Opracowanie narzędzia psychoedukacyjnego do radzenia sobie z lękiem u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (MANAGE)

ASD mają druzgocący wpływ na funkcje adaptacyjne; obecne koszty utrzymania osoby z ASD w ciągu całego życia w Wielkiej Brytanii, wraz z kosztami utraconej produktywności, szacuje się na 0,8-1,2 miliona funtów rocznie (Knapp, Romeo i Beecham, 2009) . Wykazano również, że wpływ zaburzeń lękowych na jakość życia i funkcjonowanie danej osoby wykracza poza chorobę fizyczną, poważną depresję i czynniki społeczno-ekonomiczne (Stein i in., 2010). Około 40% osób z ASD będzie miało również objawy lękowe, a leczenie dodatkowych problemów ze zdrowiem psychicznym jest również kosztowne. Wczesne prace z wykorzystaniem terapii klinicznych z osobami z ASD, takich jak zmodyfikowana CBT, wskazują, że objawy lękowe, które współwystępują z ASD, można modyfikować i rejestrować poprawę lęku, chociaż potrzebne są dalsze prace. Dlatego skupienie się na interwencjach dla osób z ASD i lękiem może być bardzo korzystne. Jednak nie wszystkie osoby z ASD, które również zgłaszają się z lękiem, będą wymagały terapii twarzą w twarz, dlatego psychoedukacja może zapewnić skuteczny i opłacalny sposób poprawy zdrowia psychicznego w ASD poprzez strategie samopomocy. Może to prowadzić do lepszych wyników dla poszczególnych osób i mniejszego obciążenia usług klinicznych wspierających te rodziny.

Interwencja ukierunkowana jest na psychoedukację. Dostępne będą cztery poradniki psychoedukacyjne: rodzic/opiekun, dorosły z ASD, nastolatek z ASD i dziecko z ASD. Uczestnicy i ich rodzice/opiekunowie otrzymają przewodniki do przeczytania we własnym czasie przez okres 4 tygodni. Przewodniki będą miały na celu poprawę wiedzy uczestników i ich rodziców/opiekunów na temat lęku w ASD. Przewodniki przedstawiają pojęcie lęku i jego przebieg u osób z ASD, różne wyzwalacze lęku, strategie, które można zastosować w radzeniu sobie z lękiem, oraz wprowadzenie do konkretnych zaburzeń lękowych. Poziom szczegółowości, język i prezentacja treści będą się różnić w poszczególnych przewodnikach, aby były odpowiednie dla poziomu funkcjonowania czytelników.

Celem tego badania jest rekrutacja 30 uczestników z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i wysokim poziomem lęku (w wieku 8-25 lat) oraz ich rodziców/opiekunów do pilotażowej próby interwencji psychoedukacyjnej. Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem usług klinicznych w południowym Londynie oraz trustów Maudsley (SLaM) oraz Guy's i St Thomas' (GSTT) NHS poprzez rejestr zgody pacjenta na kontakt (C4C) w SLaM oraz poprzez skierowanie od koordynatorów opieki klinicznej w kliniki w każdym trustie. Dodatkowi uczestnicy mogą być rekrutowani ze źródeł nieklinicznych, takich jak listy rekrutacyjne do badań prowadzone przez organizacje charytatywne zajmujące się autyzmem lub reklamy, w tym lokalne biuletyny, strony mediów społecznościowych, e-maile lub listy.

Jest to pilotażowa próba skuteczności nowo opracowanych przewodników psychoedukacyjnych, wykorzystujących randomizowane, równoległe ramię, z zamiarem leczenia projektu z 4-tygodniową interwencją. Rodziny uczestników zostaną losowo przydzielone (1:1) do grupy startowej natychmiastowej lub opóźnionej, aby umożliwić pomiar objawów lękowych w okresie jednego miesiąca z przewodnikiem psychoedukacyjnym i bez niego. Ten projekt pomaga kontrolować efekty uwagi (lęk może wykazywać dużą odpowiedź placebo), jednocześnie umożliwiając wszystkim uczestnikom dostęp do interwencji.

Celem jest poprawa wiedzy uczestników i ich rodziców/opiekunów na temat prezentacji lęku w ASD oraz ich pewności w stosowaniu prostych strategii w zarządzaniu nim. Głównym rezultatem jest poprawa zrozumienia przez uczestnika i rodzica/opiekuna prezentacji oraz prostych strategii radzenia sobie z lękiem w ASD. Wyniki drugorzędne obejmują poprawę objawów lękowych i pewność w radzeniu sobie z lękiem, informację zwrotną na temat akceptowalności, przydatności i stosowności przewodnika.

Analizy próbne będą oparte na zamiarze leczenia. Brakujące dane zostaną imputowane. Analiza pierwotna porówna grupy przydzielone losowo do leczenia natychmiastowego i opóźnionego 4 tygodnie po randomizacji, gdy grupa natychmiastowo rozpoczęta będzie miała przewodnika przez 4 tygodnie, a grupa opóźnionego rozpoczęcia leczenia będzie znajdować się na „liście oczekujących” przez 4 tygodnie, to kontrole za uwagę i spontaniczną poprawę. Badacze następnie sprawdzą dwie grupy pod kątem porównywalności w punkcie czasowym przed interwencją (Czas 1). Jeśli obie grupy wykażą podobne poziomy wyjściowe i wielkość zmiany w wiedzy i nasileniu objawów po interwencji, zostaną one połączone w celu uzyskania dalszego oszacowania efektu leczenia. Zarówno miara wiedzy/pewności, jak i miara objawów lękowych będą traktowane jako zmienne ciągłe. Modele regresji liniowej będą uwzględniać wyjściową dotkliwość i grupę randomizacyjną jako predyktory. Główny nacisk zostanie położony na reakcję rodzic-opiekun, ale jeśli liczebność próby jest wystarczająca, oddzielne, równoległe analizy wykorzystają dane od osób z ASD.