증의 영향을 이해하는 것입니다.
이 연구는 Hospital de la Santa Creu i Sant Pau의 주간 병원 종양학-혈액학에서 수행될 것입니다. 데이터 수집은 반구조화된 인터뷰를 통해 이루어집니다. 연구 기간 동안 약 12~14회의 인터뷰가 진행되었습니다. 따라서 연구에는 총 12~14명의 여성이 참여했습니다.
이들은 음성으로 녹음된 다음 필사 및 코딩됩니다. 서로 관련된 패턴이나 데이터를 읽고 다시 읽어서 범주를 설정(주제 분석)했습니다. 이 범주는 참가자 탈모증의 경험을 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 이 경험으로부터 유방암에 걸린 여성의 삶의 질인 화학 요법 유발 탈모증의 영향을 이해하는 것입니다.
따라서 질적 현상학적 연구이다. 연구의 문제는 개인 정보 보호, 복지, 성과 여성성, 자존감, 사회적 관계 및 직업 세계의 영역에서 유방암 여성의 화학 요법의 부작용으로 탈모증이 미치는 영향입니다.
이 연구는 Hospital de la Santa Creu i Sant Pau의 주간 병원 종양학-혈액학에서 수행될 것입니다. 데이터 수집은 반구조화된 인터뷰를 통해 이루어집니다. 각 인터뷰는 60~90분 동안 진행되며 참가자는 날짜와 시간을 결정합니다. 사이트는 주간 병원 사무실이 될 것입니다.
이들을 인터뷰하고 분석한 바로 그 연구자일 것이다. 의견 샘플링으로 참가자를 선택하기 위해 수행됩니다. 연구 조사관의 환자인 참여자를 유치합니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: 여성, 나이, 유방암, 화학 요법을 받거나 받았거나 탈모증 및 탈모증 파일의 부작용이 있거나 인터뷰 당시 제출했습니다. 인지 장애, 지적 장애, 그들의 경험에 대한 이야기를 방해하는 질병의 존재 및/또는 정보에 입각한 구두 및 서면 동의에 서명할 수 없는 연구 참여자에서 제외됩니다.
연구 기간 동안 약 12~14회의 인터뷰가 진행되었습니다. 따라서 연구에는 총 12~14명의 여성이 참여했습니다.
이들은 음성으로 녹음된 다음 필사 및 코딩됩니다. 서로 관련된 패턴이나 데이터를 읽고 다시 읽어서 범주를 설정(주제 분석)했습니다. 이 범주는 참가자 탈모증의 경험을 설명합니다.
프로젝트의 첫 번째 단계에서는 주 조사관이 수행한 마스터 작업의 일부로 예비 결과를 제시해야 하므로 6개의 인터뷰만 수행됩니다. 이후 나머지 인터뷰를 실시하고 결과를 전체적으로 분석합니다.
이 6번의 인터뷰는 2016년 6월과 7월 사이에 실시되었으며 총 연구 기간은 8개월입니다.
이 연구의 윤리적 고려 사항은 연구에 참여하기 위해서는 절차와 참가자의 역할을 설명하고 그들이 원할 때 떠날 수 있는 자발적이고 완전한 자유를 강조하는 사전 동의가 필요하다는 것입니다. 연구 이유, 연구 목적 및 참여의 중요성을 설명하는 정보 시트도 포함되어야 합니다.
또한 인터뷰 내용은 음성으로만 녹음되어 참여자를 식별하기 어렵습니다. 마지막으로 데이터의 기밀성 및 익명성에 관한 현행 규정 준수가 보장됩니다.
이 연구에는 자금 출처가 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08025
- 모병
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성, > 18세, 유방암을 앓고 있거나 화학 요법을 받았거나 받았거나 탈모증 및 탈모증 파일의 부작용이 있거나 인터뷰 당시 제출되었습니다.
제외 기준:
- 참가자는 인지 장애, 지적 장애, 질병의 존재를 제시하여 자신의 경험에 대한 이야기를 하지 못하거나 구두 및 서면 동의로 연구에 서명할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 8 개월
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화학 요법으로 인한 탈모가 유방암 여성의 삶의 질에 미치는 영향
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jorgina Serra, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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화학 요법 유발 탈모증에 대한 임상 시험
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Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
반구조화된 인터뷰에 대한 임상 시험
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University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare Ltd완전한
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University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital Waterford모집하지 않고 적극적으로