结膜下阿柏西普 (EYLEA®) 治疗角膜新生血管

在通常无血管化的角膜中，促血管生成因子和抗血管生成因子之间的平衡中断会导致新的角膜血管萌芽，从而干扰维持正常视力所必需的角膜透明度。 治疗新生血管化且常有疤痕的角膜仍然极具挑战性，因为无血管角膜免疫特权的丧失使其成为角膜移植的不良候选者。

血管内皮生长因子 (VEGF) 是正常血管以及肿瘤和其他组织异常血管生成过程中血管发育的关键细胞因子。 在角膜中，VEGF 是几种已知的新血管形成介质之一。 近年来，抗 VEGF 化合物已被广泛研究用于预防和治疗许多组织（包括角膜）中的新血管形成。 实验模型和临床研究报告了贝伐珠单抗 (Avastin®) 和雷珠单抗 (Lucentis®) 等抗 VEGF 化合物的可喜结果。 阿柏西普是一种 VEGF-Trap 分子。 在迄今为止研究的所有 VEGF 阻断剂中，它具有最高的亲和力。 阿柏西普已在美国和欧洲获准用于治疗黄斑变性，商品名为 Eylea®，用于治疗转移性结直肠癌，商品名为 Zaltrap®。 已发现与贝伐单抗和雷珠单抗相比，它在湿性年龄相关性黄斑变性中提供更持久且可能更有效的抗 VEGF 作用。 Aflibercept 的安全性已被证明可用于此适应症。

我们小组最近在大鼠模型中进行的一项初步研究表明，与贝伐珠单抗相比，结膜下 (SC) 注射和外用阿柏西普可有效预防角膜新生血管形成。 本研究的目的是确定阿柏西普治疗人类角膜新生血管的疗效。

目标：

前瞻性评估单次结膜下阿柏西普注射对角膜新生血管形成消退的影响。

设计和临床随访：

一项前瞻性研究，包括患有各种角膜病变并发角膜新生血管的患者。

本研究将包括 20 名适合抗 VEGF 治疗（由角膜专家决定）的角膜新生血管患者。 患者将在靠近病理性新血管形成区域的角膜缘附近的四分之一结膜中接受单次结膜下注射 0.08 ml aflibercept (25 mg/ml)。

在随访期间，将记录以前的医疗和眼科病史。 第一次就诊时，将进行彻底的眼部检查（包括：最佳矫正视力 (BCVA)、眼前节裂隙灯检查，包括用于评估上皮完整性的角膜荧光素染色、使用 Goldman 眼压计测量眼压 (IOP) , 和镜面显微镜检查）。 后续检查将在注射后第 7、14、30、60、90 天进行。 每次后续会议将包括 BCVA、IOP、裂隙灯检查和镜面显微镜检查的文档。 研究人员还将在注射前和最后一次就诊时进行眼前节彩色摄影，以记录新血管形成的消退。

如果在第 30 天的随访中没有改善或部分改善，角膜专家将考虑重复结膜下阿柏西普注射。