开发一种心理教育工具来管理自闭症谱系障碍患者的焦虑 (MANAGE)

ASD 对适应性功能具有破坏性影响；目前英国支持 ASD 患者的终生成本以及生产力损失的机会成本估计为每年 8-120 万英镑（Knapp、Romeo 和 Beecham，2009 年） . 除了身体疾病、严重抑郁症和社会经济因素之外，焦虑症的影响还被证明会影响个人的生活质量和功能（Stein 等人，2010 年）。 大约 40% 的自闭症患者也会有焦虑症状，治疗其他心理健康问题的费用也很高。 早期对 ASD 患者使用临床疗法（例如改良的 CBT）的工作表明，与 ASD 共同出现的焦虑症状可以得到改善，并且可以改善记录到的焦虑，尽管还需要进一步的工作。 因此，关注对 ASD 和焦虑症患者的干预可能非常有益。 然而，并非所有患有焦虑症的 ASD 患者都需要面对面治疗，因此，心理教育可以提供一种有效且具有成本效益的方法，通过自助策略改善 ASD 的心理健康。 这可能会改善个人的结果，并减轻支持这些家庭的临床服务的负担。

干预的重点是心理教育。 将提供四种心理教育指南：父母/看护者、患有 ASD 的成人、患有 ASD 的青少年和患有 ASD 的儿童。 参与者及其父母/看护人将获得指导，在 4 周的时间内按照自己的时间阅读。 这些指南旨在提高参与者及其父母/看护者对 ASD 焦虑的了解。 这些指南介绍了焦虑的概念及其在 ASD 患者中的表现、不同的焦虑触发因素、可用于控制焦虑的策略以及特定焦虑症的介绍。 各指南的详细程度、语言和内容呈现将有所不同，以适合读者的功能水平。

本研究的目的是招募 30 名患有自闭症谱系障碍 (ASD) 和高度焦虑症（8-25 岁）的参与者及其父母/看护者参加心理教育干预试验。 参与者将通过南伦敦的临床服务和 Maudsley (SLaM) 以及盖伊和圣托马斯 (GSTT) NHS 信托通过 SLaM 中的患者同意联系登记 (C4C) 以及通过临床护理协调员的转介招募。每个信托的诊所。 可以从非临床来源招募其他参与者，例如自闭症慈善机构持有的研究招募名单或广告，包括当地通讯、社交媒体网站、电子邮件或信件。

这是一项新开发的心理教育指南的初步疗效试验，采用随机、平行臂、意向治疗设计和 4 周干预。 参与者家庭将被随机分配 (1:1) 到立即或延迟开始组，以便在有和没有心理教育指南的情况下在一个月内测量焦虑症状。 这种设计有助于控制注意力的影响（焦虑可能表现出较大的安慰剂反应），同时允许所有参与者获得干预。

目的是提高参与者及其父母/照顾者对 ASD 焦虑表现的了解，以及他们在管理中使用简单策略的信心。 主要结果是提高参与者和父母/看护者对 ASD 焦虑的表现和简单管理策略的理解。 次要结果包括焦虑症状的改善和对管理焦虑的信心、对指南的可接受性、有用性和适当性的反馈。

试验分析将是意向性治疗。 缺失的数据将被估算。 主要分析将在随机化后 4 周比较随机分配到立即治疗和延迟治疗的组，此时立即开始治疗组将接受 4 周的指导，而延迟开始治疗组将在“等待名单”上等待 4 周，这控制引起注意和自发改进。 然后，调查人员将检查两组在干预前时间点（时间 1）的可比性。 如果两组在干预后的知识和症状严重程度方面表现出相似的基线水平和变化幅度，则将它们结合起来以获得对治疗效果的进一步估计。 知识/信心测量和焦虑症状测量都将被视为连续变量。 线性回归模型将包括基线严重性和随机分组作为预测因子。 主要重点将放在父母照顾者的反应上，但如果样本量足够，则单独的平行分析将使用来自 ASD 患者的数据。