Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av gastroøsofageal refluks og aspirasjon på luftveisbetennelse og mikrobiom hos barn med kronisk hoste

25. januar 2019 oppdatert av: NYU Langone Health
Ved å bruke en aktiv gruppe av barn som luftveis- og gastrointestinal endoskopi vil bli utført hos, vil etterforskerne gjennomføre en kartgjennomgang for å innhente relevante kliniske data, og etterforskerne vil bruke en alikvot av luftveisprøven tatt under den klinisk indiserte bronkoskopien for mikrobiomanalyse. Et case-kontroll studiedesign vil bli brukt for å studere om forsøkspersoner med CC med GER har et distinkt lungemikrobiom og økt betennelse sammenlignet med forsøkspersoner med CC uten GER og for å bestemme om mikrobiomet og graden av betennelse er relatert til typen GER (sur versus ikke sur).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn (alder 0 - 24 år) henvist til NYU Pediatric AeroDigestive Center for å evaluere for CC (>4 uker).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn (alder 0 - 24 år) henvist til NYU Pediatric AeroDigestive Center for å evaluere for CC (>4 uker).

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotika eller steroider (inhalert eller systemisk) bruk i løpet av den foregående uken. Begrunnelse: Antibakterielle medikamenter og immunmodulatorer er forstyrrelser som kan påvirke mikrobiomet og betennelsen. Selv om lengre periode fri for antibakterielle legemidler og immunmodulatorer ville være ønsket, ville det være uetisk, og det er ikke den vanlige standarden for omsorg å avbryte behandlingen i lengre perioder.
  • Interstitiell lungesykdom eller lungebetennelse på røntgen
  • Cystisk fibrose
  • Primær ciliær dyskinesi
  • Immunsvikt syndromer
  • Store luftveisavvik
  • Behandling med protonpumpehemmer/H2-reseptorantagonist innen de siste 2 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sak
CC/GER+ tilstedeværelse av kronisk hoste og tilstedeværelse av GER påvist ved esophago-gastro-duodenoscopy (EGD) med biopsi og esophageal impedance monitoring (EIM)
Fremgangsmåte: Esophago-gastro-duodenoskopi (EGD) med biopsi
Fremgangsmåte: Esophageal Impedance Monitoring (EIM)
Kontroll
CC/GER- tilstedeværelse av kronisk hoste og fravær av GER ved esophago-gastro-duodenoscopy (EGD) med biopsi og esophageal impedance monitoring (EIM)
Fremgangsmåte: Esophago-gastro-duodenoskopi (EGD) med biopsi
Fremgangsmåte: Esophageal Impedance Monitoring (EIM)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av Reflux Finding Score (RFS) i CC/GER-gruppen og CC/GER+-gruppen
Tidsramme: 2 år
2 år
Sammenligning av bronkoskopisk sekresjonsscoresystem (BSSS) i CC/GER-gruppen og CC/GER+-gruppen
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mikhail N Kazachkov, MD, New York University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-01021

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere