Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gastroesofageaalisen refluksin ja aspiraation vaikutus hengitysteiden tulehdukseen ja mikrobiomiin kroonista yskää sairastavilla lapsilla

perjantai 25. tammikuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
Käyttäen aktiivista lapsiryhmää, joille tehdään hengitysteiden ja maha-suolikanavan endoskopia, tutkijat suorittavat kaaviotarkistuksen saadakseen asiaankuuluvat kliiniset tiedot, ja tutkijat käyttävät alikvoottia hengitystienäytteestä, joka on saatu kliinisesti indikoidun bronkoskopian aikana mikrobiomianalyysiin. Tapausverrokkitutkimussuunnitelmaa käytetään sen selvittämiseen, onko GER-tautia sairastavilla potilailla selkeä keuhkojen mikrobiomi ja lisääntynyt tulehdus verrattuna potilaisiin, joilla on CC ilman GER:tä ja onko mikrobiomi ja tulehduksen aste yhteydessä GER-tyyppiin. (hapan vs. ei-hapan).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset (0–24-vuotiaat) lähetettiin NYU:n Pediatric AeroDigestive Centeriin CC:n arvioimiseksi (> 4 viikkoa).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset (0–24-vuotiaat) lähetettiin NYU:n Pediatric AeroDigestive Centeriin CC:n arvioimiseksi (> 4 viikkoa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottien tai steroidien (inhaloitavien tai systeemisten) käyttö edellisen viikon aikana. Perustelut: Antibakteeriset lääkkeet ja immuunimodulaattorit ovat hämmentäviä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa mikrobiomiin ja tulehdukseen. Vaikka pidempi jakso vapaana antibakteerisista lääkkeistä ja immuunimodulaattoreista olisi toivottavaa, olisi epäeettistä eikä tavanomaista hoitostandardia ole keskeyttää hoito pidemmäksi ajaksi.
  • Interstitiaalinen keuhkosairaus tai keuhkokuume röntgenkuvassa
  • Kystinen fibroosi
  • Primaarinen siliaarinen dyskinesia
  • Immuunikatooireyhtymät
  • Suuret hengitysteiden poikkeavuudet
  • Protonipumpun estäjä/H2-reseptorin salpaajahoito kahden edellisen viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Asia
CC/GER+ kroonisen yskän ja GER:n esiintyminen, joka on todistettu esophago-gastro-duodenoskopialla (EGD) biopsialla ja ruokatorven impedanssin monitoroinnilla (EIM)
Menettely: Esophago-gastro-duodenoskopia (EGD) ja biopsia
Menettely: Esophageal Impedance Monitoring (EIM)
Ohjaus
CC/GER - kroonisen yskän esiintyminen ja GER:n puuttuminen esophago-gastro-duodenoskopialla (EGD) biopsialla ja ruokatorven impedanssin monitoroinnilla (EIM)
Menettely: Esophago-gastro-duodenoskopia (EGD) ja biopsia
Menettely: Esophageal Impedance Monitoring (EIM)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Refluksilöydöspisteiden (RFS) vertailu CC/GER-ryhmässä ja CC/GER+-ryhmässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Bronkoskooppisten eritteiden pisteytysjärjestelmän (BSSS) vertailu CC/GER-ryhmässä ja CC/GER+-ryhmässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Mikhail N Kazachkov, MD, New York University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-01021

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa