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"Impact de l'alopécie induite par la chimiothérapie sur la qualité de vie des femmes atteintes d'un cancer du sein"

"Impact de la Alopecia Inducida Por Quimioterapia en la Calidad de Vida de Mujeres Con cáncer de Mama"

L'objectif principal de cette étude phénoménologique qualitative est de comprendre l'impact de l'alopécie induite par la chimiothérapie, la qualité de vie des femmes atteintes d'un cancer du sein à partir de cette expérience.

L'étude sera menée dans l'hôpital de jour d'oncologie-hématologie de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau. La collecte des données se fera par le biais d'entretiens semi-directifs. Environ 12 à 14 entretiens tout au long de l'étude ont été menés. Donc, dans l'étude a impliqué un total de 12 à 14 femmes.

Ceux-ci seront enregistrés en voix puis transcrits et codés. De la lecture et de la relecture, les modèles ou les données qui se rapportent les uns aux autres, établissant ainsi les catégories (analyse thématique) ont été identifiés. Ces catégories décrivent les expériences d'alopécie des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de comprendre l'impact de l'alopécie induite par la chimiothérapie, la qualité de vie des femmes atteintes d'un cancer du sein à partir de cette expérience.

Il s'agit donc d'une étude phénoménologique qualitative. La problématique de l'étude est l'impact de l'alopécie comme effet secondaire de la chimiothérapie chez les femmes atteintes d'un cancer du sein dans les domaines de l'intimité, du bien-être, de la sexualité et de la féminité, de l'estime de soi, des relations sociales et du monde du travail.

L'étude sera menée dans l'hôpital de jour d'oncologie-hématologie de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau. La collecte des données se fera par le biais d'entretiens semi-directifs. Chaque entretien durera entre 60 et 90 minutes, c'est le participant qui décidera de la date et de l'heure. Le site sera un bureau d'hôpital de jour.

Ce sera le même chercheur qui les a interviewés et analysés. Pour faire la sélection des participants avec un sondage d'opinion est effectué. Attirer des participants qui sont des patients dans l'investigateur de l'étude.

Les critères d'inclusion sont : être de sexe féminin, majeur, souffrir d'un cancer du sein, recevoir ou avoir reçu une chimiothérapie avoir les effets secondaires de l'alopécie et déposer ou avoir déposé une alopécie au moment de l'entretien. Exclus des participants à l'étude pour présenter une déficience cognitive, une déficience intellectuelle, la présence d'une maladie qui empêche le récit de leur expérience et / ou ne pas être en mesure de signer l'étude de consentement éclairé oral et écrit.

Environ 12 à 14 entretiens tout au long de l'étude ont été menés. Donc, dans l'étude a impliqué un total de 12 à 14 femmes.

Ceux-ci seront enregistrés en voix puis transcrits et codés. De la lecture et de la relecture, les modèles ou les données qui se rapportent les uns aux autres, établissant ainsi les catégories (analyse thématique) ont été identifiés. Ces catégories décrivent les expériences d'alopécie des participants.

Dans une première phase du projet, seuls 6 entretiens seront menés, car il nécessite la présentation de résultats préliminaires dans le cadre d'un travail de maîtrise réalisé par le chercheur principal. Par la suite, les entretiens restants seront menés et les résultats seront analysés dans leur intégralité.

Ces six entretiens sont menés entre juin et juillet 2016 mois durée totale prévue de l'étude : 8 mois.

Les considérations éthiques de cette étude sont que pour participer à l'étude, un consentement éclairé est requis décrivant les procédures et le rôle des participants, en insistant sur la liberté volontaire et totale de partir quand ils le souhaitent. où la fiche d'information expliquant pourquoi l'étude, son objectif et l'importance de leur participation, entre autres, doit également être incluse.

De plus, les entretiens seront enregistrés uniquement en voix et il sera difficile d'identifier les participants. Enfin, le respect de la réglementation en vigueur concernant la confidentialité et l'anonymat des données est garanti.

Cette étude ne dispose pas de sources de financement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Recrutement
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes ont souffert d'un cancer du sein et d'une alopécie après le traitement

La description

Critère d'intégration:

  • Être de sexe féminin, > 18 ans, souffrir d'un cancer du sein, recevoir ou avoir reçu une chimiothérapie avoir les effets secondaires de l'alopécie et déposer ou avoir déposé une alopécie au moment de l'entretien.

Critère d'exclusion:

  • Les participants doivent présenter une déficience cognitive, une déficience intellectuelle, la présence d'une maladie qui empêche le récit de leur expérience et / ou ne pas être en mesure de signer l'étude de consentement éclairé oral et écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: 8 mois
Impact de l'alopécie induite par la chimiothérapie sur la qualité de vie des femmes atteintes d'un cancer du sein
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jorgina Serra, Nurse, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2016

Première publication (Estimation)

13 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIBSP-CAL-2016-20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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