Utvecklingen av ett psykoedukativt verktyg för att hantera ångest hos personer med autismspektrumstörningar (MANAGE)

ASD har en förödande inverkan på adaptiv funktion; nuvarande brittiska livstidskostnader för att stödja en person med ASD, tillsammans med alternativkostnaderna för förlorad produktivitet, uppskattas till £0,8-1,2 miljoner per år (Knapp, Romeo, & Beecham, 2009) . Effekten av att ha ett ångestsyndrom har också visat sig påverka en individs livskvalitet och funktion utöver fysisk sjukdom, allvarlig depression och socioekonomiska faktorer (Stein et al., 2010). Omkring 40 % av individer med ASD kommer också att ha ångestsymtom, och behandling för ytterligare psykiska problem är också kostsam. Tidigt arbete med kliniska terapier med individer med ASD såsom modifierad KBT indikerar att de ångestsymtom som uppstår samtidigt med ASD kan modifieras och förbättringar av ångesten registreras även om ytterligare arbete behövs. Därför kan det vara mycket fördelaktigt att fokusera på insatser för individer med ASD och ångest. Men inte alla individer med ASD som också uppvisar ångest kommer att behöva ansikte mot ansikte terapi, därför skulle psykoedukation kunna ge ett effektivt och kostnadseffektivt sätt att förbättra mental hälsa vid ASD genom självhjälpsstrategier. Detta kan leda till förbättrade resultat för individer och mindre börda för de kliniska tjänster som stöder dessa familjer.

Interventionen är inriktad på psykoedukation. Fyra psykoedukationsguider kommer att finnas tillgängliga: förälder/vårdgivare, vuxen med ASD, ungdom med ASD och barn med ASD. Deltagarna och deras föräldrar/vårdgivare kommer att få guider att läsa på sin egen tid under en 4-veckorsperiod. Guiderna kommer att utformas för att förbättra deltagarnas och deras föräldrars/vårdgivares kunskaper om ångest vid ASD. Guiderna introducerar begreppet ångest och hur det presenterar sig hos individer med ASD, olika ångesttriggers, strategier som kan användas för att hantera ångest och en introduktion till specifika ångestsyndrom. Detaljnivå, språk och presentation av innehållet kommer att variera mellan guiderna för att vara lämpliga för läsarnas funktionsnivå.

Syftet med denna studie är att rekrytera 30 deltagare med autismspektrumtillstånd (ASD) och höga nivåer av ångest (i åldern 8-25 år) och deras förälder/vårdgivare till ett pilotförsök med en psykoedukationsintervention. Deltagare kommer att rekryteras genom kliniska tjänster i södra London och Maudsley (SLaM) och Guy's and St Thomas' (GSTT) NHS-truster genom patientens samtycke till kontaktregistret (C4C) i SLaM och via remiss från kliniska vårdkoordinatorer i kliniker i varje stiftelse. Ytterligare deltagare kan rekryteras från icke-kliniska källor såsom forskningsrekryteringslistor som innehas av välgörenhetsorganisationer för autism eller annonser, inklusive lokala nyhetsbrev, sociala medier, e-postmeddelanden eller brev.

Detta är en pilotstudie av effekt av nyutvecklade psykoedukationsguider som använder en randomiserad, parallell arm, avsikt att behandla design med en 4 veckor lång intervention. Deltagarfamiljer kommer att slumpmässigt fördelas (1:1) till antingen en omedelbar eller en försenad startgrupp för att möjliggöra mätning av ångestsymtom under en månadsperiod med och utan psykoedukationsguiden. Denna design hjälper till att kontrollera effekterna av uppmärksamhet (ångest kan visa ett stort placebosvar) samtidigt som alla deltagare får tillgång till interventionen.

Syftet är att förbättra deltagarnas och deras föräldrars/vårdares kunskap om presentationen av ångest vid ASD och deras tilltro till att använda enkla strategier i sin hantering. Det primära resultatet är förbättring av deltagarnas och föräldrarnas/vårdarens förståelse för presentationen och enkla hanteringsstrategier för ångest vid ASD. Sekundära resultat inkluderar förbättring av ångestsymtom och förtroende för att hantera ångest, feedback om acceptabel, användbarhet och lämplighet för guiden.

Försöksanalyserna kommer att vara intention-to-treat. Saknade data kommer att tillräknas. Den primära analysen kommer att jämföra grupperna randomiserade till omedelbar vs fördröjd behandling 4 veckor efter randomisering när omedelbar startgruppen kommer att ha haft guiden i 4 veckor och gruppen för fördröjd start kommer att ha varit på en "väntelista" i 4 veckor, detta kontrollerar för uppmärksamhet och spontan förbättring. Utredarna kommer sedan att kontrollera de två grupperna för jämförbarhet vid tidpunkten före intervention (tid 1). Om de två grupperna visar liknande utgångsnivåer och omfattningen av förändringar i kunskap och symtomens svårighetsgrad efter intervention, kommer de att kombineras för att få en ytterligare uppskattning av behandlingseffekten. Både kunskaps-/förtroendemåttet och måttet på ångestsymtom kommer att behandlas som kontinuerliga variabler. Linjära regressionsmodeller kommer att inkludera baslinjens svårighetsgrad och randomiseringsgrupp som prediktorer. Det primära fokuset kommer att vara på svar från föräldrar och vårdare, men om urvalsstorlekarna är tillräckliga kommer separata parallella analyser att använda data från individer med ASD.