El desarrollo de una herramienta psicoeducativa para el manejo de la ansiedad en personas con trastornos del espectro autista (MANAGE)

Los ASD tienen un impacto devastador en la función de adaptación; los costos actuales de por vida en el Reino Unido de apoyar a una persona con ASD, junto con los costos de oportunidad de la pérdida de productividad, se estiman en £0.8-1.2 millones por año (Knapp, Romeo y Beecham, 2009) . También se ha demostrado que el impacto de tener un trastorno de ansiedad afecta la calidad de vida y el funcionamiento de un individuo más allá de la enfermedad física, la depresión mayor y los factores socioeconómicos (Stein et al., 2010). Alrededor del 40% de las personas con TEA también tendrán síntomas de ansiedad, y el tratamiento de problemas de salud mental adicionales también es costoso. Los primeros trabajos que utilizan terapias clínicas con personas con TEA, como la TCC modificada, indican que los síntomas ansiosos que ocurren simultáneamente con los TEA se pueden modificar y se pueden registrar mejoras en la ansiedad, aunque se necesita más trabajo. Por lo tanto, centrarse en intervenciones para personas con TEA y ansiedad puede ser muy beneficioso. Sin embargo, no todas las personas con TEA que también presentan ansiedad requerirán terapia cara a cara, por lo tanto, la psicoeducación podría proporcionar una forma efectiva y rentable de mejorar la salud mental en TEA a través de estrategias de autoayuda. Esto podría generar mejores resultados para las personas y una menor carga para los servicios clínicos que brindan apoyo a estas familias.

La intervención se centra en la psicoeducación. Estarán disponibles cuatro guías de psicoeducación: padres/cuidadores, adultos con TEA, adolescentes con TEA y niños con TEA. Los participantes y sus padres/cuidadores recibirán guías para leer en su propio tiempo durante un período de 4 semanas. Las guías estarán diseñadas para mejorar el conocimiento de los participantes y sus padres/cuidadores sobre la ansiedad en los TEA. Las guías introducen el concepto de ansiedad y cómo se presenta en personas con TEA, diferentes desencadenantes de ansiedad, estrategias que se pueden usar para controlar la ansiedad y una introducción a trastornos de ansiedad específicos. El nivel de detalle, el lenguaje y la presentación del contenido variarán entre las guías para que sean apropiados para el nivel de funcionamiento de los lectores.

El objetivo de este estudio es reclutar a 30 participantes con trastorno del espectro autista (TEA) y altos niveles de ansiedad (de 8 a 25 años de edad) y sus padres/cuidadores en una prueba piloto de una intervención de psicoeducación. Los participantes serán reclutados a través de los servicios clínicos en el sur de Londres y los fideicomisos del NHS de Maudsley (SLaM) y Guy's and St Thomas' (GSTT) a través del registro de consentimiento del paciente para contactar (C4C) en SLaM y a través de la remisión de los coordinadores de atención clínica en el clínicas en cada fideicomiso. Se pueden reclutar participantes adicionales de fuentes no clínicas, como listas de reclutamiento de investigación mantenidas por organizaciones benéficas para el autismo o anuncios, incluidos boletines locales, sitios de redes sociales, correos electrónicos o cartas.

Este es un ensayo piloto de eficacia de guías de psicoeducación recientemente desarrolladas que emplean un diseño de intención de tratar aleatorizado, de brazos paralelos, con una intervención de 4 semanas. Las familias participantes se asignarán aleatoriamente (1:1) a un grupo de inicio inmediato o diferido para permitir la medición de los síntomas de ansiedad durante un período de un mes con y sin la guía de psicoeducación. Este diseño ayuda a controlar los efectos de la atención (la ansiedad puede mostrar una gran respuesta de placebo) al tiempo que permite que todos los participantes accedan a la intervención.

El objetivo es mejorar el conocimiento de los participantes y sus padres/cuidadores sobre la presentación de la ansiedad en los TEA y su confianza en el uso de estrategias simples en su manejo. El resultado primario es la mejora de la comprensión de los participantes y los padres/cuidadores de la presentación y las estrategias de manejo simples para la ansiedad en los TEA. Los resultados secundarios incluyen la mejoría en los síntomas de ansiedad y la confianza en el manejo de la ansiedad, comentarios sobre la aceptabilidad, la utilidad y la idoneidad de la guía.

Los análisis del ensayo serán por intención de tratar. Se imputarán los datos faltantes. El análisis primario comparará los grupos aleatorizados a tratamiento inmediato versus tardío 4 semanas después de la aleatorización cuando el grupo de inicio inmediato habrá tenido la guía durante 4 semanas y el grupo de inicio tardío habrá estado en una "lista de espera" durante 4 semanas, esto controla para la atención y la mejora espontánea. Luego, los investigadores verificarán la comparabilidad de los dos grupos en el punto de tiempo previo a la intervención (Tiempo 1). Si los dos grupos muestran niveles de referencia similares y magnitud de cambio en el conocimiento y la gravedad de los síntomas posteriores a la intervención, se combinarán para obtener una estimación adicional del efecto del tratamiento. Tanto la medida de conocimiento/confianza como la medida de síntomas de ansiedad serán tratadas como variables continuas. Los modelos de regresión lineal incluirán la gravedad inicial y el grupo de aleatorización como predictores. El enfoque principal estará en la respuesta de los padres y cuidadores, pero si el tamaño de las muestras es suficiente, los análisis separados y paralelos utilizarán datos de personas con TEA.