胃食管反流和误吸对慢性咳嗽患儿气道炎症和微生物组的影响
2019年1月25日 更新者：NYU Langone Health
使用将进行气道和胃肠道内窥镜检查的活跃儿童队列，研究人员将进行图表审查以获取相关临床数据，并且研究人员将使用在临床指示的支气管镜检查期间获得的气道样本等分试样进行微生物组分析。
病例对照研究设计将用于研究与没有 GER 的 CC 受试者相比，患有 CC 和 GER 的受试者是否具有明显的肺微生物组和炎症增加，并确定微生物组和炎症程度是否与 GER 类型相关（酸性与非酸性）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
儿童（0 - 24 岁）转诊至纽约大学儿科呼吸消化中心评估 CC（>4 周）。
描述
纳入标准：
- 儿童（0 - 24 岁）转诊至纽约大学儿科呼吸消化中心评估 CC（>4 周）。
排除标准：
- 在前一周内使用抗生素或类固醇（吸入或全身）。 理由：抗菌药物和免疫调节剂是可能影响微生物组和炎症的混杂因素。 虽然需要更长时间不使用抗菌药物和免疫调节剂，但这不符合伦理，而且长期停止治疗也不是通常的护理标准。
- 间质性肺病或 X 光肺炎
- 囊性纤维化
- 原发性纤毛运动障碍
- 免疫缺陷综合症
- 主要气道异常
- 质子泵抑制剂/H2 受体拮抗剂治疗前 2 周内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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案件
CC/GER+ 慢性咳嗽的存在和 GER 的存在通过食管-胃-十二指肠镜检查 (EGD) 结合活检和食管阻抗监测 (EIM) 得到证实
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控制
CC/GER - 食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 结合活检和食管阻抗监测 (EIM)，存在慢性咳嗽但未发现 GER
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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CC/GER-组与CC/GER+组反流发现评分（RFS）比较
大体时间：2年
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2年
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CC/GER-组与CC/GER+组支气管镜分泌物评分系统（BSSS）比较
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mikhail N Kazachkov, MD、New York University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月5日
初级完成 (实际的)
2018年12月12日
研究完成 (实际的)
2018年12月12日
研究注册日期
首次提交
2016年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月10日
首次发布 (估计)
2016年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月25日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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