Lo sviluppo di uno strumento psicoeducativo per gestire l'ansia nelle persone con disturbi dello spettro autistico (MANAGE)

Gli ASD hanno un impatto devastante sulla funzione adattiva; gli attuali costi per tutta la vita nel Regno Unito per sostenere una persona con ASD, insieme ai costi opportunità della perdita di produttività, sono stimati a £ 0,8-1,2 milioni all'anno (Knapp, Romeo e Beecham, 2009) . È stato anche dimostrato che l'impatto di avere un disturbo d'ansia influisce sulla qualità della vita e sul funzionamento di un individuo al di là di malattie fisiche, depressione maggiore e fattori socioeconomici (Stein et al., 2010). Circa il 40% delle persone con ASD presenterà anche sintomi di ansia e anche il trattamento per ulteriori problemi di salute mentale è costoso. I primi lavori che utilizzano terapie cliniche con individui con ASD come la CBT modificata indicano che i sintomi ansiosi che si verificano in concomitanza con ASD possono essere modificati e miglioramenti dell'ansia registrati sebbene sia necessario ulteriore lavoro. Pertanto, concentrarsi sugli interventi per le persone con ASD e ansia può essere molto utile. Tuttavia, non tutti gli individui con ASD che presentano anche ansia richiederanno una terapia faccia a faccia, pertanto la psicoeducazione potrebbe fornire un modo efficace ed economico per migliorare la salute mentale nell'ASD attraverso strategie di auto-aiuto. Ciò potrebbe portare a risultati migliori per gli individui e un minore onere per i servizi clinici a supporto di queste famiglie.

L'intervento è incentrato sulla psicoeducazione. Saranno disponibili quattro guide di psicoeducazione: genitore/caregiver, adulto con ASD, adolescente con ASD e bambino con ASD. Ai partecipanti e ai loro genitori/tutori verranno fornite guide da leggere nel proprio tempo per un periodo di 4 settimane. Le guide saranno progettate per migliorare la conoscenza dell'ansia nell'ASD da parte dei partecipanti e dei loro genitori/caregiver. Le guide introducono il concetto di ansia e come si presenta negli individui con ASD, diversi fattori scatenanti dell'ansia, strategie che possono essere utilizzate per gestire l'ansia e un'introduzione a specifici disturbi d'ansia. Il livello di dettaglio, la lingua e la presentazione del contenuto varieranno tra le guide per essere appropriate al livello di funzionamento dei lettori.

Lo scopo di questo studio è reclutare 30 partecipanti con disturbo dello spettro autistico (ASD) e alti livelli di ansia (di età compresa tra 8 e 25 anni) e il loro genitore/caregiver in una sperimentazione pilota di un intervento di psicoeducazione. I partecipanti saranno reclutati attraverso i servizi clinici nel sud di Londra e i fondi NHS di Maudsley (SLaM) e Guy's and St Thomas (GSTT) attraverso il registro del consenso del paziente al contatto (C4C) in SLaM e tramite rinvio da parte dei coordinatori dell'assistenza clinica nel cliniche in ogni trust. Ulteriori partecipanti possono essere reclutati da fonti non cliniche come elenchi di reclutamento per la ricerca tenuti da enti di beneficenza per l'autismo o pubblicità, comprese newsletter locali, siti di social media, e-mail o lettere.

Questo è uno studio pilota sull'efficacia di guide psicoeducative di nuova concezione che impiegano un'intenzione randomizzata, a braccio parallelo, per trattare la progettazione con un intervento di 4 settimane. Le famiglie dei partecipanti saranno assegnate in modo casuale (1:1) a un gruppo di inizio immediato o ritardato per consentire la misurazione dei sintomi di ansia per un periodo di un mese con e senza la guida psicoeducativa. Questo design aiuta a controllare gli effetti dell'attenzione (l'ansia può mostrare una grande risposta al placebo) consentendo a tutti i partecipanti di accedere all'intervento.

L'obiettivo è quello di migliorare la conoscenza dei partecipanti e dei loro genitori/tutori della presentazione dell'ansia nell'ASD e la loro fiducia nell'utilizzo di strategie semplici nella sua gestione. L'esito primario è il miglioramento della comprensione del partecipante e del genitore/caregiver della presentazione e delle semplici strategie di gestione dell'ansia nell'ASD. Gli esiti secondari includono il miglioramento dei sintomi dell'ansia e la fiducia nella gestione dell'ansia, il feedback sull'accettabilità, l'utilità e l'adeguatezza della guida.

Le analisi di prova saranno intention-to-treat. I dati mancanti verranno imputati. L'analisi primaria confronterà i gruppi randomizzati al trattamento immediato vs ritardato 4 settimane dopo la randomizzazione quando il gruppo di inizio immediato avrà avuto la guida per 4 settimane e il gruppo di inizio ritardato sarà stato in una "lista d'attesa" per 4 settimane, questo controlla per attenzione e miglioramento spontaneo. Gli investigatori controlleranno quindi la comparabilità dei due gruppi al momento pre-intervento (Tempo 1). Se i due gruppi mostrano livelli di riferimento simili e l'entità del cambiamento nella conoscenza e nella gravità dei sintomi dopo l'intervento, verranno combinati per ottenere un'ulteriore stima dell'effetto del trattamento. Sia la misura della conoscenza/confidenza che la misura dei sintomi di ansia saranno trattate come variabili continue. I modelli di regressione lineare includeranno la gravità al basale e il gruppo di randomizzazione come predittori. L'obiettivo principale sarà la risposta genitore-tutore, ma se le dimensioni del campione sono sufficienti, analisi separate e parallele utilizzeranno i dati di individui con ASD.