Subkonjunktivální Aflibercept (EYLEA®) pro léčbu neovaskularizace rohovky

Přerušení rovnováhy mezi proangiogenními a antiangiogenními faktory v obvykle nevaskularizované rohovce způsobí prorůstání nových rohovkových cév, což narušuje průhlednost rohovky, která je nezbytná pro udržení normálního vidění. Léčba neovaskularizované a často zjizvené rohovky zůstává velmi náročná, protože ztráta imunologického privilegia v avaskulární rohovce z ní dělá špatného kandidáta na transplantaci rohovky.

Vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) je klíčovým cytokinem ve vývoji jak normálních krevních cév, tak cév v nádorech a dalších tkáních procházejících abnormální angiogenezí. V rohovce je VEGF jedním z několika známých mediátorů neovaskularizace. V posledních letech byly anti-VEGF sloučeniny rozsáhle zkoumány pro použití při prevenci a léčbě neovaskularizace v mnoha tkáních, včetně rohovky. Experimentální modely a klinické studie uvádějí slibné výsledky pro takové sloučeniny proti VEGF, jako je bevacizumab (Avastin®) a ranibizumab (Lucentis®). Aflibercept je molekula VEGF-Trap. Má nejvyšší afinitu ze všech dosud studovaných blokátorů VEGF. Aflibercept byl schválen ve Spojených státech a v Evropě pro léčbu makulární degenerace pod obchodním názvem Eylea® a léčbu metastatického kolorektálního karcinomu pod obchodním názvem Zaltrap®. Bylo zjištěno, že nabízí delší a potenciálně silnější anti-VEGF účinek u vlhké makulární degenerace související s věkem než jak bevacizumab, tak ranibizumab. U této indikace byla prokázána bezpečnost Afliberceptu.

Předběžná studie na potkaním modelu nedávno provedená naší skupinou prokázala, že subkonjunktivální (SC) injekce a topické podávání afliberceptu účinně zabránily neovaskularizaci rohovky ve srovnání s bevacizumabem. Cílem této studie je určit účinnost afliberceptu v léčbě neovaskularizace rohovky u lidí.

Fotbalová branka:

Prospektivně zhodnotit vliv jedné subkonjunktivální injekce afliberceptu na regresi neovaskularizace rohovky.

Design a klinické sledování:

Prospektivní studie zahrnující pacienty s různými patologiemi rohovky komplikovanými neovaskularizací rohovky.

Do této studie bude zahrnuto dvacet pacientů s neovaskularizací rohovky, kteří jsou kandidáty na léčbu anti VEGF (podle uvážení specialisty na rohovku). Pacienti budou léčeni jednou subkonjunktivální injekcí 0,08 ml afliberceptu (25 mg/ml) do jedné čtvrtiny spojivky, blízko limbu v blízkosti oblasti patologické neovaskularizace.

Během období sledování bude zdokumentována předchozí lékařská a oftalmologická anamnéza. Při první návštěvě bude provedeno důkladné oční vyšetření (včetně: Best Corrected Visual Acuity (BCVA), vyšetření předního segmentu štěrbinovou lampou včetně fluoresceinového barvení rohovky pro posouzení integrity epitelu, měření nitroočního tlaku (IOP) Goldmanovou tonometrií). a vyšetření zrcadlovou mikroskopií). Následná vyšetření proběhnou 7., 14., 30., 60., 90. den po injekci. Každé následné setkání bude zahrnovat dokumentaci BCVA, IOP, vyšetření štěrbinovou lampou a vyšetření zrcadlovou mikroskopií. Vyšetřovatelé také provedou barevnou fotografii předního segmentu před injekcí a při poslední návštěvě, aby zdokumentovali regresi neovaskularizace.

Pokud během sledování 30. dne není zaznamenáno žádné zlepšení nebo částečné zlepšení, specialista na rohovku zváží opakovanou subkonjunktivální injekci afliberceptu.