Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av gastroesofageal reflux och aspiration på luftvägsinflammation och mikrobiom hos barn med kronisk hosta

25 januari 2019 uppdaterad av: NYU Langone Health
Med hjälp av en aktiv kohort av barn där luftvägs- och gastrointestinal endoskopi kommer att utföras, kommer utredarna att genomföra en kartgranskning för att erhålla relevanta kliniska data och utredarna kommer att använda en alikvot av luftvägsprov som erhållits under den kliniskt indikerade bronkoskopin för mikrobiomanalys. En fall-kontrollstudiedesign kommer att användas för att studera om försökspersoner med CC med GER har ett distinkt lungmikrobiom och ökad inflammation jämfört med försökspersoner med CC utan GER och för att avgöra om mikrobiomet och graden av inflammation är relaterat till typen av GER (surt kontra icke surt).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn (ålder 0 - 24 år) hänvisade till NYU Pediatric AeroDigestive Center för att utvärdera för CC (>4 veckor).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn (ålder 0 - 24 år) hänvisade till NYU Pediatric AeroDigestive Center för att utvärdera för CC (>4 veckor).

Exklusions kriterier:

  • Användning av antibiotika eller steroider (inhalerad eller systemisk) inom den föregående veckan. Motivering: Antibakteriella läkemedel och immunmodulatorer är störande faktorer som kan påverka mikrobiomet och inflammationen. Även om en längre period fri från antibakteriella läkemedel och immunmodulatorer skulle vara önskvärd, skulle det vara oetiskt och det är inte den vanliga vårdstandarden att avbryta behandlingen under längre tidsperioder.
  • Interstitiell lungsjukdom eller lunginflammation på röntgen
  • Cystisk fibros
  • Primär ciliär dyskinesi
  • Immunbristsyndrom
  • Stora luftvägsavvikelser
  • Behandling med protonpumpshämmare/H2-receptorantagonist inom de senaste 2 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
CC/GER+ närvaro av kronisk hosta och förekomst av GER bevisad av esophago-gastro-duodenoscopy (EGD) med biopsi och esophageal impedance monitoring (EIM)
Procedur: Esophago-gastro-duodenoskopi (EGD) med biopsi
Procedur: Esofageal impedansövervakning (EIM)
Kontrollera
CC/GER- förekomst av kronisk hosta och frånvaro av GER genom esofago-gastro-duodenoskopi (EGD) med biopsi och esofageal impedansövervakning (EIM)
Procedur: Esophago-gastro-duodenoskopi (EGD) med biopsi
Procedur: Esofageal impedansövervakning (EIM)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av Reflux Finding Score (RFS) i CC/GER-gruppen och CC/GER+-gruppen
Tidsram: 2 år
2 år
Jämförelse av bronkoskopiskt sekret poängsystem (BSSS) i CC/GER- och CC/GER+ grupp
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Mikhail N Kazachkov, MD, New York University Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

13 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-01021

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera