Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van gastro-oesofageale reflux en aspiratie op luchtwegontsteking en microbioom bij kinderen met chronische hoest

25 januari 2019 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Met behulp van een actief cohort van kinderen bij wie luchtweg- en gastro-intestinale endoscopie zal worden uitgevoerd, zullen onderzoekers een dossieroverzicht uitvoeren om relevante klinische gegevens te verkrijgen en de onderzoekers zullen een deel van het luchtwegmonster dat is verkregen tijdens de klinisch geïndiceerde bronchoscopie gebruiken voor microbioomanalyse. Er zal een case-control studieontwerp worden gebruikt om te bestuderen of proefpersonen met CC met GER een duidelijk longmicrobioom en verhoogde ontsteking hebben in vergelijking met proefpersonen met CC zonder GER en om te bepalen of het microbioom en de mate van ontsteking verband houden met het type GER (zuur versus niet-zuur).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen (leeftijd 0 - 24 jaar) verwezen naar het NYU Pediatric AeroDigestive Center om te evalueren op CC (> 4 weken).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen (leeftijd 0 - 24 jaar) verwezen naar het NYU Pediatric AeroDigestive Center om te evalueren op CC (> 4 weken).

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van antibiotica of steroïden (geïnhaleerd of systemisch) binnen de voorafgaande week. Achtergrond: antibacteriële geneesmiddelen en immuunmodulatoren zijn confounders die het microbioom en ontsteking kunnen beïnvloeden. Hoewel een langere periode vrij van antibacteriële geneesmiddelen en immuunmodulatoren gewenst zou zijn, zou het onethisch zijn en het is niet de gebruikelijke zorgstandaard om de behandeling voor langere tijd stop te zetten.
  • Interstitiële longziekte of longontsteking op röntgenfoto
  • Taaislijmziekte
  • Primaire ciliaire dyskinesie
  • Immunodeficiëntie syndromen
  • Ernstige luchtwegafwijkingen
  • Behandeling met protonpompremmer/H2-receptorantagonist in de voorafgaande 2 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geval
CC/GER+ aanwezigheid van chronische hoest en aanwezigheid van GER aangetoond door slokdarm-gastro-duodenoscopie (EGD) met biopsie en slokdarmimpedantiebewaking (EIM)
Procedure: Slokdarm-gastro-duodenoscopie (EGD) met biopsie
Procedure: Slokdarmimpedantiebewaking (EIM)
Controle
CC / GER- aanwezigheid van chronische hoest en afwezigheid van GER door oesofago-gastro-duodenoscopie (EGD) met biopsie en slokdarmimpedantiebewaking (EIM)
Procedure: Slokdarm-gastro-duodenoscopie (EGD) met biopsie
Procedure: Slokdarmimpedantiebewaking (EIM)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van Reflux Finding Score (RFS) in CC/GER-groep en CC/GER+ groep
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Vergelijking van het scoresysteem voor bronchoscopische secreties (BSSS) in de CC/GER-groep en de CC/GER+-groep
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mikhail N Kazachkov, MD, New York University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-01021

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren