Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af gastroøsofageal refluks og aspiration på luftvejsinflammation og mikrobiom hos børn med kronisk hoste

25. januar 2019 opdateret af: NYU Langone Health
Ved at bruge en aktiv kohorte af børn, hos hvem luftvejs- og gastrointestinal endoskopi vil blive udført, vil efterforskerne foretage en kortgennemgang for at opnå relevante kliniske data, og efterforskerne vil bruge en alikvot af luftvejsprøve, der er opnået under den klinisk indicerede bronkoskopi til mikrobiomanalyse. Et case-kontrol studiedesign vil blive brugt til at undersøge, om forsøgspersoner med CC med GER har et tydeligt lungemikrobiom og øget inflammation sammenlignet med forsøgspersoner med CC uden GER og til at bestemme, om mikrobiomet og graden af ​​inflammation er relateret til typen af ​​GER (sur versus ikke-syreholdig).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn (alder 0 - 24 år) henvist til NYU Pediatric AeroDigestive Center for at evaluere for CC (>4 uger).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn (alder 0 - 24 år) henvist til NYU Pediatric AeroDigestive Center for at evaluere for CC (>4 uger).

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antibiotika eller steroider (inhaleret eller systemisk) inden for den foregående uge. Begrundelse: Antibakterielle lægemidler og immunmodulatorer er konfoundere, der kan påvirke mikrobiomet og inflammationen. Mens længere periode fri for antibakterielle lægemidler og immunmodulatorer ville være ønsket, ville det være uetisk, og det er ikke den sædvanlige standard for pleje at stoppe behandlingen i længere perioder.
  • Interstitiel lungesygdom eller lungebetændelse på røntgen
  • Cystisk fibrose
  • Primær ciliær dyskinesi
  • Immundefektsyndromer
  • Større luftvejsabnormiteter
  • Behandling med protonpumpehæmmer/H2-receptorantagonist inden for de foregående 2 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sag
CC/GER+ tilstedeværelse af kronisk hoste og tilstedeværelse af GER dokumenteret ved esophago-gastro-duodenoskopi (EGD) med biopsi og esophageal impedance monitoring (EIM)
Procedure: Esophago-gastro-duodenoskopi (EGD) med biopsi
Procedure: Esophageal Impedance Monitoring (EIM)
Styring
CC/GER- tilstedeværelse af kronisk hoste og fravær af GER ved esophago-gastro-duodenoskopi (EGD) med biopsi og esophageal impedance monitoring (EIM)
Procedure: Esophago-gastro-duodenoskopi (EGD) med biopsi
Procedure: Esophageal Impedance Monitoring (EIM)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af Reflux Finding Score (RFS) i CC/GER-gruppen og CC/GER+-gruppen
Tidsramme: 2 år
2 år
Sammenligning af bronkoskopisk sekretionsscoringssystem (BSSS) i CC/GER-gruppen og CC/GER+-gruppen
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mikhail N Kazachkov, MD, New York University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2016

Først opslået (Skøn)

13. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-01021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hoste (CC)

Kliniske forsøg med Esophago-gastro-duodenoskopi (EGD) med biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner