만성 기침 소아의 기도 염증 및 마이크로바이옴에 대한 위식도 역류 및 흡인의 영향
2019년 1월 25일 업데이트: NYU Langone Health
기도 및 위장관 내시경을 수행할 어린이의 활성 코호트를 사용하여 조사관은 관련 임상 데이터를 얻기 위해 차트 검토를 수행하고 조사관은 마이크로바이옴 분석을 위해 임상적으로 표시된 기관지경술 동안 얻은 기도 샘플의 분취량을 사용합니다.
GER이 있는 CC를 가진 피험자가 GER이 없는 CC를 가진 피험자와 비교하여 뚜렷한 폐 미생물 군집과 증가된 염증을 가지고 있는지 여부를 연구하고 미생물 군집과 염증 정도가 GER 유형과 관련이 있는지 여부를 결정하기 위해 사례-대조군 연구 설계가 사용될 것입니다. (산성 대 비산성).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
24년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어린이(0~24세)는 CC(>4주)를 평가하기 위해 NYU Pediatric AeroDigestive Center에 의뢰했습니다.
설명
포함 기준:
- 어린이(0~24세)는 CC(>4주)를 평가하기 위해 NYU Pediatric AeroDigestive Center에 의뢰했습니다.
제외 기준:
- 이전 1주 이내에 항생제 또는 스테로이드(흡입 또는 전신) 사용. 이론적 근거: 항균 약물과 면역 조절제는 미생물 군집과 염증에 영향을 미칠 수 있는 교란 요인입니다. 항균 약물과 면역 조절제를 장기간 사용하지 않는 것이 바람직하지만 이는 비윤리적이며 장기간 치료를 중단하는 것은 일반적인 치료 기준이 아닙니다.
- 간질성 폐 질환 또는 X-레이 상의 폐렴
- 낭포성 섬유증
- 원발성 섬모운동이상증
- 면역 결핍 증후군
- 주요 기도 이상
- 이전 2주 이내에 양성자 펌프 억제제/H2-수용체 길항제 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
사례
생검 및 식도 임피던스 모니터링(EIM)을 통한 식도-위-십이지장경검사(EGD)에 의해 입증된 만성 기침의 CC/GER+ 존재 및 GER의 존재
|
|
|
제어
CC/GER- 생검 및 식도 임피던스 모니터링(EIM)을 통한 식도-위-십이지장경검사(EGD)에 의한 만성 기침의 존재 및 GER의 부재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CC/GER- 그룹과 CC/GER+ 그룹의 역류성 소견 점수(RFS) 비교
기간: 2 년
|
2 년
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CC/GER-군과 CC/GER+군에서 기관지경 분비물 스코어링 시스템(BSSS) 비교
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mikhail N Kazachkov, MD, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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